Оптимізація етичної експертизи матеріалів клінічних досліджень лікарських засобів в Україні
Вивчення та дослідження лікарських препаратів з метою наступного впровадження доказово високоефективних та безпечних засобів як головна мета клінічних випробувань. Аналіз критеріїв експертизи етичних та морально-правових аспектів цих випробувань.
Подобные документы
Вивчення вивільнення аміксину з м’яких лікарських засобів в залежності від виду допоміжних речовин і лікарської форми. Розробка методики спектрофотометричного кількісного визначення аміксину в діалізаті методом добавок. Біодоступність лікарських речовин.
статья, добавлен 29.11.2016Дослідження лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії в стаціонарних умовах. Обґрунтування методики профільного аналізу динаміки якості життя, клінічних параметрів хворих на артеріальну гіпертензію впродовж лікування в умовах стаціонару.
автореферат, добавлен 29.07.2015Вимоги до випробування лікарських форм на розчинення в загальній системі заходів забезпечення якості медичних засобів. Критерії проведення стандартизації у галузі фармації. Огляд складу компонентів для встановлення добової концентрації медикаментів.
автореферат, добавлен 28.08.2015Вимоги і принципи належної аптечної практики. Державне нормування виробництва лікарських препаратів. Медичне, юридичне і технологічне значення рецепта. Забезпечення норм якості лікарських засобів, що готуються, зберігаються і відпускаються з аптеки.
курсовая работа, добавлен 07.07.2014Глаукома як причина сліпоти. Аспекти взаємодії протиглаукомних засобів та містиків як актуальне питання фармації та медицини. Взаємодія лікарських засобів, яка приводить до підвищення ефективності фармакотерапії. Небезпечні комбінації препаратів.
статья, добавлен 20.02.2016Аналіз ринку гормональних лікарських препаратів за даними аудиту роздрібної реалізації. Перелік лікарських засобів із вмістом жіночих гормонів, які повинні бути в аптечному асортименті. Конкурентний аналіз позицій вітчизняних фармацевтичних підприємств.
автореферат, добавлен 20.07.2015Дослідження ринку гомеопатичних лікарських засобів в Україні, що застосовують лікарі для лікування алергійних захворювань. Розподіл гомеопатичних препаратів, використовуваних для лікування алергійних захворювань за шляхом введення в організм в педіатрії.
статья, добавлен 29.11.2016Аналіз стану медико-фармацевтичної допомоги населенню на регіональному рівні. Вивчення регіональної захворюваності населення за нозологічними групами. Формування складових та удосконалення адаптивного управління процедурою закупівлі лікарських засобів.
автореферат, добавлен 28.09.2015Вивчення патогенезу, клінічних проявів, діагностики, лікуванню гнійного панкреатиту та його ускладнень. Оптимізація методики післяопераційного ведення хворих та використання для місцевого лікування комбінованих лікарських препаратів багатонаправленої дії.
автореферат, добавлен 28.09.2014- 35. Розробка складу, технології та біофармацевтичне дослідження м’яких лікарських засобів місцевої дії
На основі мікробіологічних досліджень дослідження вмісту діючої речовини есулану у мазі в кількості 1%. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології опрацьованих лікарських засобів, проведення дослідження з контролю їх якості.
автореферат, добавлен 27.07.2014 Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016- 37. Нанобіотехнологічні методи синтезу протимікробних лікарських засобів на основі наночастинок міді
Дослідження протимікробної дії наночастинок та іонів міді. Використання в розробці лікарських засобів порожнистих протеїнів та нанобіореакторів. Застосування апоферитинів, лумазинсинтази та вірусних капсид. Методи створення препаратів нового покоління.
статья, добавлен 14.09.2016 Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016Характеристика і класифікація твердих лікарських препаратів сповільненого вивільнення лікарських речовин. Переваги та недоліки застосування пероральних форм препаратів. Склад і механізм дії багатоелементних ліків. Етапи виробництва мембранних препаратів.
статья, добавлен 24.03.2016Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Фармакологічне вивчення бузини чорної і трав’янистої (Sambucus), фітохімічні дослідження якісного складу квіток і листя. Створення лікарських засобів з настоянки бузини, визначення їх токсичності, протизапальної, антиоксидантної і гепатопротекторної дії.
автореферат, добавлен 26.07.2014Промислово-прийнятні технології і організувати виробництво DL-АК, К-АК, Мg-АК, L-АК – сировинної бази для виробництва лікарських засобів типу панангін. Технологія одержання лікарських форм аспаркаму і субстанцій за єдиною схемою, промислове виробництво.
автореферат, добавлен 23.11.2013Дослідження наявності гомеопатичних лікарських засобів на вітчизняному фармацевтичному ринку. Проблеми екстемпорального виготовлення гомеопатичних засобів в умовах спеціалізованих гомеопатичних аптек (відділів) і на базі діючих аптек загального профілю.
статья, добавлен 02.10.2018- 46. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016Державне нормування виробництва лікарських препаратів - комплекс вимог, узаконених відповідними правовими документами. Склад прописів екстемпоральних лікарських засобів. Проведення ретроспективного аналізу аспектів уніфікації екстемпоральної рецептури.
статья, добавлен 13.09.2016Результати порівняльного вивчення протимікробної активності антисептичних лікарських препаратів декасану, мірамістину та стоматидину на музейних та клінічних штамах мікроорганізмів, які викликають інфекційні гнійно-запальні захворювання ротової порожнини.
статья, добавлен 25.02.2016- 50. Вивчення антимікробних властивостей лікарських антисептичних препаратів, що містять декаметоксин
Антимікробні властивості антисептиків, їх вивчення методом серійних двократних розведень, оцінювання результатів за мінімальною бактерицидною і фунгіцидною концентраціями. Дослідження чутливості клінічних антибіотико-резистентних штамів стафілокока.
статья, добавлен 01.12.2017