Трансфер технологій при створенні біологічних лікарських засобів
Досліджено процес трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів як обов’язковий елемент розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Також визначено особливості правового регулювання процесу трансферу технологій.
Подобные документы
Досліджено правове регулювання державної підтримки створення інноваційних лікарських засобів. Установлено наявні засоби сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Запропоновано внести зміни до чинного законодавства сприяння інноваціям.
статья, добавлен 01.01.2023Аналіз європейського та українського досвіду в частині юридичної відповідальності за порушення правил відпуску рецептурних лікарських засобів. Встановлення кримінальної відповідальності за відпуск або продаж рецептурних лікарських засобів без рецепту.
статья, добавлен 26.01.2024Загальні положення та пункти Порядку, що стосуються обігу препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Законодавче та нормативно-правове регулювання обігу наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
реферат, добавлен 02.05.2011Правове становлення та реалізація концепції додаткового патентного захисту лікарських засобів. Підстави для надання визначення дефініції додаткової патентної охорони лікарського засобу. Режим продовження строку дії патенту, встановлений законодавством.
статья, добавлен 01.06.2017Аналіз категорії ноу-хау як форми комерційного трансферу та об'єкту інтелектуальної власності. Розгляд варіантів співвідношення трансферу технологій і комерціалізації технологій. Виявлення проблем ідентифікації предмета договору про передачу ноу-хау.
статья, добавлен 05.07.2022Огляд ринку фальсифікованих ліків. Класифікація підробок. Напрямки національної політики держави, що сприють зниженню рівня фальсифікату лікарських засобів. Феноменологія цієї сфери, система протидії та стримування цього ринку злочинної діяльності.
статья, добавлен 04.11.2018Суб’єкт злочину в кримінальному праві. Відсутність відповідальності колективного органу юридичної особи. Нормативно-правові акти, які регулюють діяльність юридичних осіб, пов’язану з виробництвом лікарських засобів, які містять наркотичні засоби.
статья, добавлен 14.06.2022Визначення юридичного статусу лікарських засобів у митній сфері, а також формування теоретичних підходів до низки питань щодо переміщення фармацевтичної продукції через митний кордон України. Поміщення лікарських засобів у конкретні митні режими.
статья, добавлен 10.03.2018З’ясування змісту та особливостей проведення слідчих дій як засобів доказування в провадженні про контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, або фальсифікованих лікарських засобів. Аналіз використовуваних у даному процесі методи та прийоми.
статья, добавлен 21.12.2016Дослідження комунікацій між суб’єктами господарювання на основі договірних відносин. Захист авторських прав в Україні. Державне регулювання у сфері трансферу технологій. Методи встановлення автора результату інтелектуальної або творчої діяльності.
статья, добавлен 14.07.2022У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Встановлення і аналіз наявних засобів сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Вивчення пропозицій науковців щодо запровадження конкретних заходів державної підтримки інноваційної діяльності у сфері створення нових лікарських засобів.
статья, добавлен 23.08.2022- 64. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Сучасні тенденції у фармацевтичній сфері в Україні. Недоліки, які перешкоджають визнанню державного регулювання у сфері обігу лікарських засобів. Реалізація прав і законних інтересів громадян на доступні за ціною та якісні безпечні лікарські препарати.
статья, добавлен 25.10.2024Метою наукового дослідження є аналіз українського законодавства та законодавства ЄС, що регулює виробничу практику лікарських засобів прогресивної терапії. Потреба належного оновлення законодавчої бази, яка має відповідати європейським стандартам.
статья, добавлен 17.07.2023Розгляд особливостей захисту прав інтелектуальної власності на ринку лікарських засобів за адміністративною процедурою. Державні органи, на які покладаються відповідні функції та до яких можна звернутися із заявою для вжиття заходів захисту порушених прав
статья, добавлен 13.07.2022Ознайомлення з особливостями сфери виробництва та обігу лікарських засобів в Європейському Союзі. Визначення сутності фармацевтичного права Європейского Союзу. Аналіз процесу формування ринку фармацевтичних засобів в рамках єдиного внутрішнього ринку.
статья, добавлен 05.04.2019Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023Дослідження предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів. Необхідність розширення предмету складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 02.06.2018Визначення предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів, фальсифікованих лікарських засобів. Дослідження проблеми необхідності розширення предмета складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 10.04.2018Загальна соціально-правова характеристика контролю за обігом лікарських засобів з погляду економічного, політичного, організаційного й законодавчого складників. Шляхи вдосконалення національного законодавства та правотворчої діяльності в цій сфері.
автореферат, добавлен 20.09.2018Вперше досліджується господарсько-правова приналежність сфери трансферу технологій. здійснено правовий аналіз законодавства України, Японії, США, деяких країн Латинської Америки щодо обмежень під час укладення договорів та наявності обмежувальних умов.
статья, добавлен 01.09.2021Співвідношення між забезпеченням прав людини та необхідністю охорони тварин під час доклінічних досліджень лікарських засобів як фактор регулювання морально-правових питань використання тварин в експерименті. Законодавче забезпечення біоетичних проблем.
статья, добавлен 04.04.2019Шляхи удосконалення організаційно-правової системи регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів на підставі об’єктивних критеріїв віднесення лікарського засобу до однієї із категорій при проведенні процедури державної реєстрації.
автореферат, добавлен 29.08.2013