Стандартизация и сертификация лекарственных средств
Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
Подобные документы
Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012История развития метрологии в фармацевтической практике. Технологии производства лекарств на Руси. Роль дозирования при изготовлении лекарственных средств. Путь совершенства аптечных весов. Современные обязательные требования к средствам взвешивания.
статья, добавлен 20.02.2019Характеристика этического кодекса как одного из основ фармацевтической помощи. Требования к фармацевту, работающему с посетителями аптек и пожилыми больными. Анализ эстетического оформления лекарственных средств. Разъяснение правил приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 12.02.2017Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Характеристика центра контроля лекарственных средств, его организационная структура и оснащение. Производственная аптечная деятельность: исследование микрофлоры воздуха, микрофлоры в смыве с оборудования и рук, микробной обсемененности поверхностей.
курсовая работа, добавлен 11.09.2010Характеристика производства и реализации лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Разработка и проверка качества лекарственных средств, выводимых на национальный рынок. Анализ состояния и перспектив развития фармацевтической отрасли Беларуси.
реферат, добавлен 08.12.2015Перспективы развития рынка фармацевтической и медицинской промышленности в России. Обеспечение поставок качественных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
статья, добавлен 09.06.2018Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Метрология как наука об измерениях. Средства метрологических измерений, основные метрологические показатели средств измерения. Способы дозирования в фармации. Задача провизора-технолога в аптеке. Валидация методов анализа в фармацевтической практике.
контрольная работа, добавлен 28.09.2015Изучение состава аэрозоля как дисперсной системы, состоящей из мелких частиц вещества, взвешенных в газовой среде. Преимущества аэрозольных лекарственных препаратов, их классификация. Упаковка и стандартизация качества производства аэрозольных лекарств.
контрольная работа, добавлен 26.12.2012Причины возникновения нежелательных эффектов при применении лекарственных средств. Понятие генетически предопределенной и приобретенной чувствительности организма к медикаментам. Взаимодействие лекарственных средств в комбинированной фармакотерапии.
реферат, добавлен 09.01.2015Общая характеристика производных п-аминобензойной кислоты. Получение и физические свойства новокаина гидрохлорида. Фармакологическое действие, применение в медицине и хранение лекарственных препаратов. Валидация методик анализа новокаина гидрохлорида.
курсовая работа, добавлен 23.09.2014Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
контрольная работа, добавлен 18.03.2016Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных средств. Скорость наступления, длительность и сила действия лекарств, выраженность побочных эффектов. Фармакокинетика лекарственных препаратов: всасывание, распределение, метаболизм и выведение.
лекция, добавлен 07.10.2013Общие закономерности взаимодействия лекарств и их метаболитов и пищи. Влияние компонентов пищи на терапевтическую эффективность и токсичность лекарств. Влияние лекарств на физиологические процессы пищеварения и состояние желудочно-кишечного тракта.
реферат, добавлен 13.03.2015Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
курсовая работа, добавлен 19.03.2016Процесс комбинированной фармакотерапии. Действие лекарственных средств. Общие факторы, предрасполагающие к появлению побочных эффектов. Побочные эффекты аллергической и неаллергической природы. Побочные эффекты, связанные с генетическими факторами.
реферат, добавлен 10.01.2012Изучение современных требований к качеству лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Создание Государственной фармакопеи Республики Узбекистан. Определение общих фармакопейных статей о лекарственных формах и иммунобиологических препаратах.
презентация, добавлен 09.01.2024Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.
дипломная работа, добавлен 30.11.2018Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Испытание высвобождения лекарственных веществ из таблеток. Устойчивость суппозиториев и пессариев к разрушению. Определение этанола методом газовой хроматографии. Метод лопастной и вращающейся корзинки. Механическая устойчивость таблеток на истирание.
реферат, добавлен 14.09.2015Разработка подходов к валидации методик количественного определения для судебно-токсикологического анализа и к вопросам формирования критериев приемлемости для валидационного параметра "линейность/калибровочная модель". Оценка приемлемости параметров.
статья, добавлен 14.08.2016Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017