Оценка внедрения требований правил GMP на предприятия по производству лекарственных средств на территории Кыргызской Республики
Гармонизация законов Кыргызской Республики с Евразийским Союзом. Принятие единых правил и стандартов по производству фармацевтических препаратов. Повышение качества производимых медикаментов в соответствии со стандартами Good Manufacturing Practices.
Подобные документы
Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Характеристика производства и реализации лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Разработка и проверка качества лекарственных средств, выводимых на национальный рынок. Анализ состояния и перспектив развития фармацевтической отрасли Беларуси.
реферат, добавлен 08.12.2015Подход к применению медикаментов беременными, классификация категорий риска для плода в связи с применением лекарственных средств. Критические периоды в жизни эмбриона, в которые он наиболее чувствителен к повреждающему действию лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2010Особенность достижения казахстанской медицины. Внедрение единых стандартов качества медицинских услуг и предоставление высокоспециализированной и доступной помощи населению. Проведение скрининговых осмотров жителей во всех регионах Республики Казахстан.
статья, добавлен 25.12.2017Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Изучение основных правил сбора и сушки лекарственных растений. Особенности сбора наземных (листья, плоды, цветки) и подземных частей (корень) лекарственных растений. Обзор требований, предъявляемых к качеству сырья, подготовленному для сдачи в аптеку.
реферат, добавлен 10.09.2010Описание, специфика правил выписки, хранения и раздачи лекарственных средств, особенности возможных последствий. Хранение пахучих, красящих средств и парафармацевтической продукции. Характеристика и отличительные черты ядовитых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 02.06.2016Полный контроль качества лекарственного препарата в соответствии с международными правовыми нормами. Тщательный анализ медикаментов и выявление несоответствия нормам. Отсутствие ограничений на срок действия сертификатов. Установление сроков годности.
эссе, добавлен 14.06.2015Свойства лекарственных препаратов и инъекционных растворов. Воздействие трансформаций химических и физических критериев медикаментов на их фармакологическую активность. Механизм процесса изомеризации препаратов. Продолжительность хранения лекарств.
презентация, добавлен 13.02.2016Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Гармонизация подхода к нормированию остаточных органических растворителей в лекарственных средствах. Нормативная документация, регламентирующая качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Основы стандартизации лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.12.2016Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Биофармацевтические исследования при разработке лекарственных препаратов. Физическое состояние лекарственного вещества как фармацевтический фактор. Анализ влияния фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность твердых лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.03.2016Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Причины распространения, классификация фальсифицированных лекарственных средств, их опасность для здоровья. Распространение контрафактной продукции в России, законодательные средства борьбы с фальсификацией медикаментов в фармацевтической промышленности.
аттестационная работа, добавлен 27.11.2012Рассмотрение принципов построения названий медицинских препаратов. Система образования анионов по международной номенклатуре. Правила отпуска лекарственных средств. Сведения, необходимые для правильного выписывания медикаментов. Анализ структуры рецепта.
реферат, добавлен 07.04.2015Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
статья, добавлен 16.02.2020Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Характеристика основных целей, принципов, состава, требований и правил Системы обязательной сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТР, разрешенных к медицинскому применению и зарегистрированных в РФ согласно действующего Положения.
статья, добавлен 23.04.2014Основные механизмы действия лекарственных средств. Факторы, влияющие на абсорбцию лекарств из желудочно-кишечного тракта. Анализ главных способов введения препаратов. Характеристика биотрансформации медикаментов. Выведение лечебных веществ из организма.
реферат, добавлен 22.11.2016Исследование токсического влияния лекарственных препаратов на органы слуха и развитие тугоухости. Характеристика спектра действия и побочных проявлений ототоксических медикаментов. Основные меры профилактики ототоксического действия аминогликозидов.
статья, добавлен 30.03.2014Оценка организации профилактической вакцинации у населения против парентерального вирусного гепатита на территории больницы. Низкая осведомлённость у взрослого населения о вакцинации. Гендерный состав вакцинированных. Возможные источники заражения.
статья, добавлен 16.09.2024Регулирование и условия отпуска лекарственных средств в Украине. Тенденции и перспективы самолечения. Наглядность представления медикаментов для самостоятельного приема при оформлении аптек и перспективы самостоятельного выбора безрецептурных препаратов.
курсовая работа, добавлен 04.02.2015Исследование зависимости оптимального терапевтического эффекта лекарственных средств от адекватности их назначения, времени приема медикаментов, характера питания и состояния больного. Изучение взаимодействия лекарств с пищей и пищеварительными соками.
курсовая работа, добавлен 23.11.2011