Стандартизация и сертификация лекарственных средств

Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.

Подобные документы

  • Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.

    реферат, добавлен 27.10.2015

  • Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.

    презентация, добавлен 25.10.2014

  • Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта по приему рецептов, формы бланков. Организация работы по отпуску лекарственных средств. Нормы единовременного отпуска отдельных лекарственных средств.

    реферат, добавлен 22.02.2014

  • Понятие, предмет, цели и задачи фармакологии, ее разделы. Факторы, количественно и качественно изменяющие эффект лекарств. Важнейшие принципы медицины. Сущность и виды терапии. Параметры фармакинетики. Процесс создания новых лекарственных средств.

    презентация, добавлен 26.07.2013

  • Формирование системы сертификации лекарств в 1990-х годах. Предотвращение проникновения на рынок некачественных препаратов. Увеличение затрат на проведение процедуры подтверждения соответствия, сокращение центров сертификации, аккредитованных Минздравом.

    статья, добавлен 29.03.2014

  • Состояние и основные тенденции развития российского рынка галеново-фармацевтической продукции. Преимущества использования логистического подхода в современных системах управления фармацевтическими предприятиями. Анализ ассортимента галеновых препаратов.

    автореферат, добавлен 16.09.2018

  • Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.

    курсовая работа, добавлен 06.05.2014

  • Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек и содержанию помещений, оборудования, инвентаря. Нормирование состава, производства, качества, прописывания и отпуска лекарств, методы изготовления лекарственных препаратов. Формы выпуска лекарств.

    шпаргалка, добавлен 10.02.2014

  • Функциональные группы, содержащие кислород, азот, серу. Анионы органических кислот. Реакция образования сложных эфиров. Идентификация фенольного гидроксила. Контроль качества лекарственных средств. Качественный и количественный анализ лекарственных форм.

    контрольная работа, добавлен 27.11.2015

  • Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.

    курсовая работа, добавлен 27.02.2015

  • Цели, задачи и принципы стандартизации в здравоохранении. Перечень разрешенных к применению лекарственных средств. Классификация медицинских услуг. Структура клинико-экономического стандарта, протокола организации. Адекватность медицинской помощи.

    курсовая работа, добавлен 30.09.2014

  • Хранение лекарственных средств в строгом соответствии с токсикологическими группами. Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм. Химические и биологические процессы при хранении лекарств.

    курсовая работа, добавлен 04.12.2010

  • Определение понятия фармакологии. Основные законы и приказы, регламентирующие использование лекарственных средств в России. Путь нового лекарства от лаборатории ученого до больного. Алгоритм анализа лекарственных средств. Виды синергии и рецепторов.

    презентация, добавлен 25.10.2014

  • Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.

    реферат, добавлен 14.12.2013

  • Проблема оценки возможного отрицательного действия лекарств на плод как вопрос безопасности фармакотерапии до наступления и во время беременности. Негативное действие лекарственных средств на ферментную систему плаценты, нарушение эмбрионального развития.

    реферат, добавлен 01.12.2014

  • Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.

    реферат, добавлен 13.06.2014

  • Распределение лекарственных веществ в организме. Явления, возникающие при повторном введении лекарств. Средства, действующие в области окончаний эфферентных нервов и возбуждающие адренорецепторы. Снотворные, анальгезирующие, седативные препараты.

    курс лекций, добавлен 21.03.2014

  • Содержание фармакологии, ее задачи, этапы развития и базовые разделы. Распределение лекарственных средств в организме, биологические барьеры, депонирование. Побочное и токсичное действие лекарств. Характеристика влияния лекарственных средств на организм.

    учебное пособие, добавлен 15.04.2015

  • Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.

    история болезни, добавлен 17.10.2021

  • Определение опасности микробной загрязненности лекарств. Характеристика санитарного режима при их изготовлении. Анализ технологии растворов для инъекций и контроль их качества. Рассмотрение условий хранения и отпуска инъекционных лекарственных форм.

    учебное пособие, добавлен 15.08.2015

  • Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.

    курсовая работа, добавлен 23.04.2024

  • Правила применения лекарств. Энтеральное и парентеральное введение лекарственных средств. Процедуры подкожной и внутривенной инъекций. Техника манипуляций. Порядок подготовки системы для внутривенного вливания. Правила выписки и хранения препаратов.

    отчет по практике, добавлен 16.01.2014

  • Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.

    реферат, добавлен 06.05.2012

  • Оценка качества методов медикаментозного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов лечения и затрат на его реализацию. Анализ лекарственных средств, влияющих на работу органов дыхания. Механизм действия отхаркивающих средств.

    контрольная работа, добавлен 30.10.2018

  • Понятие и классификация лекарственных средств, а также международные правила их маркировки, источники для получения. Оценка механизма действия и фармакологического эффекта лекарств, формы их производства и типы дозировок, воздействие на организм.

    тест, добавлен 28.09.2015

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.