Контроль качества и стандартизации лекарственных форм промышленного производства
Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
Подобные документы
Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.
реферат, добавлен 27.10.2015Требования, которым должны соответствовать глазные капли. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике. Принципы изготовления и контроль качества глазных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления глазных лекарств.
курсовая работа, добавлен 29.05.2014Проблема поддельных лекарств и причины их распространения. Анализ результатов проверок фальсифицированных продуктов на основании отчетов Роспоторебнадзора. Система госконтроля за качеством медикаментов. Борьба с распространением контрафактной продукции.
курсовая работа, добавлен 05.03.2017Фармакопея - сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Характеристика структуры фармакопейной статьи.
реферат, добавлен 25.12.2020Факторы, влияющие на распространенность фальсифицированных лекарственных препаратов. Классификация поддельных медикаментов, реализуемых на российском рынке. Юридическое регулирование системы фармацевтической дистрибьюции. Лицензирование препаратов.
контрольная работа, добавлен 16.04.2013Полный контроль качества лекарственного препарата в соответствии с международными правовыми нормами. Тщательный анализ медикаментов и выявление несоответствия нормам. Отсутствие ограничений на срок действия сертификатов. Установление сроков годности.
эссе, добавлен 14.06.2015Преимущества и недостатки инъекционного введения. Требования к лекарственным формам. Изготовление инъекционных растворов и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Фильтрование и фасовка. Стерилизация, контроль качества готовой продукции.
курсовая работа, добавлен 26.11.2014Исследование технологии изготовления и внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Свойства истинных растворов. Эмульсии и микстуры. Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества.
реферат, добавлен 19.11.2016Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Ресурсы эфирномасличных лекарственных растений Пермского края. Биологический запас, эксплуатационный запас, возможный объем ежегодной заготовки. Комплексная оценка качества сырья. Разработка фармакопейной статьи на траву и листья полыни горькой.
автореферат, добавлен 02.08.2018Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек и содержанию помещений, оборудования, инвентаря. Нормирование состава, производства, качества, прописывания и отпуска лекарств, методы изготовления лекарственных препаратов. Формы выпуска лекарств.
шпаргалка, добавлен 10.02.2014Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014Предупредительные мероприятия по соблюдению норм и правил санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов оборота лекарственных препаратов. Выполнение измерений по определению лекарственных веществ. Содержание и структура Фармакопейной статьи.
контрольная работа, добавлен 26.09.2019Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Причины распространения, классификация фальсифицированных лекарственных средств, их опасность для здоровья. Распространение контрафактной продукции в России, законодательные средства борьбы с фальсификацией медикаментов в фармацевтической промышленности.
аттестационная работа, добавлен 27.11.2012Концентраты и полуфабрикаты, их значение в технологии экстемпоральных лекарственных форм. Контроль качества, условия хранения концентратов. Анализ экстемпоральной рецептуры, технологии концентратов лекарственных форм и её соответствие требованиям.
курсовая работа, добавлен 20.11.2014Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
курсовая работа, добавлен 19.03.2016Исследование зависимости оптимального терапевтического эффекта лекарственных средств от адекватности их назначения, времени приема медикаментов, характера питания и состояния больного. Изучение взаимодействия лекарств с пищей и пищеварительными соками.
курсовая работа, добавлен 23.11.2011Изучение Государственной Фармакопеи Российской Федерации. Мази – одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире. Приготовление глазных мазей, их состав. Виды мазей - гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комби.
курсовая работа, добавлен 17.12.2019