Методология разработки оригинальных и генерических лекарственных средств. Процедура государственной регистрации лекарственных средств
Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
Подобные документы
Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Факторы, оказывающие влияние на качество фармацевтических товаров. Требования, предъявляемые к аптечным помещениям. Организация, условия и правила хранения данных товаров.
реферат, добавлен 12.11.2014Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Открытия в области химии, благодаря которым произошел переход к производству синтетических лекарственных препаратов. Промышленное производство вакцин и сывороток. Особенности основных моделей и современные тенденции формирования фармацевтических фирм.
контрольная работа, добавлен 21.04.2011Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта по приему рецептов, формы бланков. Организация работы по отпуску лекарственных средств. Нормы единовременного отпуска отдельных лекарственных средств.
реферат, добавлен 22.02.2014Знакомство с основными преимуществами лекарственных растений и препаратов природного происхождения по сравнению с синтетическими лекарствами. Рассмотрение методологических основ хранения растительных лекарственных средств, анализ нормативных документов.
дипломная работа, добавлен 18.04.2017Система государственных и муниципальных закупок в современной России. Документационное обеспечение проведения открытого аукциона в электронной форме при закупке лекарственных средств. Определение потребности лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД.
курсовая работа, добавлен 10.06.2013Характеристика и значение аминокислот в медицине. Концепция использования в составе лекарственных средств биологически активных веществ, которые изначально содержатся и вырабатываются в организме человека. Лекарственные препараты, содержащие аминокислоты.
реферат, добавлен 25.10.2016Специализация аптек по характеру обслуживаемого контингента пациентов и специфике групп отпускаемых лекарственных средств. Изучение особенностей организации фармацевтического дела в аптеках детских лекарственных средств, аптеках лекарственных растений.
реферат, добавлен 25.05.2016Правила получения лекарственных средств отделениями лечебно-профилактических учреждений. Обязанности медсестры по обеспечению хранения и учета лекарственных средств в отделении. Информация, необходимая пациенту для участия в лекарственной терапии.
контрольная работа, добавлен 30.03.2017Химическое строение, физико-химические и физические свойства лекарственных средств. Анализ взаимосвязи действий лекарственных веществ и свойств организма. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств, условия их применения.
презентация, добавлен 26.02.2015Исследование методологического подхода к разработке средств местной контрацепции с сочетанной антимикробной активностью. Выявление и характеристика основных критериев поиска новых спермицидов среди официальных противомикробных лекарственных средств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Порядок введения лекарственных растворов через рот. Технология подкожного, внутримышечного, внутривенного, внутрикостного, внутрибрюшного введения лекарственных средств животным. Особенности проведения процедур кровопускания, зондирования, катетеризации.
реферат, добавлен 28.06.2015Государственная фармакопея Республики Беларусь. Обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Характеристика основных методов анализа фармацевтических субстанций. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы.
учебное пособие, добавлен 12.06.2016Кумуляция липофильных лекарственных средств. Ослабление эффектов лекарственных средств при повторном приеме. Фармакодинамические механизмы привыкания. Злоупотребление психоактивными веществами, пристрастие и зависимость. Синдром отдачи и синдром отмены.
реферат, добавлен 19.07.2017Хронофармакология как область фармакологии, изучающая взаимоотношения зависимых от времени биологических процессов и эффектов лекарственных средств. Влияние биоритмов на действия лекарственных средств. Десинхроноз ритмов активности у сов и жаворонков.
контрольная работа, добавлен 28.02.2016Влияние микроорганизмов на качество лекарственных средств. Источники микробной контаминации. Понятие о микробной чистоте лекарственных препаратов и стерильности. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Формы для инъекций.
реферат, добавлен 29.11.2013- 117. Необходимость учета возрастных особенностей назначения лекарственных средств во врачебной практике
Особенности фармакодинамики лекарственных средств у пациентов. Анализ групп препаратов, назначение которых может вызвать нежелательные побочные эффекты. Основные направления коррекции лекарственных назначений с учетом возрастных особенностей пациентов.
статья, добавлен 27.07.2016 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Хранение лекарственных средств в строгом соответствии с токсикологическими группами. Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм. Химические и биологические процессы при хранении лекарств.
курсовая работа, добавлен 04.12.2010Раскрытие природы кашля, описание противокашлевых лекарственных средств, их разновидностей и способов действия. Противокашлевые препараты центрального и периферического действия. Описание отхаркивающих препаратов и муколитических лекарственных средств.
статья, добавлен 25.04.2014Списки лекарственных средств А и Б, предназначенные для применения в ветеринарии. Рассмотрение ядовитых и сильнодействующих средств. Правила хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями животных.
реферат, добавлен 18.06.2020Понятие клинического испытания и особенности его проведения. Классификация экспериментальных эпидемиологических исследований лекарственных препаратов и этапы их проведения. Стадии разработки препарата, его доклинические испытания и значение для медицины.
презентация, добавлен 08.03.2016Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Изучение групп лекарственных средств, влияющих на функции органов пищеварения, механизма их воздействия на организм. Лекарственные средства, влияющие на органы пищеварения. Усиление секреторной активности желез желудка с помощью лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 08.08.2018Исследования проблем медицинской реабилитации лиц с поражениями сердечно-сосудистой системы. Особенность возникновения и формирования медицины и фармации на Руси. Анализ развития технологии лекарственных средств для кардиологии в России и за рубежом.
дипломная работа, добавлен 14.01.2017