Сучасний стан та тенденції розвитку нормативно-правового регулювання у сфері забезпечення якості лікарських засобів
Ретроспективний аналіз розвитку нормативно-правової бази України у сфері забезпечення якості лікарських засобів протягом 1991–2012 р. Проблеми нормативно-правового регулювання питань забезпечення якості лікарських засобів в умовах євроінтеграції України.
Подобные документы
Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Характеристика законодавчих і нормативно-правових засад правового регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Дослідження законодавчої процедури клінічних випробувань лікарських засобів, аналіз вітчизняного та міжнародного досвіду.
статья, добавлен 23.01.2024Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
статья, добавлен 02.10.2018Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018З'ясування особливостей якості лікарських засобів як об'єкта правової охорони. Місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади. Повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 20.09.2018Сучасний стан фармацевтичного ринку України. Питання, які потребують вирішення на законодавчому рівні. Розслідування обігу фальсифікованих лікарських засобів та препаратів в умовах Євроінтеграції, умови притягнення до кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 28.10.2016Аналіз ефективності здійснення контролю за обігом лікарських засобів, недопущення потрапляння в обіг та вилучення з обігу неякісних лікарських засобів. Забезпечення дотримання вимог нормативних актів у сфері регулювання торговельної діяльності.
статья, добавлен 08.02.2019Зародження лікувальної справи на теренах сучасної України в стародавню добу. Правове забезпечення створення і застосування лікарських засобів. Приватноправове та публічне регулювання відносин у сфері інтелектуальної власності щодо лікарських засобів.
статья, добавлен 28.07.2023Виокремлення специфічних рис лікарських засобів, як особливого об’єкту майнових прав. Аналіз поняття "правовий режим". Особливостей спеціальних правових режимів у сфері обігу лікарських засобів, які мають особливості, пов’язані з об’єктом регулювання.
статья, добавлен 08.01.2019Правові засади господарювання у сфері імпорту лікарських засобів, дослідження договірних відносин, умов і форм розрахунків. Розробка нових наукових положень та практичних рекомендацій щодо вдосконалення правового регулювання імпорту лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.08.2015Гарантування дотримання прав громадян у сфері медичного обслуговування, охорони здоров’я а також забезпечення можливості отримання та придбання якісних лікарських засобів. Склади адміністративних правопорушень у сфері обігу лікарських засобів.
статья, добавлен 21.04.2024Дослідження особливостей правового регулювання обігу лікарських засобів. Майнові права на ліки і режим їх обігу. Правове регулювання фармацевтичного ринку. Специфікація господарських договорів, які застосовуються в процесі реалізації лікарських засобів.
автореферат, добавлен 07.08.2014Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Розгляд законодавства України, яке забезпечує контроль якості лікарських препаратів. Аналіз порядку проведення митного контролю та оформлення при переміщені лікарських засобів через митний кордон України. Функції митного контролю, класифікація його видів.
статья, добавлен 18.08.2022Переваги європейського законодавства та наслідки імплементації екологічних норм до української нормативно-правової бази. Проблеми нормативно-правового регулювання України на етапі адаптації екологічного законодавства до чинного в Європейському Союзі.
статья, добавлен 11.12.2020Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Завдання нормативно-правового забезпечення діяльності адміністративних судів в Україні. Класифікація основних правових джерел адміністративного судочинства. Рівень нормативно-правового регулювання адмінсудів. Причини низької якості нормативної бази.
статья, добавлен 22.08.2017- 20. Особливості нормативно-правового забезпечення якості вищої освіти в Україні в умовах євроінтеграції
Аналіз нормативно-правової бази управління вищою освітою в Україні. Формування правового поля вищої освіти як одне з найбільш актуальних завдань функціонування, розвитку та реформування цієї галузі в період змін. Повнота законодавчої бази у сфері освіти.
статья, добавлен 02.12.2017 Становлення фармацевтичного права в Україні, правова регламентація державної політики у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Аналіз фінансово-господарської діяльності та управління якістю продукції фармацевтичної фірми.
дипломная работа, добавлен 07.11.2011Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017Державне регулювання у сфері обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення як складова системи надання фармацевтичної допомоги в країнах з ринковою економікою. Недосконалість нормативно-правової бази, відсутність чіткої вертикалі управління.
статья, добавлен 02.12.2018Висвітлення криміналістичних аспектів розслідування фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів в умовах євроінтеграції. Прогалини в українському законодавстві щодо виготовлення, обігу та фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 04.03.2019У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022