Опыт европейской сертификации изделий медицинского назначения

Результативность и эффективность действующей на предприятии системы менеджмента качества, сертифицированной по требованиям Британского Института Стандартов (BSI). Необходимость подтверждения соответствия продукции основным требованиям директив Евросоюза.

Подобные документы

  • Сущность и история сертификации. Закон "О техническом регулировании". Уровень требований стандартов к качеству продукции. Процедура обязательной сертификации, ее участники. Добровольная система подтверждения соответствия качества требованиям стандарта.

    курсовая работа, добавлен 28.04.2013

  • Ознакомление со структурой системы менеджмента качества организации. Сертификация – форма подтверждения соответствия объектов требованиям регламентов, положениям стандартов. Выдача и регистрация сертификата. Порядок проведения инспекционного контроля.

    курсовая работа, добавлен 22.10.2017

  • Улучшение качества продукции как важнейшее направление интенсивного развития экономики, источник экономического роста и эффективности общественного производства. Сертификация – порядок подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

    контрольная работа, добавлен 10.12.2015

  • Разработка, внедрение и сертификация системы менеджмента качества на предприятии. Демонстрация возможностей организации. Повышение мотивации, осведомленности и морального состояния работников. Обеспечение соответствия закупок установленным требованиям.

    статья, добавлен 24.08.2013

  • Основные принципы и формы подтверждения соответствия. Самооценка, аудит и проведение сертификации системы менеджмента качества. Классификация промышленной продукции и ее показателей качества. Структура международных стандартов по управлению качеством.

    учебное пособие, добавлен 09.04.2013

  • Маркировка в случае прохождения оценки соответствия требованиям ГОСТов знаком органом сертификации. Правила нанесения и применения знака. Формы подтверждения соответствия. Срок действия декларации. Функции органа по сертификации. Результаты испытаний.

    контрольная работа, добавлен 19.09.2013

  • Межотраслевые системы стандартов. Государственный метрологический контроль и надзор. Тенденция стремительного роста сертификации систем качества. Испытания и контроль качества продукции на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов.

    контрольная работа, добавлен 20.11.2014

  • Изучение сертификации системы менеджмента качества на предприятиях. Рассмотрение процесса проверки и оценки продукта на соответствие установленным государственным требованиям. Сравнительный анализ стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

    контрольная работа, добавлен 27.05.2014

  • Сертификация систем качества организаций как процесс подтверждения ее соответствия требованиям конкретного стандарта. Особенности процесса аккредитации и анализ стандартов 62 и EN 45012. Анализ преимуществ международных стандартов и систем качества.

    реферат, добавлен 30.05.2013

  • Сертификация как документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям и стандартам, ее задачи и преимущества применения. Сущность добровольной и обязательной сертификации. Сертификат соответствия в системе сертификации ГОСТ Р.

    контрольная работа, добавлен 12.12.2014

  • Рассмотрение целей подтверждения соответствия объектов технического регулирования. Последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации. Цели и принципы подтверждения соответствия. Формы обязательного подтверждения соответствия.

    контрольная работа, добавлен 26.12.2017

  • Организационно-правовые основы требований к условиям проведения сертификации и объектам аудита при сертификации системы менеджмента качества. Документирование системы качества. Проведение сертификации системы менеджмента качества табачных изделий.

    контрольная работа, добавлен 07.07.2015

  • Принципы проведения сертификации продукции. Меры, изложенные в Концепции совершенствования системы сертификации и перехода к механизму подтверждения соответствия. Правила и рекомендации по проведению сертификации. Порядок проведения сертификации в России.

    контрольная работа, добавлен 02.04.2021

  • Исследование программы работ по стандартизации. Разработка новых и пересмотр действующих государственных стандартов. Формирование метрологических служб юридических лиц. Анализ схем подтверждения соответствия продукции путем сертификации соответствия.

    курсовая работа, добавлен 24.02.2024

  • Проверка соответствия количественных и качественных характеристик продукции или процесса, от которого зависит качество продукции, установленным техническим требованиям. Изучение особенностей организации контроля качества продукции и профилактики брака.

    реферат, добавлен 30.09.2013

  • Понятие качества как современная системообразующая категория. Процессы системы менеджмента качества, внедрение и реализация процессного подхода на промышленном предприятии. Результативность и эффективность процессов системы менеджмента качества.

    учебное пособие, добавлен 25.11.2013

  • Сертификация и экспертиза соответствия Техническим регламентам Таможенного союза йогурта с клубникой "Данон". Показатели и характеристики продукта, этапы декларирования. Нормативная документация подтверждения соответствия йогурта требованиям к качеству.

    практическая работа, добавлен 12.11.2023

  • Основные понятия и развитие системного подхода к управлению качеством. Внедрение системы менеджмента качества на российских предприятиях согласно требованиям МС ИСО серии 9000. Система менеджмента качества как механизм повышения конкурентоспособности.

    дипломная работа, добавлен 09.04.2014

  • Организационная структура системы сертификации услуг, подача и обработка заявок. Рассмотрение и принятие решения. Оценка соответствия услуг установленным требованиям. Выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Инспекционный контроль.

    реферат, добавлен 31.05.2015

  • Диагностический аудит действующей системы менеджмента качества. Разработка и документальное оформление Политики в области качества, структура документации. Алгоритм разработки системы менежджмента качества ТОО "Бергштайн" на соответствие МС ИСО 9001-2000.

    дипломная работа, добавлен 18.10.2010

  • Показатели качества продукции. Основы организации технического и административного контроля за выпуском продукции и соответствия ее требованиям нормативно-технической документации. Характеристика элементов системы качества производства автомобилей.

    курсовая работа, добавлен 06.10.2017

  • Основные понятия сертификации и ее цели. Взаимосвязь сертификации системы качества и сертификации продукции. Система менеджмента качества и основные способы ее внедрения на предприятии. Менеджмент систем и процессов. Подготовка к сертификации и ее этапы.

    контрольная работа, добавлен 06.11.2011

  • Требования к условиям проведения сертификации. Политика Европейского Союза в области качества. Объекты аудита при сертификации систем менеджмента качества. Характеристика программы EQP, ее основные функции. Оценивание соответствия качества продукции.

    контрольная работа, добавлен 02.10.2013

  • Общая характеристика систем качества, построенных на основе стандартов ISO 9000. Анализ основных принципов менеджмента качества. Определение стоимости работ по сертификации соответствия продукции. Изучение ситуаций, в которых применяются нормы ISO 9000.

    контрольная работа, добавлен 10.06.2014

  • Методика сертификации персонала как установление соответствия качественных характеристик работников требованиям отечественных и международных стандартов. Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированным объектом в Российской Федерации.

    реферат, добавлен 23.12.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.