Качество и сертификация лекарственных препаратов
Полный контроль качества лекарственного препарата в соответствии с международными правовыми нормами. Тщательный анализ медикаментов и выявление несоответствия нормам. Отсутствие ограничений на срок действия сертификатов. Установление сроков годности.
Подобные документы
Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Состав лекарственного препарата анестезина. Обоснование прописи с точки зрения химической, физической и фармакологической совместимости входящих в состав действующих лекарственных средств. Реакции подлинности ингредиентов. Виды внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 21.03.2014Основные этапы контроля качества биопрепаратов. Защита потребителя от некачественной продукции и возможной недобросовестности изготовителей препаратов как цель сертификации биопрепаратов. Инспекционный контроль за качеством сертификационных препаратов.
статья, добавлен 25.02.2019Проблемы химической и фармакологической совместимости действующих веществ. Условия хранения лекарственного препарата и особенности химических процессов, происходящих при несоблюдении этих условий. Реакции подлинности ингредиентов лекарственного препарата.
курсовая работа, добавлен 12.04.2015Общая характеристика лекарственных форм антибиотиков. Главные особенности их технологий и способов производства в промышленных условиях. Основной анализ правил и примеров изготовления медикаментов. Оценка качества, хранения и отпуска лечебных препаратов.
курсовая работа, добавлен 08.03.2015Методы определения стабильности лекарственных средств, определение их срока годности. Причины снижения фармакологического действия медицинских препаратов. Химические процессы, происходящие при хранении лекарств. Оценка качества таблеток и порошков.
реферат, добавлен 18.05.2016Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.
презентация, добавлен 02.11.2014Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Рекламный анализ препарата "Розувастатин" и лекарственных средств – раневое покрытие. Документы, регулирующие качество лекарственного средства и изделия медицинского назначения. Товароведческий анализ лекарственного средства, особенности хранения.
курсовая работа, добавлен 07.11.2021Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.
реферат, добавлен 14.12.2013Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Проблема загрязнения микроорганизмами лекарственных растений на всех стадиях их заготовки. Источники контаминации готовых препаратов. Виды лекарственного сырья, фармакологические свойства. Фитопатогенные вирусы, методы устранения антимикробного действия.
презентация, добавлен 23.02.2014Обзор основных фитопатогенных бактерий и грибов. Микробная контаминация лекарственных средств, методы устранения их антимикробного действия. Определение микробной загрязненности и стерильности лекарственных средств, не обладающих антимикробным действием.
реферат, добавлен 13.04.2013Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Подход к применению медикаментов беременными, классификация категорий риска для плода в связи с применением лекарственных средств. Критические периоды в жизни эмбриона, в которые он наиболее чувствителен к повреждающему действию лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2010Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
контрольная работа, добавлен 24.05.2021Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022Классификация побочных эффектов лекарственных препаратов, их симптоматические проявления и локализация. Стратегия борьбы с нежелательными побочными эффектами лекарственных препаратов. Побочные эффекты как следствие фальсификации лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 02.04.2017Характеристика действия ксенобиотиков на организм человека. Особенности моногенного контроля и генетический контроль метаболизма лекарственных препаратов. Патологические реакции на прием лекарственных препаратов у больных с наследственными болезнями.
реферат, добавлен 18.05.2014Характеристика способов установления подлинности отдельных компонентов лекарственной формы с помощью экспресс-анализа. Количественное определение фармакологического действия и применения ЛП. Проверка соответствия медикаментов в аптечных условиях.
реферат, добавлен 10.06.2014Место фармакологии среди других медицинских наук. Пути введения лекарственных средств в организм. Взаимодействие медикаментов с клетками и тканями. Типы реакций живых систем на врачебные вещества. Анализ действия лекарств на специфические рецепторы.
презентация, добавлен 12.01.2018Взаимосвязь здоровья человека с качеством воды, используемой для питья. Изучение рисков в гигиенической регламентации качества питьевой жидкости. Установление ограничений на уровень вредных химических компонентов и гормональных препаратов в воде.
статья, добавлен 07.02.2014