Використання основних принципів системи НАССР (Hazard Analysis and Critical Control Point) як методу аналізу ризиків при проведенні валідації процесу виробництва твердої форми готового лікарського засобу
Мета прийняття в Україні міжнародних і європейських стандартів у сфері обороту лікарських засобів і переходу фармацевтичної промисловості на роботу за правилами GMP. Валідація критичних зон і процесів. Принципи системи НАССР. Імітація процесу наповнення.
Подобные документы
Виробництво хлібобулочних виробів - провідна галузь харчової промисловості України. Стадії технологічного процесу виробництва хліба. Принцип дії, технічні характеристики, класифікація дозаторів, що використовуються на підприємствах харчової промисловості.
курсовая работа, добавлен 16.05.2016Аналіз методів програмованого проектування виробів у легкій промисловості. Технологічні процеси зволоження і перетягування рукавичкових шкір. Автоматизоване проектування технологічних контурів деталей рукавичок, математична модель процесу їх виробництва.
автореферат, добавлен 14.09.2013Аналіз математичних моделей і функцій прогнозування для нестаціонарних стохастичних процесів різної природи і створення на їх основі інтелектуальної комп’ютерної інформаційної системи підтримки прийняття рішень при оперативному та стратегічному керуванні.
автореферат, добавлен 29.08.2014Формалізація процесів експлуатації і метрологічного обслуговування засобів вимірювальної техніки на промислових підприємствах. Використання методу ненаправленого випадкового пошуку Монте-Карло для оптимізації параметрів метрологічного обслуговування.
статья, добавлен 29.07.2016Енергетичне обстеження як одна з умов для реалізації пріоритетних завдань державної політики в сфері енергоефективності. Закони, урядові постанови та нормативне забезпечення процесу проведення енергоаудиту. Характеристика стандартів серії ISO 50000.
статья, добавлен 14.10.2018Ознайомлення з судновими пристроями. Характеристика основних параметрів суднової електроенергетичної установки. Аналіз процесу вибору асинхронного генератора. Розробка валогенераторної системи. Розрахунок можливості використання батареї конденсаторів.
дипломная работа, добавлен 02.03.2015Реалізація процесів виробництва сирої соняшникової олії з використанням системи простежуваності. Вдосконалення за рахунок застосування методик вилучення знань. Збільшення ефективності управління якістю та досягнення економічного зростання підприємства.
статья, добавлен 26.08.2016Здатність до формування твердого покриття як одна з основних вимог полімерів. Ділянки спектра ультрафіолетової області. Стадії процесу полімеризації. Характеристика застосування методу ультрафіолетового затвердіння в технології лакофарбових матеріалів.
доклад, добавлен 29.09.2015Аналіз використання методу моделювання на прикладі застосування розв’язків диференціальних рівнянь з метою показати один із підходів використання методу проектів у процесі фундаментальної підготовки майбутніх інженерів. Моделювання процесу металообробки.
статья, добавлен 30.01.2017Вивчення принципів виробництва біогазу в країнах Європи. Напрями розвитку стимулювання виробництва, переробки біогазу в провідних державах європейського континенту. Стимулювання розвитку виробництва біогазу в контексті європейської економічної системи.
статья, добавлен 10.09.2024Вибір методу неруйнівного контролю для вирішення завдань дефектоскопії, структуроскопії і технічного діагностування. Виявлення поверхневих дефектів виробів. Принципи розробки нових методів і засобів контролю умовах виробництва машинобудівних підприємств.
статья, добавлен 04.11.2020Результати дослідження каркасної системи формоутворення з метою використання її формотворчих особливостей. Аналіз текстильних виробів у медичній сфері та антропометрії тіла людини для розробки рекомендацій щодо форми моделюючих каркасних елементів.
статья, добавлен 29.07.2016Визначення головних найдоцільніших напрямків підвищення ефективності функціонування систем діагностування технологічного обладнання. Вивчення основних принципів побудови системи діагностування верстатного комплексу з числовим програмним керуванням.
автореферат, добавлен 05.01.2014Сутність, форми та методи організації виробництва. Поняття виробничого процесу. Характеристика, особливості та типові приклади масового, серійного та одиничного виробництва. Коефіцієнт закріплення операцій як основний показник типу виробництва.
контрольная работа, добавлен 09.05.2010Переваги утилізації мікробіологічних та ферментативних відходів шляхом компостування. Аналіз динаміки процесу екзотермічного біологічного окиснення. Складові компоненти готового компосту. Чинники знезараження від патогенних мікроорганізмів і паразитів.
реферат, добавлен 30.12.2020Опис методу автоматичного керування процесом флотації. Характеристика системи автоматичного керування зольністю концентрату в пінній флотації вугілля, розробка програмного симулятора технологічного процесу. Одержання зольності концентрату й відходів.
автореферат, добавлен 12.07.2015Розробка загальної методології проектування термомеханічних моделей робочих процесів різання. Дослідження впливу невизначеності фізико-термомеханічних, трибологічних властивостей та геометричних параметрів елементів системи на загальну похибку процесу.
автореферат, добавлен 19.07.2015Аналіз конструкцій та принципів дії привантажувачів. Аналітичні дослідження динаміки системи "віброплощадка - бетонна суміш - привантажувач". Експериментальні дослідження взаємодії в системі "віброплощадка - привантажувач". Практична реалізація системи.
автореферат, добавлен 30.07.2015Досліджения процесу карбонізації рисового лушпиння. Розробка технологій отримання сорбентів для збору нафтопродуктів з гідросфери на основі використання відходів сільського господарства та промисловості. Основні технічні характеристики адсорбенту.
статья, добавлен 26.02.2017Характеристика олійноекстракційного виробництва, фізичні та хімічні показники продукції. Опис технологічного процесу виробництва соняшникової екстракційної олії. Норми технологічного режиму екстракційної дільниці, шляхи удосконаленні виробничих процесів.
курсовая работа, добавлен 19.03.2017Комплекс математичних моделей процесів приготування та бродіння пивного сусла з позицій синергетики. Розробка структура автоматизованої системи управління пивоварним виробництвом з використанням інтелектуального механізмів та принципів самоорганізації.
автореферат, добавлен 12.07.2015Розробка об'єктивної системи контролю процесу визрівання білих міцних виноматеріалів в аспекті досягнення ними відповідного типу та якості. Вивчення динаміки хімічного складу і фізико-хімічних властивостей виноматеріалів у процесі визрівання в умовах ТКО.
автореферат, добавлен 25.02.2014Систематичне удосконалення виробництва вантажних, легкових автомобілів і автобусів, що переважали за технічним рівнем світові аналоги. Зростання виробництва автотранспортних засобів за рахунок збільшення середньої вантажопідйомності вантажних автомобілів.
статья, добавлен 27.03.2018Дослідження та характеристика методу метрологічного забезпечення виробництва. Розробка та реалізація прототипу вимірювача конфігурації на основі спекл-методу для експериментальних досліджень методу вимірювань. Аналіз пристроїв вимірювання конфігурації.
автореферат, добавлен 15.07.2014Розробка математичних моделей процесу радіально-прямого видавлювання металу з роздачею порожнистих деталей, встановлення силового режиму їх деформування. Методи збільшення складності форми штампованих деталей та вдосконалення технологічного процесу.
автореферат, добавлен 28.08.2015