Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств
Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
Подобные документы
Исследование особенностей функционирования государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Российской Федерации. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Развитие профилактической направленности здравоохранения.
контрольная работа, добавлен 30.05.2016Влияние микроорганизмов на качество лекарственных средств. Источники микробной контаминации. Понятие о микробной чистоте лекарственных препаратов и стерильности. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Формы для инъекций.
реферат, добавлен 29.11.2013Гармонизация подхода к нормированию остаточных органических растворителей в лекарственных средствах. Нормативная документация, регламентирующая качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Основы стандартизации лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.12.2016Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Классификация лекарственных средств для ректального применения. Понятие лекарственной формы. Фармакопейные требования к суппозиториям. Разновидности основы и их характеристика. Технология суппозиториев. Усовершенствование ректальных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 24.10.2012Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Подтверждение необходимости проведения валидации на всех этапах производства лекарственных средств. Подходы к валидации технологического процесса. Инновационное оборудование для проведения очистки препаратов. Риски при производстве лекарственных средств.
презентация, добавлен 06.10.2019История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015Способы распространения информации о контрафактных лекарственных средствах. Использование средств коммуникаций при ее получении и в процессе контроля поступления товаров в сфере обращения. Методика сбора и обработки информации о контрафактных ЛС.
статья, добавлен 02.08.2013Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Механизмы действия лекарственных средств. Связь "доза-эффект" как важный фармакодинамический показатель. Методы для изучения фармакодинамики. Факторы, влияющие на абсорбцию лекарств из желудочно-кишечного тракта. Биотрансформация лекарственных средств.
реферат, добавлен 19.09.2011Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Рассмотрение современных технологий производства различных лекарственных средств. Основные требования к инъекционным растворам. Процесс заключения в оболочку микроскопических частиц твердых, жидких или газообразных лекарственных веществ в микрокапсулу.
презентация, добавлен 12.09.2014Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Проблема оценки возможного отрицательного действия лекарств на плод как вопрос безопасности фармакотерапии до наступления и во время беременности. Негативное действие лекарственных средств на ферментную систему плаценты, нарушение эмбрионального развития.
реферат, добавлен 01.12.2014Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.
история болезни, добавлен 17.10.2021Характеристика глазных лекарственных средств и их классификация. Современное состояние производства в Украине лекарственных средств для офтальмологии. Глазные капли и мази и требования к ним ГФ Украины. Глазные примочки, промывания, суспензии, эмульсии.
лекция, добавлен 22.05.2013Анализ лекарств, изготовленных в асептических условиях. Анализ требований к производству инъекционных средств. Характеристика организации асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства и аптеки.
презентация, добавлен 15.09.2017