Проблеми співвідношення антропологічних та біоетичних засад у правовому регулюванні проведення доклінічних досліджень лікарських засобів
Співвідношення між забезпеченням прав людини та необхідністю охорони тварин під час доклінічних досліджень лікарських засобів як фактор регулювання морально-правових питань використання тварин в експерименті. Законодавче забезпечення біоетичних проблем.
Подобные документы
Аналіз нормативно-правових актів, регулюючих порядок проведення страхування сільськогосподарських тварин. Використання цивільно-правового договору у сільському господарстві. Способи усунення колізій у законодавчому регулюванні страхування тварин.
статья, добавлен 05.03.2019Правове регулювання клінічних випробувань лікарських засобів, їх місце у медико-біологічному дослідженні людини. Імплементація міжнародних принципів біологічних досліджень на людині в Україні. Захист прав людини при проведенні медичних експериментів.
автореферат, добавлен 30.04.2019Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Виникнення в умовах глобалізації біоетичних проблем, які вимагають нагального міжнародно-правового врегулювання на основі єдиних міжнародних біоетико-правових норм. Необхідність створення єдиних органів колективного глобального біоетичного управління.
статья, добавлен 31.01.2018Досліджено процес трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів як обов’язковий елемент розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Також визначено особливості правового регулювання процесу трансферу технологій.
статья, добавлен 30.06.2022Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Розгляд предмету фальсифікації лікарських засобів. Прогнозування розвитку цієї злочинної діяльності. Пропонування змін до чинного законодавства України, яке передбачає відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів і виробів медичного призначення.
статья, добавлен 23.07.2017Аналіз чинного законодавства та цивільно-правових аспектів правової охорони лікарських засобів у системі права інтелектуальної власності. Формулювання висновків і пропозицій, спрямованих на вдосконалення цивільного законодавства в зазначеній галузі.
статья, добавлен 30.03.2018Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
статья, добавлен 17.04.2022Адаптація законодавства України до норм Євросоюзу у сфері біомедичних досліджень відповідно до Угоди про асоціацію. Етичні принципи медичних досліджень за участю людини. Вплив правових норм на легітимність наукового результату у сфері біології і медицини.
статья, добавлен 04.03.2019Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Особливості правового регулювання державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів в 1991-2016 рр. на основі законодавства України. Формування конкурсних засад закупівлі продукції для державних потреб на внутрішньому ринку та за контрактами.
статья, добавлен 23.07.2017Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023Встановлення областей медико-фармацевтичного застосування лікарських засобів із групи "Аналгетичні лікарські засоби" в рамках формулярної системи шляхом дослідження їх наявності у переліках Державного формуляра лікарських засобів п'ятого випуску.
статья, добавлен 30.07.2016З’ясування змісту та особливостей проведення слідчих дій як засобів доказування в провадженні про контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, або фальсифікованих лікарських засобів. Аналіз використовуваних у даному процесі методи та прийоми.
статья, добавлен 21.12.2016Дослідження міжнародно-правого досвіду боротьби з фальсифікацією лікарських засобів, встановлення методів кримінально-правової заборони фальсифікації лікарських засобів, які розповсюджені у світі. Встановлення відповідальності за фальсифікацію ліків.
статья, добавлен 29.08.2018Аналіз дослідження державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Особливість визначення перспектив розвитку щодо забезпечення виробами медичного призначення населення України на сучасному етапі.
статья, добавлен 08.04.2019Пересилання завідомо фальсифікованих лікарських засобів - їх незаконне переміщення в просторі шляхом відправлення поштою, багажем чи іншим способом з одного місця в інше. Вчинення злочину - передумова звільнення від кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 24.10.2021- 45. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Дослідження питань особливостей проведення експертиз, як засобів доказування в кримінальному провадженні щодо контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин. Висвітлення проблем, пов’язаних з їх проведення, а також розробка шляхів їх вирішення.
статья, добавлен 04.03.2019Знайомство з проблемами удосконалення системи медико-фармацевтичного забезпечення окремих контингентів хворих. Характеристика принципів правоутворення у контрольно-дозвільній системі адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.02.2015Режим контролю найтиповіших лікарських засобів, які використовують у фармакотерапії алкогольної адикції (ФТАА). Характеристика клінічних критеріїв синдрому залежності від алкоголю. Розподіл лікарських засобів у ФТАА за номенклатурно-правовою ознакою.
статья, добавлен 27.12.2016Розгляд особливостей захисту прав інтелектуальної власності на ринку лікарських засобів за адміністративною процедурою. Державні органи, на які покладаються відповідні функції та до яких можна звернутися із заявою для вжиття заходів захисту порушених прав
статья, добавлен 13.07.2022Визначення юридичного статусу лікарських засобів у митній сфері, а також формування теоретичних підходів до низки питань щодо переміщення фармацевтичної продукції через митний кордон України. Поміщення лікарських засобів у конкретні митні режими.
статья, добавлен 10.03.2018