Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
Подобные документы
Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
презентация, добавлен 11.12.2017История офтальмологии в России. Строение глаза и окружающих тканей. Номенклатура глазных лекарственных форм. Технология производства глазных капель. Способы введения глазных мазей. Биодоступность лекарственных веществ в различных лекарственных формах.
курсовая работа, добавлен 01.09.2012Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Ингаляционный путь введения. Особенности технологии изготовления инъекционных растворов и глазных капель. Контроль качества, упаковка и условия хранения.
реферат, добавлен 18.12.2014История создания нитроглицерина, его предназначение и основные лекарственные формы. Стадии технологического процесса изготовления и контроль качества нитроглицерина. Характеристика линии для производства желатиновых капсул, их достоинства и недостатки.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012Анатомо-физиологические особенности новорожденных, детей в возрасте до 1 г. Лекарственные формы энтерального применения, технология их производства, классификация и условия эффективного использования. Анализ лекарственных средств для новорожденных детей.
курсовая работа, добавлен 25.05.2015Классификация парентеральных лекарственных форм и требования к ним. Исследование их преимуществ и недостатков. Особенности и характер инфузий, суспензий, эмульсий для парентерального применения. Анализ технологических стадий приготовления растворов.
курсовая работа, добавлен 25.05.2014Понятие лекарственных средств, специфика их отпуска и хранения. Сроки хранения лекарственных веществ и лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы. Лекарственные формы для инъекций. Выписывание рецептов.
курс лекций, добавлен 17.10.2012История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.
дипломная работа, добавлен 30.11.2018Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Деятельность фармацевта при проведении обязательных видов внутриаптечного контроля противотуберкулезных ЛС. Проверка лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям. Правильность оформления документов. Трудности медикаментозного лечения.
презентация, добавлен 24.01.2021Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015Характеристика основных групп растворителей, входящих в состав неводных растворов. Особенность изготовления спиртовой, глицериновой, вазелиновой и масляной смеси. Главные перспективы совершенствования качества и технологии жидких лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 18.02.2016Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Общие положения промышленного производства аэрозольных лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP. Изучение аэрозолей, их видов и технологии производства. Значение аэрозольных и ингаляционных препаратов в современной медицинской практике.
курсовая работа, добавлен 02.11.2014Лаборатория по контролю качества лекарственных препаратов как одна из составляющих Министерства Здравоохранения, от которого получает финансовые ресурсы. Анализ порядка приема, обработки, защиты, хранения, сохранения и удаления образца медикамента.
презентация, добавлен 27.05.2015Классификация парентеральных лекарственных форм и требования к ним, их преимущества и недостатки. Особенности применения и технология приготовления инфузионных растворов, эмульсий для парентерального питания и кровезамещения, суспензий для инъекций.
курсовая работа, добавлен 31.08.2012Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Порядок введения лекарственных растворов через рот. Технология подкожного, внутримышечного, внутривенного, внутрикостного, внутрибрюшного введения лекарственных средств животным. Особенности проведения процедур кровопускания, зондирования, катетеризации.
реферат, добавлен 28.06.2015