Нормативно-правовое регулирование и обеспечение контроля качества лекарственных средств
Рассматривается проблема нормативно-правового регулирования и обеспечения контроля качества вспомогательных веществ для производства лекарственных средств. Приводится анализ роли профессиональных ассоциаций и сообществ в контроле качества продукции.
Подобные документы
Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Основные обязанности фармацевта по приему рецептов. Формы рецептурных бланков. Таксировка рецепта. Лекарственные формы, изготавливаемые в аптеке, основные правила их производства и контроля качества. Требования к маркировке лекарственных средств.
презентация, добавлен 15.05.2014Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Анализ факторов вариации преаналитического этапа лабораторных исследований. Исторические аспекты создания правовой основы контроля качества лабораторных исследований. Автоматизация ведения внутрилабораторного контроля качества с использованием ЭВМ.
учебное пособие, добавлен 27.09.2016Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Нормативно-технические документы, регламентирующие производство и качество лекарственных средств. Характеристика особенностей составления технологической документации на производство таблеток. Изучение понятия и сущности микробиологической продукции.
контрольная работа, добавлен 15.10.2017Классификация чистых помещений и чистых зон при производстве стерильных лекарственных форм. Продукты, подлежащие финишной стерилизации. Требования к контролю качества при производстве стерильных лекарственных форм. Производство медицинских газов.
шпаргалка, добавлен 21.02.2020Анализ фармакологических параметров элиминации лекарственных средств. Характеристика процессов биотрансформации лекарственных средств. Описание реакции метаболической трансформации и конъюгации. Анализ индивидуальных особенностей биотрансформации.
реферат, добавлен 24.06.2017Сущность и фармакологическое значение лекарственных средств арилалкиламинов. Характеристика наиболее широко используемых методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов. Качественный и количественный анализ адреналина, норадреналина и эфедрина.
курсовая работа, добавлен 10.05.2012Система государственных и муниципальных закупок в современной России. Документационное обеспечение проведения открытого аукциона в электронной форме при закупке лекарственных средств. Определение потребности лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД.
курсовая работа, добавлен 10.06.2013История технологии лекарственных форм. Несовместимость лекарственных веществ. Системы классификации лекарственных форм. Технологические схемы получения таблеток. Группы вспомогательных веществ для таблетирования. Методы нанесения пленочных покрытий.
курс лекций, добавлен 02.04.2019Исследование технологии изготовления и внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Свойства истинных растворов. Эмульсии и микстуры. Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества.
реферат, добавлен 19.11.2016Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Методология проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества серологических исследований, направленных на диагностику сифилитической инфекции. Программа добровольного контроля качества наборов реагентов для диагностики половых инфекций.
автореферат, добавлен 09.01.2018Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Понятие стандартизации, ее основные задачи и особенности в области фармацевтики. Жидкие лекарственные формы. Характеристика стандартизации стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных), их классификация. Оценка показателей качества.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Создание тренинг-платформы на базе центра медицинских симуляций согласно требованиям Good Manufacturing Practic. Отработка технологических приемов производства и контроля качества фармацевтических препаратов. Усовершенствование лекарственных средств.
статья, добавлен 11.05.2021Совершенствование профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах.
методичка, добавлен 16.11.2012Анализ показателей состава и качества липофильных фракций, полученных из различных видов растительного сырья. Разработка способа получения фармакологически активных конституентов растительного происхождения для производства мягких лекарственных форм.
автореферат, добавлен 15.02.2018Создание лекарственных форм, способствующих повышению биологической доступности лекарственных средств, как важная задача современной фармацевтической технологии. Характеристика шипучих таблеток, их номенклатура и использование вспомогательных веществ.
курсовая работа, добавлен 19.06.2014Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Изложение сведений по лабораторной диагностике состояний человека, ориентированное на помощь врачу и провизору в оценке эффективности и безопасности применения лекарственных средств. Влияние лекарственных средств на результаты клинических анализов.
учебное пособие, добавлен 02.10.2018Разработка современных систем, необходимых для улучшения безопасности больных и качества медико-санитарной помощи. Мониторинг лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий. Повышение квалификации российских работников здравоохранения.
статья, добавлен 04.06.2021