Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств
Государственное регулирование отношений, возникающих в обращении лекарственных средств. Важность государственного нормирования производства и качества лекарств. Определение соответствия производства лекарственных препаратов и нормативной документации.
Подобные документы
Понятие лекарственных средств и лекарственных препаратов. Правовые основы продажи лекарственных препаратов. Особенности размещения лекарственных препаратов на витринах. Правила отпуска и предоставления информации об изделиях медицинского назначения.
доклад, добавлен 28.11.2014Уголовно-правовые меры борьбы с преступлениями в сфере оборота лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок. Примеры произведенной без лицензии медицинской техники. Планирование расследования незаконного производства лекарственных средств.
статья, добавлен 30.10.2021Анализ основ государственного контроля качества. Вопросы регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств. Державное контролирование качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов в Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Требование о необходимости получения лицензии на производство лекарственных средств и территория, на которой может быть использована. Порядок и условия выдачи лицензий на производство лекарственных средств, а также основания для отказа в выдаче.
контрольная работа, добавлен 05.08.2013Разграничение двух лицензируемых видов деятельности: производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. Примеры из судебной практики, рассматривающие случаи, когда получение лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.
статья, добавлен 25.11.2021Организационные аспекты деятельности аптечных организаций. Государственное регулирование обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Выполнение условий лицензионных требований.
дипломная работа, добавлен 12.02.2019Статистические данные о количестве наркотически зависимых в России. Законодательное регулирование безопасности здоровья общества. Возможности использования лекарственных препаратов как наркотических средств, меры профилактики аптечной наркомании.
статья, добавлен 10.04.2023- 8. О сущности контроля за оборотом лекарственных средств в Украине и РФ: сравнительно-правовой анализ
Особенности проведения проверки производителей лекарственных средств органами внутренних дел, как в плановом порядке, так и в связи с поступлением информации о противоправных действиях. Регулирование борьбы с незаконным оборотом лекарственных средств.
статья, добавлен 28.03.2018 Законодательство об обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, порядок проведения государственного контроля их эффективности и безопасности. Ввоз и вывоз медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи.
контрольная работа, добавлен 04.11.2012Регулирование и обеспечения функционирования общих рынков лекарств и медицинских изделий. Изучения механизмов защиты прав производителей оригинальных лекарственных средств при их регистрации. Правовые формы патентной увязки фармацевтического препарата.
творческая работа, добавлен 18.09.2020Обоснование и формулировка научных выводов в пользу базисной ориентации государственного управления (администрирования) обращением лекарственных средств. Решение вопросов построения и функционирования системы наднационального регулирования обращения.
статья, добавлен 05.10.2021Общемировые и региональные инструменты противодействия незаконному обороту лекарственных средств. Проблема фальсификации лекарственных средств и роль контролирующих организаций. Обеспечение лекарственными средствами для терапии орфанных заболеваний.
курсовая работа, добавлен 30.01.2020Рассмотрение конституционных правил выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств в Республике Казахстан. Определение основных требований к рекламе лекарственных средств среди населения. Характеристика прав рекламодателя и рекламораспространителя.
презентация, добавлен 02.10.2015Рассмотрение специфических вопросов уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств для ветеринарного применения. Отдельные положения, относящиеся к предмету преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств.
статья, добавлен 30.10.2021Спорные вопросы, возникновение которых связано с особенностями организации и проведения закупок жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Перечень лекарственных средств, ежегодно утверждаемый правительством.
статья, добавлен 02.08.2020Анализ нормативно-правовых актов, регулирующих отношения, связанные обращением лекарственных средств и осуществлением государственных и муниципальных заказов. Структура государственных закупок лекарств и ее основные отличия от коммерческого сектора.
дипломная работа, добавлен 18.07.2016Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности. Структура и значение нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Качество товара и защита прав потребителей в случае покупки товара ненадлежащего качества.
курсовая работа, добавлен 14.05.2015Доступность медицины, медицинской помощи для населения в России. Рассмотрение особенностей реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных препаратов. Система контроля безопасности, эффективности и качества фармацевтических средств.
статья, добавлен 30.04.2019Система обеспечения качества лекарственных средств в розничной реализации фармацевтических учреждений. Формирование института "уполномоченных лиц" в Украине, обеспечивающих качество ЛС. Законодательно-правовое регулирование функций уполномоченного лица.
статья, добавлен 02.10.2018Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке, лицензирование, его контроль и организация. Административная ответственность руководителя аптечных организаций. Анализ правовых основ государственного контроля производства лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 16.03.2016Определение понятия дистрибьюторского договора в литературе и нормативно-правовых актах, вопросы, связанные с осуществлением дистрибьюторской деятельности в сфере распространения лекарственных средств. Правовое регулирование оборота лекарственных средств.
статья, добавлен 23.10.2018Исследование вопросов государственного контроля в различных сферах деятельности по обороту лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Направление контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по контролю в сфере здравоохранения.
статья, добавлен 18.01.2021Дистрибьюция как неотъемлемая часть системы обеспечения качества лекарственных средств. Основные цели и задачи данного процесса, его нормативно-правовое обоснование. Требования GDP. Порядок регистрации лекарственных средств, правила их хранения.
презентация, добавлен 12.11.2021История, законодательная база, основные принципы и инструменты государственного регулирования фармацевтической отрасли в РФ. Контроль за ценообразованием, качеством производства и выпуска лекарственных средств. Обеспечение эффективной формы отчетности.
реферат, добавлен 29.10.2024Правила хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Скрепление журнала подписью руководителя и печатью юридического лица перед началом их ведения. Нормы расхода этилового спирта.
презентация, добавлен 27.10.2014