Стандартизація підходів до оцінки якості есктемпоральних лікарських засобів
Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
Подобные документы
- 1. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
автореферат, добавлен 29.07.2015- 6. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Огляд можливостей і переваг застосування методу зовнішнього стандарту в спектрофотометричному аналізі. Розробка методики контролю якості комбінованих лікарських препаратів. Порівняння результатів оцінки колірності інструментальним і візуальним методами.
автореферат, добавлен 18.11.2013Розробка критеріїв прийнятності валідаційних характеристик. Оптимізація процесу валідації методик атомно-абсорбційної спектрометрії лікарських засобів. Кількісне визначення водо- та жиророзчинних вітамінів методом високоефективної рідинної хроматографії.
автореферат, добавлен 30.09.2018- 11. Метрологічні аспекти валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту
Стандартизована схема процедури проведення валідації. Єдині критерії прийнятності валідаційних характеристик. Дослідження розроблених підходів валідації, методик кількісного визначення методом стандарту. Прогноз повної невизначеності методик аналізу.
автореферат, добавлен 29.07.2015 - 12. Розробка складу, технології та біофармацевтичне дослідження м’яких лікарських засобів місцевої дії
На основі мікробіологічних досліджень дослідження вмісту діючої речовини есулану у мазі в кількості 1%. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології опрацьованих лікарських засобів, проведення дослідження з контролю їх якості.
автореферат, добавлен 27.07.2014 Стан реєстрації в Україні торгових марок фармацевтичних фірм, основні принципи утворення назв вітчизняних фармацевтичних підприємств. Маркетингове вивчення вітчизняного ринку оральних контрацептивних препаратів. Доведення лікарських засобів до споживачів.
автореферат, добавлен 22.06.2014Розгляд проблем раціонального використання лікарських засобів. Організаційно-правовий зміст системи фармацевтичної допомоги населенню. Дослідження міжнародної та вітчизняної практики стандартизації лікарських засобів, діючих та допоміжних речовин.
автореферат, добавлен 20.07.2015Особливості та принципи контролю якості кремів та оформлення кремів до відпуску. Показники засобів по догляду за шкірою для безпеки здоров’я людини. Показники якості косметичних засобів. Маркування косметичних та лікарських засобів та їх сертифікація.
контрольная работа, добавлен 14.12.2012Стан ринку лікарських препаратів рослинного походження. Проблеми підвищення ефективності аптечного виготовлення лікарських засобів в сільській місцевості. Розробка складу, технології, нормативно-технічної документації на збори "Уролік" і "Воспалік".
автореферат, добавлен 29.07.2014Методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності інспекцій. Розрахунок фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів. Шляхи оптимізації діяльності з контролю якості лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.09.2014Аналіз питань використання рекомбiнантного інтерферону, методів одержання та контролю препаратів. Результати фiзико-хiмiчних, фармако-технологiчних, бiофармацевтичних, вiрусологiчних досліджень щодо розробки лікарських засобів на основі інтерферону.
автореферат, добавлен 26.09.2015Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016Технологія регідратаційних лікарських засобів для ентерального застосування у вигляді сухих концентратів на основі глюкозо-електролітного складу. Ситовий аналіз оцінки фракційного складу порошків. Визначення вологості кінетичних параметрів лікарств.
автореферат, добавлен 22.04.2014Кількісне визначення вмісту інуліну в гомеопатичній матричній настойці "Taraxacum". Якісний аналіз гомеопатичних розведень рослинного походження. Оцінка якості гомеопатичних гранул, препаратів заданого складу при їх виготовленні в умовах аптеки.
автореферат, добавлен 18.04.2014Вимоги і принципи належної аптечної практики. Державне нормування виробництва лікарських препаратів. Медичне, юридичне і технологічне значення рецепта. Забезпечення норм якості лікарських засобів, що готуються, зберігаються і відпускаються з аптеки.
курсовая работа, добавлен 07.07.2014Аналіз ринку гормональних лікарських препаратів за даними аудиту роздрібної реалізації. Перелік лікарських засобів із вмістом жіночих гормонів, які повинні бути в аптечному асортименті. Конкурентний аналіз позицій вітчизняних фармацевтичних підприємств.
автореферат, добавлен 20.07.2015Вивчення асортименту лікарських засобів, які призначають для лікування сечокам’яної хвороби. Визначення наявності на фармацевтичному ринку вітчизняних ліків. Доцільність розширення номенклатури препаратів вітчизняного виробництва і лікарських форм.
статья, добавлен 28.09.2016Вимоги до випробування лікарських форм на розчинення в загальній системі заходів забезпечення якості медичних засобів. Критерії проведення стандартизації у галузі фармації. Огляд складу компонентів для встановлення добової концентрації медикаментів.
автореферат, добавлен 28.08.2015