Валидация аналитических методик
Характеристика сущности валидации аналитических методик. Испытания, подлежащие валидации: на идентификацию, определение примесей, определение действующего вещества и других компонентов в лекарственных субстанциях. Анализ валидационных характеристик.
Подобные документы
Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Флористический состав растительного покрова Забайкалья. Определение содержания макро- и микроэлементов в лекарственных растениях региона. Изучение флавоноидов, содержащихся в семействе луковых. Анализ фармакологической активности алкалоидов чемерицы.
статья, добавлен 04.12.2018Определение термина "биофармация". Биологическая доступность лекарственных препаратов и основные методы ее определения. Вспомогательные вещества, их влияние на биологическую доступность и стабильность лекарственных форм. Понятие активаторов всасывания.
реферат, добавлен 30.11.2015Место фармакологии среди других медицинских наук. Пути введения лекарственных средств в организм. Взаимодействие медикаментов с клетками и тканями. Типы реакций живых систем на врачебные вещества. Анализ действия лекарств на специфические рецепторы.
презентация, добавлен 12.01.2018Определение сущности и классификационных видов лекарственных препаратов. Изучение фармакодинамикой эффекта лекарственного вещества. Основные принципы патогенетического подхода биоэнергетической фармакологии. Лекарственная терапия во время беременности.
реферат, добавлен 18.05.2015Розробка критеріїв прийнятності валідаційних характеристик. Оптимізація процесу валідації методик атомно-абсорбційної спектрометрії лікарських засобів. Кількісне визначення водо- та жиророзчинних вітамінів методом високоефективної рідинної хроматографії.
автореферат, добавлен 30.09.2018Определение сущности доказательной медицины, в основе которой лежит проверка эффективности и безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Характеристика преимуществ и недостатков рекламы лекарственных средств.
презентация, добавлен 07.04.2015Характеристика гемолиза как процесса разрушения мембран эритроцитов, сопровождающегося выходом гемоглобина в плазму крови. Характеристика актуальных методик оценки перекисной резистентности эритроцитов, анализ их основных недостатков и преимуществ.
статья, добавлен 15.02.2019Порядок переноса точной навески испытуемого вещества, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации в бюкс. Методы высушивания лекарственных средств в эксикаторе над оксидом фосфора. Определение потери в массе при сушке в процентах.
статья, добавлен 02.12.2015Оценка эффективности существующих методик прогнозирования сроков родов. Исследование эпизодов течения беременности, родов и определение степени расхождения прогнозируемой и истинной даты самостоятельного родоразрешения с использованием метода Негеле.
статья, добавлен 31.08.2020Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Способы восстановления и компенсации нарушенных функций головного мозга. Создание импортозамещающих ноотропных лекарственных средств. Характеристика, свойства и применение листьев гинкго двулопастного. Разработка унифицированных методик анализа сырья.
автореферат, добавлен 08.03.2018Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Изучение особенностей гомеопатии, как науки. Характеристика гомеопатической фармакодинамики. Методы испытания лекарственных средств. Гомеопатические разведения и способ их приготовления. Применение гомеопатических доз. Минеральные лекарственные вещества.
курсовая работа, добавлен 14.10.2010Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
контрольная работа, добавлен 18.03.2016Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Общая характеристика производных арилалкиламинов. Алкалоиды, производные фенилалкиламинов. Оценка подлинности и испытания чистоты препаратов. Количественное определение препаратов. Условия хранения и применение в медицине. Гормоны группы катехоламинов.
презентация, добавлен 09.10.2016Исследование особенностей создания новых лекарств и способов их испытания. Определение фармакологии, её основные задачи. Механизмы действия лекарственных средств. Характеристика аспектов доказательной медицины. Рассмотрение роли суточных ритмов.
реферат, добавлен 01.05.2015Ознакомление с особенностями лучевой терапии, которая играет ведущую роль в лечении рака предстательной железы. Характеристика валидации в условиях модельного эксперимента потенциальных предикторов радиорезистентности клеток предстательной железы.
статья, добавлен 29.06.2021Лекарственные формы для лечения дерматологических заболеваний. Определение степени высвобождения лекарственных веществ. Равновесный диализ через полупроницаемую мембрану в модельную среду. Концентраты на основе бентонитов и других набухающих веществ.
реферат, добавлен 20.05.2012Понятие биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов и кинетические методы их оценки. Выявление дженериков и фармакологическое определение качественных характеристик оригинального препарата, основные виды их лекарственных форм.
реферат, добавлен 14.04.2015- 47. Определение растворимости, окраски, прозрачности и степени мутности растворов лекарственных веществ
Методика проведения процедуры исследования кристаллического лекарственного вещества на предмет прозрачности, растворимости его в воде и органическом расворителе с целью установления соответствия качества вещества соответствующему фармакопейному стандарту.
отчет по практике, добавлен 17.07.2009 - 48. Правила приготовления настоев, настоек, соков и других лекарственных форм из растительного сырья
Применение лекарственных растений в домашних условиях. Способы получения и срок хранения свежеотжатого сока. Приготовление и хранение мазей. Биохимический состав "золотого" лекарства. Основные минеральные вещества в составе тканей организма человека.
реферат, добавлен 03.11.2010 Определение оборотов капитала здоровья. Перспективность стратегического планирования в здравоохранении. Оценка целесообразности внедрения стандартов медицинских технологий и аналитических моделей оценки распространенности патологии среди населения.
статья, добавлен 10.11.2018Биофармацевтические исследования при разработке лекарственных препаратов. Физическое состояние лекарственного вещества как фармацевтический фактор. Анализ влияния фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность твердых лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.03.2016