Виды и этапы валидации. Биофармация и фармакокинетика
Частные случаи валидации, определение которых приводится в GMP.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм. Вспомогательные вещества, их природа, количество. Установление точной дозировки лекарств. Препараты соединений бора.
Подобные документы
Разработка подходов к валидации методик количественного определения для судебно-токсикологического анализа и к вопросам формирования критериев приемлемости для валидационного параметра "линейность/калибровочная модель". Оценка приемлемости параметров.
статья, добавлен 14.08.2016Применение вспомогательных веществ для создания в аптеке жидкой лекарственной формы, анализ их влияния на терапевтическую эффективность лекарственного вещества. Особенности технологии сублимационного высушивания. Классификация вспомогательных веществ.
курсовая работа, добавлен 17.06.2017- 28. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 - 29. Аэрозоли и спреи
Анализ технологии производства лекарственных форм – аэрозолей и спреев. Вспомогательные вещества. Контроль качества аэрозолей и спреев: оценка давления в упаковке, герметичность упаковки, проверка клапана, определение процента выхода содержимого упаковки.
реферат, добавлен 15.08.2016 Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Фармакокинетика как процессы, определяющие концентрацию и эффект лекарственных веществ в организме. Пути введения лекарственных веществ, закономерности их биотрансформации. Влияние различных факторов на их действие. Понятие и определение доз лекарства.
лекция, добавлен 30.05.2020Технология лекарственных форм в теориях "Натура" и "Натура лекарств" в трудах Абу Али ибн Сины. Сравнение современных правил производства с правилами системы "Тиб" с целью рационального применения местных природных ресурсов в производстве лекарств.
диссертация, добавлен 24.05.2018Факторы, влияющие на процесс всасывания, биотрансформацию и элиминацию лекарств. Влияние вспомогательных веществ и физико-химимического состояния препаратов на терапевтическую эффективность лекарственных форм. Выделение лекарственных веществ из организма.
реферат, добавлен 28.10.2018Понятие биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов и кинетические методы их оценки. Выявление дженериков и фармакологическое определение качественных характеристик оригинального препарата, основные виды их лекарственных форм.
реферат, добавлен 14.04.2015Физико-химическое состояние лекарственного вещества. Определение его биологической доступности методами in vitro. Изменение фармакотерапевтического действия лекарства химической модификацией. Природа, количество и свойства вспомогательных веществ.
курсовая работа, добавлен 30.10.2014Классификация вспомогательных веществ. Изучение вспомогательных веществ в мягких лекарственных формах, анализ их роли, номенклатуры. Классификация вспомогательных веществ – основ для мазей. Анализ основообразующих веществ мягких лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.10.2017Типы глазных лекарственных форм: глазные капли, глазные мази, глазные пленки. Виды контактных линз. Классификация лекарств, используемых в офтальмологии. Технологии пролонгирования лекарственных препаратов как перспективный путь улучшения глазных ЛФ.
реферат, добавлен 04.01.2018Порядок переноса точной навески испытуемого вещества, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации в бюкс. Методы высушивания лекарственных средств в эксикаторе над оксидом фосфора. Определение потери в массе при сушке в процентах.
статья, добавлен 02.12.2015Антимикробные препараты группы макролидов как высокоэффективные и наиболее безопасные антибиотики с минимальным числом противопоказаний к их назначению. Основа химической структуры, механизм действия, фармакокинетика и фармакодинамика макролидов.
реферат, добавлен 20.11.2011Лекарственные препараты и вспомогательные вещества в производстве таблеток. Прямое прессование и гранулирование. Значение оболочек, прессованные покрытия. Влияние вспомогательных веществ и вида грануляции на биодоступность лекарственных веществ.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Возрастные закономерности фармакокинетики, фармакодинамики и фармакогенетики. Обоснование эффективности и биодоступности лекарственных средств в виде ректальных форм в педиатрии. Влияние возраст-зависимых факторов на распределение лекарств в организме.
статья, добавлен 28.09.2016Ферментные препараты, их определение и виды. Основные факторы выбора и дозировки, состав и краткая фармакологическая характеристика. Клинические особенности, переносимость, побочные эффекты и оценка эффективности применения ферментных препаратов.
реферат, добавлен 16.04.2014Требования, которым должны соответствовать глазные капли. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике. Принципы изготовления и контроль качества глазных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления глазных лекарств.
курсовая работа, добавлен 29.05.2014Порядок и принципы, основные требования к процессу получения устойчивых суспензий, необходимые для этого вспомогательные вещества. Стерилизация как процесс обеспложивания лекарственных веществ, лекарственных форм, посуды, вспомогательных материалов.
контрольная работа, добавлен 18.07.2011Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Необходимость создания специальных детских лекарств. Особенности детского организма и своеобразие действия лекарств на детский организм. Дозирование лекарств в педиатрии. Особенности пероральных лекарственных форм. Корригирование лекарств в педиатрии.
лекция, добавлен 28.10.2018Знакомство с основными источниками микробного загрязнения лекарств: исходные вещества животного и растительного происхождения, очищенная вода, сотрудники аптеки, изготавливающие лекарство. Особенности нормирования микробиологической чистоты лекарств.
презентация, добавлен 16.09.2017Рассмотрение основных задач фармацевтической технологии. История технологии лекарственных форм. Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования. Методы нанесения пленочных покрытий. Производство ректальных и глазных лекарственных форм.
курс лекций, добавлен 02.04.2019Фазы и виды клинических испытаний лекарственных препаратов. Понятие плацебо, вклад различных причин в суммарный лечебный эффект. Значение рандомизации, открытые и слепые исследования. Побочные эффекты лекарств. Безопасность лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 26.10.2014Фармакология - наука о взаимодействии лекарственных веществ с организмом и о путях изыскания новых лекарств. Факторы, влияющие на фармакодинамику медицинских препаратов. Изучение порядка назначения лекарств. Виды лекарственных препаратов в России.
учебное пособие, добавлен 12.09.2016