Нежелательные явления в клинических исследованиях
Источники сведений о нежелательных последствиях. Виды нежелательных явлений. Классификация лекарственных форм по категориям (брендовые и дженерики). Требования, предъявляемые к ним. Фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность.
Подобные документы
Типология нежелательных явлений и отказов от лечения, возникающих в процессе тимоаналептической терапии и клинической трансперсональной психотерапии у больных с разными клиническими вариантами легких и умеренно выраженных депрессивных расстройств.
автореферат, добавлен 12.01.2018Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016Типы классификации лекарственных препаратов по химическому строению и по действию на организм. Группы лекарственных средств в зависимости от применения для лечения определённого заболевания. Синтез лекарственных веществ и фармацевтическая терминология.
реферат, добавлен 27.10.2015Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Отражены актуальные вопросы мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Астраханской области. Проведен анализ зарегистрированных нежелательных реакций на лекарственные препараты, в том числе на вакцины.
статья, добавлен 21.05.2023Взаимодействие лекарственных средств друг с другом, изменяющее выраженность и характер основного эффекта, его продолжительность ослаблять побочные и токсические влияния. Взаимодействие лекарств друг с другом, с компонентами формы на этапах изготовления.
презентация, добавлен 24.09.2020Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Проблемы применения лекарственных средств в педиатрии и необходимость их специального изучения. Обоснование лекарственных форм с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности жидких, мягких и ректальных лекарственных форм.
реферат, добавлен 30.11.2015Роль введения миорелаксантов во время общей анестезии пациентов с ожирением для облегчения эндотрахеальной интубации. Риски затяжных эффектов после анестезии. Стратегии уменьшения этих нежелательных явлений. Использование фармакологических стратегий.
статья, добавлен 06.09.2024Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Изоляция больного опийной наркоманией, возможность круглосуточного квалифицированного наблюдения, изменения лечебных назначений, быстрого предупреждения и купирования нежелательных побочных явлений и осложнений, возможность проведения интенсивной терапии.
статья, добавлен 30.03.2014Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Исследования эффективности купирующей терапии шизофрении. Оценка значения нежелательных явлений, развивающихся при применении клозапина, рисперидона, оланзапина и кветиапина. Дофаминовая теория патогенеза психических больных и методы коррекции лечения.
статья, добавлен 08.01.2014Влияние противотуберкулезных лекарственных средств на показатели липоперекисного гомеостаза, детоксикационную функцию печени, активность ферментов, участвующих в реакциях. Оценка функционирования системы глутатиона при появлении гепатотоксических реакций.
статья, добавлен 02.12.2017- 66. Мази и пасты
Характеристика мазей как лекарственных форм. Современные требования к ним. Технологический процесс производства мазей на фармацевтических предприятиях. Классификация мазевых основ. Стандартизация, упаковка, оформление и хранение лекарственных аппаратов.
реферат, добавлен 18.09.2013 Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам, их обоснование и реализация. Технология производства глазных капель, мазей, пленок полимерных. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм. Типы внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 22.04.2012Современные требования, предъявляемые к разработке клинических руководств и протоколов диагностики и лечения. Анализ использования методов и принципов доказательной медицины. Рассмотрение проблем внедрения и распространения клинических рекомендаций.
презентация, добавлен 12.11.2015Требования к вспомогательным веществам в мягких лекарственных формах. Поверхностно-активные вещества, стабилизаторы, консерванты, корригирующие и красящие. Основообразующие вещества мягких лекарственных форм. Примеры основных типов мазевых основ.
курсовая работа, добавлен 28.09.2017Разнообразие лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Нормативные документы, регламентирующие качество. Классификация лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Жидкие и другие лекарственные формы. Структура НД в России.
контрольная работа, добавлен 09.05.2021Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.
презентация, добавлен 02.11.2014Классификация жидких лекарственных форм, растворители, применяемые для их приготовления. Технологические стадии процесса приготовления жидких лекарственных форм, оценка их качества. Оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску, экспертиза прописи.
контрольная работа, добавлен 16.08.2014Частота нежелательных лекарственных реакций у больных шизофренией, протекающей с преобладанием негативных расстройств. Динамика выраженности нейрокогнитивного дефицита шизофреников с негативными проявлениями при терапии классическим нейролептиком.
автореферат, добавлен 29.11.2017Факторы, влияющие на скорость извлечения действующих веществ при производстве лекарственных препаратов. Сущность процесса экстракции, ассортимент экстрагентов и требования к ним. Методы получения эфирных масел, классификация глазных лекарственных форм.
контрольная работа, добавлен 26.01.2016Фазы и виды клинических испытаний лекарственных препаратов. Понятие плацебо, вклад различных причин в суммарный лечебный эффект. Значение рандомизации, открытые и слепые исследования. Побочные эффекты лекарств. Безопасность лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 26.10.2014