Лицензирование производства лекарственных средств
Требование о необходимости получения лицензии на производство лекарственных средств и территория, на которой может быть использована. Порядок и условия выдачи лицензий на производство лекарственных средств, а также основания для отказа в выдаче.
Подобные документы
Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке, лицензирование, его контроль и организация. Административная ответственность руководителя аптечных организаций. Анализ правовых основ государственного контроля производства лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 16.03.2016Регистрация и выдача лицензий гражданам на право нотариальной деятельности, требования к заявителю, перечень документов. Порядок рассмотрения заявлений соответствующим органом юстиции, принятие решения о выдаче или отказе. Учреждение должности нотариуса.
контрольная работа, добавлен 27.05.2009Понятие, правовые основы и принципы лицензирования в РФ. Виды предпринимательской деятельности, подлежащие ему. Порядок получения лицензии, ее приостановления и аннулирования. Юридическая ответственность и иные последствия нарушений в данной сфере.
курсовая работа, добавлен 01.12.2014Понятие и сущность института выдачи преступников в международном праве, история развития института. Коллизии между нормами международного и внутригосударственного права. Основания для международной выдачи преступников, основания отказа в выдаче.
курсовая работа, добавлен 30.10.2013Производство в суде первой инстанции, правила искового производства. Форма и содержание искового заявления. Порядок досудебного разрешения споров. Принятие, основания для отказа в принятии, оставление без движения и возвращение искового заявления.
реферат, добавлен 09.03.2011Обзор основных положений и понятий лицензирования. Порядок получения, переоформления лицензии и лицензионный контроль. Лицензирующие органы - федеральные органы исполнительной власти и субъектов РФ. Приостановление действия и аннулирование лицензии.
контрольная работа, добавлен 31.08.2013Основные этапы и требования к проведению государственной регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. История создания, основные функции Национального центра экспертизы. Причины отказа в регистрации.
практическая работа, добавлен 19.03.2014История развития приказного производства за рубежом и в Республике Казахстан. Подача заявления, и возникновение оснований для взыскания задолженности. Порядок выдачи и срок вынесения судебного приказа. Отказ судьи в принятии заявления о выдаче наказа.
курсовая работа, добавлен 30.04.2016Организационные аспекты деятельности аптечных организаций, их статус и виды, задачи и функции. Государственное регулирование обращения лекарственных средств (ЛС). Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС.
курсовая работа, добавлен 17.10.2014Характеристика основных этапов формирования механизма принудительного лицензирования до создания Всемерной торговой организации. Применение принудительного лицензирования до создания ВТО. Практика применения принудительного лицензирования в рамках ТРИПС.
статья, добавлен 17.05.2021История, законодательная база, основные принципы и инструменты государственного регулирования фармацевтической отрасли в РФ. Контроль за ценообразованием, качеством производства и выпуска лекарственных средств. Обеспечение эффективной формы отчетности.
реферат, добавлен 29.10.2024Теоретические аспекты законодательства РФ в сфере технико-криминалистического обеспечения следствия. Характеристика современных технико-криминалистических средств для производства следственных действий: поисковых средств, средств фиксации и изъятия.
контрольная работа, добавлен 20.10.2010Понятие лицензии программного обеспечения, порядок и процедура ее получения, правовое регулирование. Классификация и типы лицензий в данной сфере, их сравнительное описание. Ответственность за использование нелицензионного программного обеспечения.
реферат, добавлен 06.04.2019Подведомственность и подсудность дел о выдаче исполнительных листов на принудительное исполнение постановлений третейских судов. Изучение оснований для отказа, доказываемых стороной третейского разбирательства, против которой было вынесено решение.
дипломная работа, добавлен 23.09.2018Анализ положений законодательства РФ, связанных с порядком выдачи рецептов, дающих право на получение наркотических средств и психотропных веществ. Ответственность за незаконное приобретение, хранение, изготовление и переработку наркотических средств.
курсовая работа, добавлен 18.10.2017Исследование лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности. Порядок представления соискателем лицензии документов, необходимых для получения лицензии. Принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Понятие приказного производства при рассмотрении требования о взыскании денежных средств, об истребовании имущества. Стороны: взыскатель, должник. Принятие заявления о возбуждении ПП, доказательства бесспорности требования. Определение о судебном приказе.
презентация, добавлен 01.09.2017Понятие и правовая сущность применения принудительной лицензии. Условия и основания предоставления принудительной лицензии. Практика применения в области принудительного лицензирования препарата и антиретровирусных средств в иностранных государствах.
курсовая работа, добавлен 14.10.2013Облегчение и ускорение защиты прав в гражданском судопроизводстве. Изучение характерных особенностей приказного производства. Анализ содержания его стадий. Исследование сущности судебного приказа как исполнительного документа. Порядок его выдачи.
курсовая работа, добавлен 18.05.2017Лицензирование как инструмент реализации административных методов управления природопользованием и охраной окружающей среды. Формы документов, выполняющих функции лицензии, в соответствии с экологическим законодательством. Виды и содержание лицензий.
реферат, добавлен 22.08.2009Инструменты государственного управления, направленные на предотвращение обращения незарегистрированных и контрафактных лекарственных препаратов. Государственная регистрация лекарственных препаратов является обязательным и необходимым условием.
статья, добавлен 07.12.2024Повышение эффективности и действенности судебной защиты. Характеристика приказного производства и судебного приказа в гражданском процессе Российской Федерации. Основания и требования для выдачи судебного приказа. Заявление должника об отмене приказа.
курсовая работа, добавлен 12.01.2014Основные этапы процедуры лицензирования образовательной деятельности. Подготовка образовательной организации к лицензированию ее деятельности. Проверка соответствия условий осуществления деятельности. Рассмотрение акта, принятие решения о выдаче лицензии.
статья, добавлен 29.06.2018Особенности нормотворческой деятельности в области совершенствования информационно-классификационных систем для лекарственных препаратов. Определение пределов осуществления права лечебного учреждения на формирование требований к закупаемым препаратам.
статья, добавлен 11.12.2024Способы влияния на развитие нормативно-правового регулирования упрощенных судебных процедур. Упрощенное производство как новый вид производства в арбитражном процессе, условие и основания его возбуждения. Порядок рассмотрения и разрешения текущих дел.
реферат, добавлен 29.11.2012