Метрологічні аспекти валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту
Стандартизована схема процедури проведення валідації. Єдині критерії прийнятності валідаційних характеристик. Дослідження розроблених підходів валідації, методик кількісного визначення методом стандарту. Прогноз повної невизначеності методик аналізу.
Подобные документы
Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Дослідження кількісного вмісту кетоконазолу за критичних умов зберігання протягом 27 місяців при температурі від 2 до 40 градусів. Результати кількісного визначення кетоконазолу. Значення структурної в’язкості гелю кетоконазолу у період зберігання.
статья, добавлен 30.07.2016Характеристика сущности валидации аналитических методик. Испытания, подлежащие валидации: на идентификацию, определение примесей, определение действующего вещества и других компонентов в лекарственных субстанциях. Анализ валидационных характеристик.
презентация, добавлен 03.03.2014Організація та проведення хронометричного дослідження та порівняння найбільш розповсюджених за використанням матеріалів, рекомендованих на стоматологічному ринку України. Визначення методик їх використання для отримання функціональних відбитків.
статья, добавлен 13.02.2016Визначення якісного складу та кількісного вмісту карбонових кислот методом ГХ/МС в листках бузку звичайного. Прогнозування антимікробної активності одержаних фітозасобів на основі вмісту у листках бузку звичайного левулинової та лимонної кислоти.
статья, добавлен 26.07.2016Маркетингові дослідження фармацевтичного ринку України протигрибкових лікарських засобів і визначення асортименту протигрибкових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, який використовується для лікування вульвовагінального кандидозу.
статья, добавлен 23.02.2021Метод визначення розладки ритмокардіосигналу (РКС) на РКС з різними характеристиками, його тестування. Порівняння достовірності методів визначення розладки РКС, тестова статистика що отримана синфазним методом, методом періодограм, методом Берга, Уелча.
статья, добавлен 29.01.2016Наведення даних щодо етіології і патогенезу мастопатії. Вивчення спектру лікарських препаратів промислового і екстемпорального виробництва для лікування патології. Розробка методики якісного і кількісного визначення сірки у складі лікарського препарату.
статья, добавлен 26.07.2016Визначення кількісного вмісту стероїдних сполук методом ГХ/МС в листі, квітках та кореневищах з коренями півонії лікарської сортів "Alba plena" та "Rosea plena". Газові хроматограми визначення стероїдних сполук в сировині, методика контролю якості.
статья, добавлен 22.12.2016Визначення якісного складу та кількісного вмісту жирних кислот у листі двох сортів м'яти перцевої "Чорнолиста" та "Згадка" хромато-мас-спектрометричним методом. Ненасичені жирні кислоти як домінуючий компонет в листі м'яти перцевої Mentha piperita L.
статья, добавлен 24.03.2016Жувальна ефективність як один з найважливіших показників стоматологічного здоров’я людини. Оцінювання виконання функції подрібнення та підготовки харчової грудки до подальшого перетравлення. Визначення найоптимальніших методик проведення жувальної проби.
статья, добавлен 05.10.2018Особливість кількісного визначення антраценпохідних у зразках марени кореневищ і коренів методом спектрофотометрії, яка відповідає сучасним вимогам та гармонізована з Європейською фармакопеєю. Головна характеристика приготування лужно-аміачного розчину.
статья, добавлен 29.11.2016Методика ідентифікації та кількісного визначення амінокислот у сировині чебрецю повзучого методом спектрофотометрії. Аналіз залежності вмісту амінокислот у перерахунку на гліцин у спиртових вилученнях з трави чебрецю від концентрації спирту в екстрагенті.
статья, добавлен 29.11.2016Розробка методик використання лектину у онкології головного мозку. Проведення порівняльного аналізу імунологічних та клінічних ефектів протипухлинної аутовакцин для визначення показників імунологічного моніторингу та оцінки ефективності вакцинотерапії.
автореферат, добавлен 24.08.2015Современные требования косметичности и малотравматичности в хирургии. Применение малоинвазивных методик лечения в послеоперационном периоде. Преимущества и противопоказания использования лапароскопической техники. Внедрение и развитие эндохирургии.
статья, добавлен 11.08.2018Удосконалення пристрою для фіксації кісткових відламків відповідно до анатомічних особливостей гомілки. Визначення мікрорухомості відламків, стабілізованих повноконтактною накістковою пластиною. Аналіз дослідження навантаження прооперованого сегмента.
статья, добавлен 28.05.2021Аналіз процедури й підходів до призначення лікарських засобів безпосередньо лікарем та з використанням інформаційних систем у перинатальних центрах і клініках. Характеристики клінічної інформаційної системи ДОКА+, оцінка її переваг та недоліків.
статья, добавлен 02.12.2017Характеристика особливостей гомеопатичних лікарських засобів, які готуються методом розведення. Ознайомлення з лікарськими засобами для лікування органів дихання. Визначення основних фармакологічних властивостей ехінацеї, аконіту, арніки гірської.
реферат, добавлен 28.03.2016Розроблення та оптимізація методів хроматомассспектрометрії. Принципи створення ефективних методик визначення біологічно активних речовин в хімічних сумішах, лікарських препаратах та біологічному матеріалі. Математичні методи планування експерименту.
статья, добавлен 27.12.2016Розробка методики ідентифікації і кількісного визначення аргініну та діючих сполук перги і настойки прополісу. Виявлення специфічної фармакологічної активності розроблених гранул "АПІ-Андрогран". Вивчення стабільності препарату в процесі зберігання.
автореферат, добавлен 30.09.2018Вивчення кількісного вмісту HBsAg у пацієнтів із коінфекцією ВІЛ та хронічний гепатит В у зіставленні з наявністю або відсутністю ДНК вірусу гепатиту В та рівнем аланінамінотрансферази в крові. Вплив на показники високоактивної антиретровірусної терапії.
статья, добавлен 30.08.2016Проведення скринінгових досліджень протизапальної активності та визначення умовно ефективної дози екстракту з листя хмелю на моделі карагенінового набряку. Аналіз експериментальних методик простатиту та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
автореферат, добавлен 29.07.2015Ородисперсні таблетки як лікарська форма таблеток, доступна для обмеженого числа безрецептурних і рецептурних лікарських засобів. Вимоги до таблеток, розчинних у ротовій порожнині. Отримання таблеток методом ліофілізації, формування та прямого пресування.
статья, добавлен 30.07.2016Алгоритм выбора методик оперативных вмешательств направленной тканевой регенерации с наиболее высокой клинической эффективностью для использования в амбулаторной практики. Разработка методические рекомендации по выбору методик тканевой регенерации.
статья, добавлен 19.11.2017