Порівняльний аналіз правового регулювання додаткової охорони запатентованих лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі
Правове становлення та реалізація концепції додаткового патентного захисту лікарських засобів. Підстави для надання визначення дефініції додаткової патентної охорони лікарського засобу. Режим продовження строку дії патенту, встановлений законодавством.
Подобные документы
Дослідження питань додаткової охорони винаходів у контексті реформи національного патентного законодавства України. Аналіз недоліків правового регулювання режиму продовження строку дії патенту на винахід. Врахування стану розвитку фармацевтичної галузі.
статья, добавлен 07.07.2022Дослідження ключових проблем та прогалин правового регулювання додаткової охорони винаходів в умовах відсутності підзаконної нормативно-правової бази для регулювання процедури видачі сертифікатів додаткової охорони. Аналіз поняття базового патенту.
статья, добавлен 26.06.2022Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Дослідження особливостей правового регулювання обігу лікарських засобів. Майнові права на ліки і режим їх обігу. Правове регулювання фармацевтичного ринку. Специфікація господарських договорів, які застосовуються в процесі реалізації лікарських засобів.
автореферат, добавлен 07.08.2014Виокремлення специфічних рис лікарських засобів, як особливого об’єкту майнових прав. Аналіз поняття "правовий режим". Особливостей спеціальних правових режимів у сфері обігу лікарських засобів, які мають особливості, пов’язані з об’єктом регулювання.
статья, добавлен 08.01.2019Характеристика законодавчих і нормативно-правових засад правового регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Дослідження законодавчої процедури клінічних випробувань лікарських засобів, аналіз вітчизняного та міжнародного досвіду.
статья, добавлен 23.01.2024Правові засади господарювання у сфері імпорту лікарських засобів, дослідження договірних відносин, умов і форм розрахунків. Розробка нових наукових положень та практичних рекомендацій щодо вдосконалення правового регулювання імпорту лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.08.2015Патент як форма охорони винаходів у механізмі гармонізації й уніфікації правової охорони винаходів у Європейському Союзі. Виникнення та припинення правової охорони винаходів у Європейському Союзі, юридичні наслідки функціонування правового режиму патенту.
статья, добавлен 25.09.2017Зародження лікувальної справи на теренах сучасної України в стародавню добу. Правове забезпечення створення і застосування лікарських засобів. Приватноправове та публічне регулювання відносин у сфері інтелектуальної власності щодо лікарських засобів.
статья, добавлен 28.07.2023Гарантування дотримання прав громадян у сфері медичного обслуговування, охорони здоров’я а також забезпечення можливості отримання та придбання якісних лікарських засобів. Склади адміністративних правопорушень у сфері обігу лікарських засобів.
статья, добавлен 21.04.2024Аналіз перспектив участі України в унітарній системі патентної охорони в Європейському Союзі. Створення інструментів розширення кордонів для винахідників та інтеграції України у внутрішній ринок ЄС. Підвищення міжнародної репутації України у сферах науки.
статья, добавлен 15.02.2024Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018З'ясування особливостей якості лікарських засобів як об'єкта правової охорони. Місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади. Повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 20.09.2018Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
статья, добавлен 02.10.2018Дослідження найбільш поширених способів фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів на основі матеріалів судової практики, винесених обвинувальних вироків суду за обвинуваченням у фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 13.07.2017Аналіз положень, які регулюють рекламу лікарських засобів, на основі аналізу загальних і спеціальних актів у сфері реклами. Розробка методологічного підходу до реклами лікарських засобів залежно від їх призначення, аудиторії, місця, форм, засобів реклами.
статья, добавлен 01.12.2017Аналіз ефективності здійснення контролю за обігом лікарських засобів, недопущення потрапляння в обіг та вилучення з обігу неякісних лікарських засобів. Забезпечення дотримання вимог нормативних актів у сфері регулювання торговельної діяльності.
статья, добавлен 08.02.2019- 18. Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
статья, добавлен 15.07.2022 Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017Шляхи удосконалення організаційно-правової системи регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів на підставі об’єктивних критеріїв віднесення лікарського засобу до однієї із категорій при проведенні процедури державної реєстрації.
автореферат, добавлен 29.08.2013Загальні положення та пункти Порядку, що стосуються обігу препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Законодавче та нормативно-правове регулювання обігу наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
реферат, добавлен 02.05.2011Ретроспективний аналіз розвитку нормативно-правової бази України у сфері забезпечення якості лікарських засобів протягом 1991–2012 р. Проблеми нормативно-правового регулювання питань забезпечення якості лікарських засобів в умовах євроінтеграції України.
статья, добавлен 30.07.2016Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Необхідність адаптації українського фармацевтичного законодавства до законодавства Євросоюзу в сучасних умовах. Механізм правового регулювання обігу лікарських засобів в Україні. Шляхи вдосконалення однорідних норм права, що унормовують обіг ліків.
статья, добавлен 28.08.2016Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015