Розробка та валідація методик контролю якості екстемпоральних лікарських форм на основі прокаїну гідрохлориду
Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
Подобные документы
Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Розробка критеріїв прийнятності валідаційних характеристик. Оптимізація процесу валідації методик атомно-абсорбційної спектрометрії лікарських засобів. Кількісне визначення водо- та жиророзчинних вітамінів методом високоефективної рідинної хроматографії.
автореферат, добавлен 30.09.2018Основні поняття атомної спектроскопії. Практика застосування атомно-абсорбційного аналізу в фармакопеях різних країн. Методика кількісного визначення і контролю домішок та елементів в лікарських засобах. Вплив пробопідготовки на визначення катіонів.
автореферат, добавлен 05.01.2014Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності інспекцій. Розрахунок фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів. Шляхи оптимізації діяльності з контролю якості лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.09.2014Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018- 8. Розробка складу, технології та біофармацевтичне дослідження м’яких лікарських засобів місцевої дії
На основі мікробіологічних досліджень дослідження вмісту діючої речовини есулану у мазі в кількості 1%. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології опрацьованих лікарських засобів, проведення дослідження з контролю їх якості.
автореферат, добавлен 27.07.2014 - 9. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Огляд можливостей і переваг застосування методу зовнішнього стандарту в спектрофотометричному аналізі. Розробка методики контролю якості комбінованих лікарських препаратів. Порівняння результатів оцінки колірності інструментальним і візуальним методами.
автореферат, добавлен 18.11.2013Особливості та принципи контролю якості кремів та оформлення кремів до відпуску. Показники засобів по догляду за шкірою для безпеки здоров’я людини. Показники якості косметичних засобів. Маркування косметичних та лікарських засобів та їх сертифікація.
контрольная работа, добавлен 14.12.2012Аналіз питань використання рекомбiнантного інтерферону, методів одержання та контролю препаратів. Результати фiзико-хiмiчних, фармако-технологiчних, бiофармацевтичних, вiрусологiчних досліджень щодо розробки лікарських засобів на основі інтерферону.
автореферат, добавлен 26.09.2015Оцінка біологічного віку та ефективність заходів по сповільненню темпів старіння і продовження активного способу життя. Пошук геропротекторів, здатних ефективно знижувати біологічний вік. Оцінка ефективності різноманітних методів введення прокаїну.
краткое изложение, добавлен 17.09.2014Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016- 15. Метрологічні аспекти валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту
Стандартизована схема процедури проведення валідації. Єдині критерії прийнятності валідаційних характеристик. Дослідження розроблених підходів валідації, методик кількісного визначення методом стандарту. Прогноз повної невизначеності методик аналізу.
автореферат, добавлен 29.07.2015 Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016- 18. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 Обґрунтовується поняття та суб’єкти громадського контролю за забезпеченням якості лікарських засобів на етапах їх реалізації і медичного застосування. Здійснюється позитивний та критичний аналіз нормативно-правової і нормативно-етичної інформації.
статья, добавлен 23.02.2021Дослідження методів моніторингу вітчизняного фармацевтичного ринку серцево-судинних лікарських засобів на прикладі блокаторів кальцієвих каналів. Встановлення оптимальних умов кількісного утворення продуктів реакції нінгідрину, алюмінону та алоксану.
автореферат, добавлен 20.07.2015Створення єдиних діагностичних критеріїв та системи контролю якості кожного етапу допологового обстеження. Обчислення нормативних значень біохімічних маркерів 1 та 2 триместрів залежно від гестаційного терміну, аналітичного методу і тест-систем.
автореферат, добавлен 30.07.2015Профілактика та лікування порушень вищих психічних функцій. Перспективи пошуку засобів з ноотропною активністю серед похідних глюкозаміну. З'ясування можливості застосування глюкозаміну гідрохлориду за новим призначенням - для лікування порушень пам'яті.
статья, добавлен 13.02.2016Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Розгляд спектрофотометричної методики дослідження сумісності й стабільності комбінації препаратів. Аналіз спектральної зони поглинання бупівакаїну гідрохлориду. Вивчення в динаміці стабільності сполуки амідного анестетика з різними ліпідними середовищами.
статья, добавлен 25.12.2016У роботі актуалізується проблема виробництва препаратів донорської крові в закладах служби крові України та контролю їхньої якості. Введені відділи контролю якості (ВКЯ), а при науково-дослідних інститутах створені лабораторії державного контролю.
статья, добавлен 19.12.2023