Стандартизация и сертификация лекарственных средств
Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
Подобные документы
Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Цели и задачи стандартизации в области здравоохранения, направления её развития. Нормативные документы по стандартизации в здравоохранении. Стандартизация медицинских технологий. Международное сотрудничество в области стандартизации в здравоохранении.
презентация, добавлен 24.06.2015История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Растворители в технологии изготовления лекарственных средств в условиях аптеки. Оценка качества неводных растворов, используемых в фармацевтической технологии. Характеристика нелетучих и летучих растворителей. Изготовление растворов на димексиде.
курсовая работа, добавлен 13.06.2023Фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие лекарственных средств. Физико-химические взаимодействия лекарств в желудочно-кишечном тракте. Прохождение препаратов через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Синергизм и антагонизм лекарств.
презентация, добавлен 28.10.2014Механизмы действия лекарственных средств. Связь "доза-эффект" как важный фармакодинамический показатель. Методы для изучения фармакодинамики. Факторы, влияющие на абсорбцию лекарств из желудочно-кишечного тракта. Биотрансформация лекарственных средств.
реферат, добавлен 19.09.2011Профилактика микробного загрязнения лекарств и инструментов. Описание методов стерилизации, выбор режима и порядка операций. Правила обслуживания аппаратов, работающих под давлением и при высокой температурой. Бактериологический контроль стерилизаторов.
курсовая работа, добавлен 09.04.2016Особенности государственного регулирования лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Создание научного центра экспертизы в России. Пути регистрации лекарств и процесс лицензирования, нормативные постановления.
курсовая работа, добавлен 06.12.2013Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
презентация, добавлен 11.12.2017Методы определения стабильности лекарственных средств, определение их срока годности. Причины снижения фармакологического действия медицинских препаратов. Химические процессы, происходящие при хранении лекарств. Оценка качества таблеток и порошков.
реферат, добавлен 18.05.2016Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Описание процессов, происходящих в электрохимической ячейке. Классификация электрохимических методов анализа. Их возможности при анализе биологических объектов. Стандартные способы оценки качества лекарств с помощью масс-спектрометрии и хроматографии.
курсовая работа, добавлен 21.10.2022Причины распространения, классификация фальсифицированных лекарственных средств, их опасность для здоровья. Распространение контрафактной продукции в России, законодательные средства борьбы с фальсификацией медикаментов в фармацевтической промышленности.
аттестационная работа, добавлен 27.11.2012Помещение для хранения фармацевтической продукции. Упаковка и маркировка фармацевтической продукции. Закрепление на государственном уровне строгих мер контроля в соответствии с международными нормами. Специфика производства фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 21.10.2010Изучение основных методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов: фармакология адреналина, норадреналина и эфедрина. Ультрафиолетовый спектрофотометрический анализ лекарств. Определение доброкачественности и эффективности исследуемых препаратов.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Критерии подлинности и нормы содержания действующих веществ в разрабатываемых лекарственных формах с целью их стандартизации. Анализ стабильности суппозиториев ректальных и крема 1,5% в процессе хранения в естественных условиях и их срок годности.
статья, добавлен 15.12.2016Изучение и разработка методов идентификации антигистаминных лекарственных средств, а также использование данных методик для установления наличия или отсутствия в фальсифицированных лекарственных средствах действующего вещества, указанного на упаковке.
статья, добавлен 27.02.2014Факторы, влияющие на процесс всасывания, биотрансформацию и элиминацию лекарств. Влияние вспомогательных веществ и физико-химимического состояния препаратов на терапевтическую эффективность лекарственных форм. Выделение лекарственных веществ из организма.
реферат, добавлен 28.10.2018Состояние и тенденции развития российского рынка галеново-фармацевтической продукции. Преимущества использования логистического подхода в современных системах управления фармацевтическими предприятиями. Оптимизация управления ассортиментом продукции.
автореферат, добавлен 02.08.2018Оценка качества лекарственных средств методом фармакопейного анализа. Устанавление подлинности препаратов. Использование спектральных и хроматографических методов в фармацевтической химии. Определение состава и чистоты конкретных медицинских препаратов.
учебное пособие, добавлен 20.05.2014Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014