Современное состояние и задачи контроля качества при внутриаптечном производстве лекарственных средств
Цели внутриаптечного контроля, его нормативно-правовое регулирование. Нормативная документация и стандартизация. Виды внутриаптечного контроля: приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический. Анализ работы провизора-аналитика.
Подобные документы
Характеристика контроля качества лекарственных препаратов. Анализ основных этапов профессиональной деятельности фармацевта. Особенность изготовления сложных дозированных и не дозированных порошков. Основные требования, предъявляемые к суппозиториям.
шпаргалка, добавлен 11.03.2017Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Назначение, отпуск и применение лекарственных средств, отнесенных к списку Б. Соблюдение предосторожности при их производстве в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Хранение и учёт лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 21.04.2011Определение метрологической службы, качества результатов измерений. Государственная система обеспечения единства измерений, её цели и задачи. Направления деятельности Государственного метрологического контроля и надзора. Типы проверок средств измерений.
контрольная работа, добавлен 14.09.2014Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Сущность лицензирования, аккредитации медицинских учреждений. Организация работы по лицензированию и аккредитации. Концепция контроля качества, его основные методические подходы. Стандарты качества в здравоохранении, его показатели и методы контроля.
реферат, добавлен 20.04.2011Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Осуществление выборочного контроля качества лекарственных средств. Характеристика работы аккредитационных комиссий по подготовке решений о выдаче лицензии аптечным учреждениям и предприятиям на право изготовления и реализации медицинских препаратов.
доклад, добавлен 25.09.2017Понятие стандартизации, ее основные задачи и особенности в области фармацевтики. Жидкие лекарственные формы. Характеристика стандартизации стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных), их классификация. Оценка показателей качества.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Приведение лекарственного растительного сырья в стандартное состояние. Вредители товара и борьба с ними. Нормативные документы и стандартизация лекарственных средств. Их применение в медицине, химический состав, побочное действие и противопоказания.
контрольная работа, добавлен 06.11.2014Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Определение понятия врачебного контроля как условия допуска. Характеристика его содержания и периодичность. Основные его задачи, формы и методы организации. Изучение системы медицинского обеспечения и врачебного контроля за спортсменами и студентами.
реферат, добавлен 24.12.2014Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Утверждение Административного регламента осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Результаты применения государственного контроля. Требуемые документы для проверки сотрудниками государственного контроля.
практическая работа, добавлен 30.04.2022Основные проблемы безопасности лекарственных средств, связанных с фармакотерапией. Нормативно-правовая база и современное состояние фармакологического надзора в Российской Федерации. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.
презентация, добавлен 29.10.2014Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Описание процесса извлечения, из растительного сырья, веществ, используемых для изготовления медицинских настоев и отваров. Изучение частной технологии водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов. Приготовление слизистых водных извлечений.
отчет по практике, добавлен 10.04.2019Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014Сущность и организация контроля качества лабораторных исследований. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов с использованием контрольных материалов. Определение общего иммуноглобулина и электролитов в крови.
отчет по практике, добавлен 19.09.2015Исследование системы контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации. Обзор проблем обеспечения качества и доступности медицинской помощи. Анализ показателей независимой оценки качества медицинской помощи Курской городской детской больницы.
статья, добавлен 02.03.2018Гармонизация подхода к нормированию остаточных органических растворителей в лекарственных средствах. Нормативная документация, регламентирующая качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Основы стандартизации лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.12.2016Анализ российских и международных методических материалов по вопросам валидации в производстве лекарственных средств. Разработка унифицированных форм программ, протоколов и отчетов. Валидация отдельных технологических процессов и аналитических методик.
автореферат, добавлен 24.03.2012