Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
Подобные документы
Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
статья, добавлен 16.02.2020Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Критерии фармацевтического анализа, ошибки, возможные при его проведении. Принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, причины их недоброкачественности. Особенности физических, физико-химических и биологических методов фармацевтического анализа.
дипломная работа, добавлен 02.01.2015Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Специализация аптек по характеру обслуживаемого контингента пациентов и специфике групп отпускаемых лекарственных средств. Изучение особенностей организации фармацевтического дела в аптеках детских лекарственных средств, аптеках лекарственных растений.
реферат, добавлен 25.05.2016Понятие лекарственных форм, их виды по агрегатному состоянию и путям введения, факторы выбора. Требования к качеству лекарственных форм. Соотношение лечебного эффекта и пробочных действий. Вещества, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств.
реферат, добавлен 25.02.2014Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014