Валидация производства твердых лекарственных форм
Понятие валидации и характеристика частей системы валидационной документации. Валидация процессов, оборудования по изготовлению, упаковке таблеток, капсул. Перспективная валидация процессов очистки оборудования для производства твердых лекарственных форм.
Подобные документы
Валидация как документированная процедура, обеспечивающая соответствие приемочных испытаний установленным критериям приемлемости. Повышение степени гарантии качества и совершенствования производства. Метрологическое применение валидационных планов.
реферат, добавлен 21.01.2014Научное обоснование способов производства продуктов. Подбор и расчет технологического оборудования для производства твердых сыров. Расчет площадей производственного корпуса. Организация контроля качества продукции и санитарной обработки оборудования.
дипломная работа, добавлен 02.03.2019Валидация как подтверждение обоснованности выбора метода для определения показателей норм качества фармацевтической продукции. Характеристика механизма действия статинов. Методика проведения хроматографической оценки субстанции розувастатина кальция.
дипломная работа, добавлен 25.08.2014Методы получения твердых желатиновых капсул, оборудование, применяемое для их производства. Характеристика видов упаковки, используемой для твердых желатиновых капсул. Технологическая схема и регламент на производство лекарственной формы "Омепразол" 20.
курсовая работа, добавлен 06.04.2021Рассмотрение предназначения и применения микрокапсул. Изучение физических, физико-химических и химических методов микрокапсулирования. Описание современного оборудования, используемого для производства твердых желатиновых капсул и их наполнения.
реферат, добавлен 25.03.2016Основные направления и задачи автоматизации производственных процессов. Современные проблемы автоматизации массового производства. Расчет необходимого количества оборудования и станочников для обработки деталей. Основы агрегатирования оборудования.
дипломная работа, добавлен 14.04.2015Виды упаковок лекарственных средств и их функции. Основные виды первичной и вторичной упаковки, материалы для их производства. Требования ГОСТа 17768-90 к упаковке лекарственных средств. Характеристика аппаратов по автоматизации упаковочного процесса.
курсовая работа, добавлен 08.12.2014Ознакомление с процессом подбора технологического оборудования линии производства твердых грильяжных конфет. Рассмотрение технологической схемы производства зефира. Исследование и характеристика монтажа, эксплуатации и ремонта отливочной машины.
дипломная работа, добавлен 28.06.2015Получение, хранение и использование воды для инъекций в заводском производстве. Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды. Загрязнение питьевой воды, схемы ее очистки. Аппаратура и ее характеристика, валидация системы.
курсовая работа, добавлен 23.05.2014- 10. Выбор оборудования для очистки сточных вод и газовоздушных выбросов гальванического производства
Характеристика гальванического производства с точки зрения экологической безопасности. Выбор оборудования и технологической схемы очистки сточных вод гальванического производства. Характеристика промышленных методов защиты атмосферы и гидросферы.
курсовая работа, добавлен 26.04.2017 Микрокапсулирование как процесс заключения в оболочку микроскопических частиц твердых, жидких или газообразных лекарственных веществ. Физико-химические методы и применение микрокапсул, испытание и хранение. Специфика желатиновых капсул с крышечкой.
курсовая работа, добавлен 21.12.2014Проведение анализа состояния безопасности производства. Характеристика основных технологических процессов производства портландцемента. Инженерные расчеты параметров экологических процессов, параметров оборудования с целью обеспечения безопасности.
курсовая работа, добавлен 22.03.2016Разработка сложных систем, проведение имитационных экспериментов с моделями процессов функционирования систем на базе ЭВМ для оценки вероятностно-временных характеристик процессов функционирования оборудования гибкого автоматического производства.
курсовая работа, добавлен 12.12.2015Классификация и строение оборудования для разделения и очистки твердых сыпучих и газообразных систем. Поточные механизированные технологические линии. Технические характеристики линий производства сухих животных кормов, кормового и технического жира.
реферат, добавлен 07.05.2013Система обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Контроль промежуточной продукции и технологического процесса, аттестация процессов и оборудования. Организация работы контрольных лабораторий. Отбор проб для испытаний и документация.
реферат, добавлен 14.06.2015Описание технологического процесса и оборудования производства пельменей. Характеристика сырья и упаковочных материалов, описание оборудования. Автоматизация технологических процессов с целью повышения производительности труда и качества продукции.
курсовая работа, добавлен 26.12.2016Анализ вопросов производства модифицированной древесины из древесины малоценных пород, заменяющих ценную древесину твердых лиственных и экзотических пород. Внедрение промышленной технологии и комплекта оборудования для производства прессованной древесины.
статья, добавлен 28.04.2017Характеристика методики разработки технологических процессов ремонта оборудования, состава ремонтно-механического цеха. Изучение видов испытаний оборудования после его ремонта и их организации. Описания транспортных процессов, проходящих при ремонте.
отчет по практике, добавлен 02.02.2012Изучение технологических характеристик лекарственных субстанций. Разработка отечественных препаратов-дженериков важнейших фармакотерапевтических групп, обладающих эффективностью и безопасностью. Промышленные регламенты на производство таблетированных форм
автореферат, добавлен 26.11.2010Характеристика ректального способа введения лекарственных веществ. Классификация и краткая характеристика ректальных лекарственных форм. Методы получения суппозиториев. Технология производства суппозиториев в промышленных условиях, требования GMP.
курсовая работа, добавлен 14.12.2016Характеристика таблеток норсульфазола и их составных частей, показания к применению, описание физико-химических свойств. Стадии технологического процесса изготовления лекарственного препарата. Переработка отходов производства и некондиционной продукции.
курсовая работа, добавлен 07.02.2016Разработка технологии производства консервов для детского питания из мяса, обогащенных экстрактами лекарственных растений. Описание продукта и сырья. Подбор технологического оборудования и расчет электроснабжения. Экономическое обоснование проекта.
дипломная работа, добавлен 30.03.2015Машины и аппараты в технологическом процессе производства готовых лекарственных препаратов. Технологическая схема производства мазей. Производственный регламент как основной технологический документ. Условия промышленного выпуска лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 17.10.2016Выбор и обоснование оборудования. Техническая характеристика печатных форм и их монтаж. Машины, применяемые в изготовлении календаря. Составление маршрутно-технологической карты. Расчет годового объема текстовой печати. Организация печатного производства.
курсовая работа, добавлен 12.06.2015Изучение конструкции аппаратов и оборудования применяемых в автоматизации технологических процессов. Описание систем контроля управления и приборов обеспечения качества процессов производства. Порядок обоснования и составления чертежей блоков управления.
учебное пособие, добавлен 03.02.2013