Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
Подобные документы
Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013- 29. Технология стерильных лекарств в аптеке и возможности совершенствования процесса их приготовления
Классификация стерильных лекарственных форм. Требования к санитарным условиям аптечного приготовления инъекционных растворов. Основные принципы содержания помещений и оборудования асептического блока. Методы фильтрования и стерилизации лекарств.
курсовая работа, добавлен 07.01.2014 Классификация чистых помещений и чистых зон при производстве стерильных лекарственных форм. Продукты, подлежащие финишной стерилизации. Требования к контролю качества при производстве стерильных лекарственных форм. Производство медицинских газов.
шпаргалка, добавлен 21.02.2020Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
курсовая работа, добавлен 19.03.2016Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Рабочие места провизоров-аналитиков в аптеках. Пути совершенствования внутриаптечного контроля с помощью внедрения системы менеджмента качества, его документирование.
курсовая работа, добавлен 16.09.2013Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Стерилизация растворов, гидролиз лекарственных препаратов. Соли слабых кислот и сильных оснований. Раствор новокаина для инъекций. Характеристика лекарственной формы для инъекционного применения. Приготовление 3%, 5% и 7% растворов натрия гидрокарбоната.
презентация, добавлен 06.09.2017Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Преимущества и недостатки инъекционного введения. Требования к лекарственным формам. Изготовление инъекционных растворов и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Фильтрование и фасовка. Стерилизация, контроль качества готовой продукции.
курсовая работа, добавлен 26.11.2014Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
доклад, добавлен 14.10.2014Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам. Их обоснование и реализация. Промышленное производство глазных капель. Контроль офтальмологических растворов на механические включения. Глазные мази, номенклатура.
реферат, добавлен 28.07.2008- 44. Промышленное производство раствора для инъекций во флаконах "Кетамин". Расчет материального баланса
Общая характеристика кетамин гидрохлорид. Его структура, физико-химические и фармакологические свойства, влияние на организм. Формы выпуска лекарственных средств. Технологический процесс и расчет материального баланса производства инъекционных растворов.
курсовая работа, добавлен 27.04.2021 Классификация и функции аптек. Технология приготовления лекарственных препаратов. Организация контроля качества лекарственных средств. Проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Санитарное содержание помещений, оборудования и инвентаря.
отчет по практике, добавлен 03.02.2016История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010Характеристика глазных лекарственных средств и их классификация. Современное состояние производства в Украине лекарственных средств для офтальмологии. Глазные капли и мази и требования к ним ГФ Украины. Глазные примочки, промывания, суспензии, эмульсии.
лекция, добавлен 22.05.2013Рассмотрение современных технологий производства различных лекарственных средств. Основные требования к инъекционным растворам. Процесс заключения в оболочку микроскопических частиц твердых, жидких или газообразных лекарственных веществ в микрокапсулу.
презентация, добавлен 12.09.2014Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018