Основные положения GMP
Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
Подобные документы
Биофармацевтические исследования при разработке лекарственных препаратов. Физическое состояние лекарственного вещества как фармацевтический фактор. Анализ влияния фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность твердых лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.03.2016Ознакомление с общими требованиями к упаковке твердых лекарственных форм. Изучение классификации лекарственных препаратов по видам требуемой защиты от воздействия атмосферных факторов. Рассмотрение технологического процесса таблеточной упаковки.
реферат, добавлен 14.05.2014Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Основные принципы терапии болезни Паркинсона. Характеристика препаратов, повышающих уровень дофамина в организме. Назначение лекарственных препаратов для поддерживания стабильной эффективности фармакотерапии в течении длительного периода времени.
статья, добавлен 30.04.2018История формирования фармацевтической отрасли в России, ее направление и современные перспективы развития. Особенности изготовления лекарственных препаратов в аптеках на основе настоек и экстрактов, анализ промышленного производства фасованных таблеток.
курсовая работа, добавлен 06.11.2014Разработка методологических подходов к созданию лекарственных препаратов и апробация их при разработке лекарственных форм для коррекции некоторых патологий кровообращения, дефицита магния, фтора. Сроки хранения лекарственных препаратов на основе бишофита.
автореферат, добавлен 02.08.2018Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Классификация и общая характеристика интраназальных лекарственных препаратов, их фармококинетические свойства и биодоступность. Научные комплексные исследования по эффективности и безопасности интерназального пути введения лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 06.06.2021Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Определения и условия отпуска лекарственных препаратов. Изучение структуры рецепта. Схема развернутой и сокращенной формы прописи. Характеристика отдельных лекарственных форм, особенности их применения. Изучение основных путей введения препаратов.
учебное пособие, добавлен 16.10.2014Проблема взаимозаменяемости оригинальных лекарственных препаратов и дженериков в терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Изучение фармакинетики лекарств. Методы и основания расчета экономической целесообразности применения дженерической замены.
автореферат, добавлен 06.01.2018Типы классификации лекарственных препаратов по химическому строению и по действию на организм. Группы лекарственных средств в зависимости от применения для лечения определённого заболевания. Синтез лекарственных веществ и фармацевтическая терминология.
реферат, добавлен 27.10.2015Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015- 40. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Изучение фармацевтического рынка лекарственных препаратов, применяемых при вирусных гепатитах, данных регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических организаций. Применение коэффициента адекватности платежеспособности.
статья, добавлен 11.12.2024Анализ результатов маркетингового исследования российского и регионального фармацевтических рынков лекарственных препаратов, применяемых для профилактики и лечения климактерических расстройств у женщин. Изучение ассортимента лекарственных препаратов.
статья, добавлен 14.05.2021Технология приготовления и порядок хранения лекарственных препаратов. Меры безопасности при приготовлении сильнодействующих ядовитых препаратов. Требования безопасности во время работы. Реализация наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров.
отчет по практике, добавлен 10.11.2022Сущность статинов как лекарственных препаратов. Анализ применения метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для определения количественного содержания гиполипидемических лекарственных препаратов– симвастатина и класса статинов аторвастатина.
статья, добавлен 20.06.2020Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Определение и задачи клинической фармакологии. Специфика фармакокинетики лекарственных препаратов у детей. Характеристика распределения лекарственных средств в организме, степень их проникновения в ткани. Принципы дозирования и выбор препаратов для детей.
курсовая работа, добавлен 24.03.2011Технология производства и особенности применения новогаленовых препаратов. Основные способы очистки извлечений, применяемых для выделения суммы действующих лекарственных веществ. Характеристика и роль новогаленовых препаратов в современной фармакологии.
реферат, добавлен 24.04.2016Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Эволюция препаратов железа, применяемых при железодефицитной анемии в медицине. Классификация железосодержащих лекарственных средств. Разработка трехвалентных ферропрепаратов на основе продуктов пчеловодства. Применение мёда как формообразователя железа.
статья, добавлен 26.04.2017Гистамин и его роль в организме. Химическая структура, фармакологическая классификация и характеристика антигистаминных препаратов. Механизм действия и фармакодинамические эффекты группы аминоалкилэфиров. Влияние лекарственных АГП на организм человека.
курсовая работа, добавлен 19.11.2019