Основные положения принципов производства лекарственных препаратов в странах-членах Евросоюза GMP
Качественная документация как важный элемент системы обеспечения качества лекарственных препаратов. Валидация — предоставление документально оформляемых объективных доказательств, которые подтверждают, что объекты соответствуют своему назначению.
Подобные документы
Изложение политики предприятия в области качества продукции. Описание процедуры контроля документации, проведения внутренних аудитов, обратной связи и корректирующих действий. Анализ системы качества руководством, планирование жизненного цикла продукции.
методичка, добавлен 11.05.2015Теоретические аспекты разработки документации системы менеджмента качества. Принципы управления качеством. Преимущества процессных структур. Описание метода FMEA (анализ видов и последствий отказов, с незначительными изменениями), алгоритм его проведения.
курсовая работа, добавлен 27.10.2016Значение и роль механизма контроля качества в современной экономике, варианты организации управления качеством продукции на предприятии. Условия лицензирования предпринимательской деятельности. Российская и международная системы стандартизации качества.
курсовая работа, добавлен 28.10.2010Содержание образования как фактор экономического и социального прогресса общества. Мировые тенденции в сфере обеспечения качества образования. Разработка и внедрение единых критериев и стандартов системы менеджмента качества образовательных учреждений.
статья, добавлен 10.09.2013- 105. Управление качеством
Международные стандарты ИСО серии 9000 на системы менеджмента качества. Их состав и область применения. Основные положения философии менеджмента качества Деминга, принципы управления и концепция национальной безопасности. Построение диаграммы Парето.
контрольная работа, добавлен 25.03.2011 Разработка документации, необходимой организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Описание процессов разработки паспорта процесса. Рассмотрение примера составления паспорта технологического процесса.
доклад, добавлен 27.10.2016Основные понятия и принципы, этапы развития менеджмента качества. Международные стандарты серии ИСО 9000. Анализ деятельности и оценка системы качества консультационной фирмы ООО "Омега". План внедрения системы менеджмента качества на предприятии.
дипломная работа, добавлен 28.01.2015Современное состояние проблемы информационного обеспечения СМК. Роль системы менеджмента качества как фактора конкурентоспособности организации. Информационная поддержка пользователей и управление качеством. Характеристика предприятия ОАО "СибЛитМаш".
дипломная работа, добавлен 30.09.2012Изучение общей методики создания информационного обеспечения системы менеджмента качества (ИО СМК) предприятий авиационной промышленности. Формирование прототипа информационного обеспечения предприятий, базирующегося на применении CALS-технологий.
статья, добавлен 25.12.2020Характеристика государственного стандарта системы менеджмента качества (МК). Общие положения и требования к качеству продукции. Принципы МК, обоснование его необходимости. Подход к разработке и внедрению системы МК. Политика и цели в области качества.
контрольная работа, добавлен 16.05.2016Теоретические основы принципов и методов управления персоналом в рамках системы менеджмента качества. Самооценка организации и ее роль в развитии системы управления персоналом. Организационные аспекты преодоления сопротивления внедрению систем качества.
дипломная работа, добавлен 25.07.2012Управленческое решение как результат конкретной управленческой деятельности менеджера. Основные понятия в процессе принятия решений. Научные основы факторов обеспечения качества управленческих решений. Обеспечения высокого качества решений руководителем.
курсовая работа, добавлен 22.10.2010Характеристика руководства по качеству продукции, его содержание и область применения. Политика в области качества, организационная структура, ответственность и полномочия. Описание справочной информации, наличие документации с информационными ссылками.
реферат, добавлен 22.12.2014Разработка системы управления качества товара на всех этапах производства. Сущность качества, его содержание и структура, статистические методы управления. Организационная структура, разработка элементов системы менеджмента. Сущность триады качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2014Понятие и раскрытие сущности системы менеджмента качества, этапы её внедрения в организации. Анализ деятельности страховой компании "Чулпан-Жизнь" и её системы управления качеством. Разработка документации, регламентирующей качество деятельности фирмы.
дипломная работа, добавлен 01.08.2013Оценка качества предоставления услуг как элемент системы управления качеством. Группы показателей качества по характеризуемым ими свойствам услуг. Количественные и качественные параметры оценки обслуживания. Качество гостинично-туристических услуг.
курсовая работа, добавлен 31.01.2014Изучение методики проверки качества продукции на примере МР3 плееров. Общая характеристика товара, сравнительное описание его основных видов. Показатели качества плееров, обнаружение дефектов, стандарты ISO. Требования системы менеджмента качества.
реферат, добавлен 01.05.2011Рекомендации по документированию модулей системы менеджмента качества образовательной организации, распространяющихся на высшее и дополнительное профессиональное образование. Сравнение реализации принципов Всеобщего менеджмента качества и требований ГОСТ.
автореферат, добавлен 01.09.2018Характеристика исследуемой организации (СОАО "Коммунарка"): история создания и развития, организационная структура, основные производства. Анализ системы менеджмента качества предприятия. Технологический процесс производства классического шоколада.
отчет по практике, добавлен 29.09.2013Определение понятия и критериев качества продукции. Обоснование роли и места стандартизации в процессе повышения качества товаров и услуг. Принципы рассматриваемого инструмента обеспечения уровня продукции. Особенности управления стандартизацией.
курсовая работа, добавлен 06.10.2014Разработка стандарта организации "Система менеджмента качества". Изучение процедуры управления записями по качеству, требований к ведению бумажных журналов и электронных записей. Описание правил хранения, порядка защиты и восстановления записей.
реферат, добавлен 26.10.2014Рассмотрение функциональных и корпоративных систем документации в процессе управления организацией. Состав системы организационно-распорядительной документации. Цели унифицированной системы документации. Классификаторы документированной информации.
реферат, добавлен 23.04.2015Проблема качества товаров и услуг. Сущность качества продукции и ее основные характеристики. Конкурентоспособность продукции и оценка ее качества. Показатели эргономичности, надежности и функциональной пригодности продукции. Структура системы качества.
контрольная работа, добавлен 08.11.2011Основные понятия и развитие системного подхода к управлению качеством. Внедрение системы менеджмента качества на российских предприятиях согласно требованиям МС ИСО серии 9000. Система менеджмента качества как механизм повышения конкурентоспособности.
дипломная работа, добавлен 09.04.2014Переход от контроля качества к управлению качеством. Жизненный цикл продукции как важнейший элемент системы качества продукции. Общая характеристика элементов, образующих петлю качества. Особенности этапов цикла Демпинга и фаз жизненного цикла услуги.
реферат, добавлен 30.05.2013