Биоэквивалентность и ее роль в обеспечении качества жизни населения
Биоэквивалентность как метод доказательства качества генерического лекарственного препарата. Понятие термина "биодоступность". Принципы процесса регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, законодательство Украины в области биоэквивалентности.
Подобные документы
Назначение противовоспалительного фитопрепарата, обладающего иммуномодулирующими свойствами на ранней стадии болезни - метод предотвращения присоединения вторичной инфекции. Определение общей токсичности лекарственного препарата "Шалфей Иммунактив".
автореферат, добавлен 01.11.2018- 52. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Исследование качества жизни больных с переломами челюсти в период амбулаторного лечения. Изучение причин неудовлетворенности больных с травмой челюстно-лицевой области деятельностью стоматологических поликлиник. Состояние здоровья населения России.
автореферат, добавлен 22.07.2018Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016Особенности и преимущества применения нитритометрического метода с целью контроля качества новокаина и его инъекционных лекарственных форм. Описание процесса приготовления модельных смесей из фармакопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза.
статья, добавлен 20.07.2013Изучение теоретических основ совместимости лекарственных субстанций в готовых лекарственных препаратах. Разработка состава и технологии лекарственного препарата, содержащего парацетамол и триазавирин. Обоснование выбора состава и дозировки препарата.
научная работа, добавлен 17.11.2017Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
статья, добавлен 16.02.2020Фазы и виды клинических испытаний лекарственных препаратов. Понятие плацебо, вклад различных причин в суммарный лечебный эффект. Значение рандомизации, открытые и слепые исследования. Побочные эффекты лекарств. Безопасность лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 26.10.2014Изучение частоты регистрации дуоденита у взрослого населения. Прием лекарственных препаратов, защищающих слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки от воздействия некоторых лекарственных средств. Клиника и диагностика нарушений пищеварительной функции.
учебное пособие, добавлен 01.03.2020Определение термина "биофармация". Биологическая доступность лекарственных препаратов и основные методы ее определения. Вспомогательные вещества, их влияние на биологическую доступность и стабильность лекарственных форм. Понятие активаторов всасывания.
реферат, добавлен 30.11.2015Свойства лекарственных препаратов и инъекционных растворов. Воздействие трансформаций химических и физических критериев медикаментов на их фармакологическую активность. Механизм процесса изомеризации препаратов. Продолжительность хранения лекарств.
презентация, добавлен 13.02.2016Характеристика основных слабительных средств. Рассмотрение классификации слабительных веществ. Анализ побочных эффектов от применения лекарственных средств седативного назначения. Оценка лекарственного растительного сырья, применяемого при запорах.
отчет по практике, добавлен 12.11.2018Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Понятие качества жизни, основные методы и критерии его измерения, показатели. Санитарно-гигиеническая характеристика условий труда и жизни медицинского персонала. План мероприятий, направленных на повышение качества жизни медицинских сестер учреждения.
дипломная работа, добавлен 11.02.2013Исследование особенностей оптимизации условий анализа субстанций и однокомпонентных таблетированных лекарственных форм анальгина и дротаверина гидрохлорида. Разработка и характеристика методик контроля качества комбинированного препарата "Спалгин форте".
автореферат, добавлен 21.04.2015Ознакомление с общими требованиями к упаковке твердых лекарственных форм. Изучение классификации лекарственных препаратов по видам требуемой защиты от воздействия атмосферных факторов. Рассмотрение технологического процесса таблеточной упаковки.
реферат, добавлен 14.05.2014Рассмотрение лекарственных препаратов, которые являются токсичными для развивающегося плода. Особенности эмбриотоксического действия магнийсодержащего препарата Магне B6. Анализ основных последствий приема лекарственных средств во время беременности.
статья, добавлен 21.02.2019Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.
презентация, добавлен 02.11.2014Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Понятие клинического испытания и особенности его проведения. Классификация экспериментальных эпидемиологических исследований лекарственных препаратов и этапы их проведения. Стадии разработки препарата, его доклинические испытания и значение для медицины.
презентация, добавлен 08.03.2016Анализ подтверждения соответствия лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Технические, токсикологические и медицинские исследования препаратов. Проверка в независимом лабораторном центре качества фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 07.03.2017Раскрыты предпосылки и реконструирована история создания лекарственного препарата "Дибазол". Освещена роль двух крупнейших отечественных фармакологических школ, Н.В. Лазарева и С.В. Аничкова, в изучении фармакологии дибазола и внедрении его в клинику.
статья, добавлен 20.10.2020Характеристика дозированной лекарственной формы "таблетки". Этапы их процесса производства. Оценка требований фармакопей к фармацевтическо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственных форм. Требования к лекарственной форме "таблетки".
курсовая работа, добавлен 30.11.2022Анализ лекарственных средств, обладающих местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. Выбор действующих компонентов и вспомогательных веществ с целью создания эффективных лекарственных препаратов. Разработка норм качества.
автореферат, добавлен 15.02.2018