Валидация методик в фармацевтическом анализе

Валидация аналитических методик: термины, определения и виды. Характеристика испытаний при выпуске лекарственных препаратов: этапы и требования: специфичность, предел количественного определения, прецизионность, устойчивость; представление результатов.

Подобные документы

  • Характеристика чувствительности аналитических реакций. Методы маскирования, разделения и концентрирования. Основная задача качественного химического анализа. Сущность количественного химического анализа. Классификация титриметрических методов анализа.

    курс лекций, добавлен 30.11.2016

  • Оснащение аналитических приборов сервисными механизмами и электронными схемами; создание автономных анализаторов для промышленности и клинических анализов. Компьютеризация аналитических приборов и аналитического цикла, включая интерпретацию результатов.

    реферат, добавлен 07.12.2021

  • Химический, физический и фармакологический анализ действующих лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата аптечного изготовления. Условия хранения, виды внутриаптечного контроля и методы определения количества и подлинности.

    контрольная работа, добавлен 25.04.2014

  • Характеристика основных методов осаждения: аргентометрия, варианты Мора, Фаянса, Фольгорда и Кольтгофа, метод Гей-Люссака, меркурометрия. Фармакопйные методики из калия хлорида, калия бромида, натрия бромида, натрия хлорида. Расчет лекарственных средств.

    курсовая работа, добавлен 16.02.2016

  • Состояние методического и метрологического обеспечения проведения химико-токсикологических и судебно-химических экспертных исследований местных анестетиков. Разработка методик химико-токсикологического анализа местных анестетиков и оценка их пригодности.

    автореферат, добавлен 02.08.2018

  • Основные методы определения порядка реакции. Сущность периода полураспада, его характеристика. Порядок составления интегрального кинетического уравнения для 1-ого порядка. Понятие метода подстановки, графического и определения времени полупревращения.

    лекция, добавлен 29.09.2013

  • Методы определения концентраций водных растворов солей. Изучение водных растворов хлорида натрия и хлорида кальция при атмосферном давлении и постоянной температуре. Применение вискозиметрического метода определения средневязкостной молекулярной массы.

    реферат, добавлен 21.10.2022

  • Изучение основных свойств ферментов как биологических катализаторов, способов получения ферментных препаратов с использованием микроскопических грибов, бактерий и дрожжей. Характеристика общих методов определения активности протеолитических ферментов.

    контрольная работа, добавлен 19.09.2011

  • Разработка метода количественного определения фенольных соединений в субстанциях из травы и створок фасоли. Вычисление удельного показателя поглощения озонида. Применение спектрофотометра для измерения оптической плотности спиртового раствора глифазина.

    статья, добавлен 15.02.2014

  • Рассмотрение основ фотометрических методов анализа, органических реагентов группы Арсеназо, методики количественного определения редких, рассеянных и радиоактивных элементов. Формулирование основного закона светопоглощения и условий его применимости.

    лабораторная работа, добавлен 19.04.2016

  • Понятие о молярной массе эквивалента. Технология определения его количественного значения в лабораторных условиях методом вытеснения водорода из раствора кислоты. Определение метала по результатам опыта. Расчет относительной погрешности эксперимента.

    лабораторная работа, добавлен 13.10.2013

  • Чувствительность и специфичность аналитических реакций. Факторы влияния на растворимость осадков. Свойства осадков, механизм образования и условия осаждения аморфных и кристаллических осадков. Стандартизация и приготовление раствора перманганата калия.

    шпаргалка, добавлен 26.09.2017

  • История изучения белков, их свойства. Процесс денатурации. Уровни организации белков, образование и поддержание их структуры в живых организмах. Синтез белков, основные функции, внутриклеточный транспорт и сортировка, методы количественного определения.

    реферат, добавлен 25.04.2012

  • Применение искусственно получаемых радиоактивных элементов. Метод исследования вещества путем определения спектра масс частиц и их относительного содержания. Определение качественного и количественного состава вещества. Метод радиоизотопной диагностики.

    доклад, добавлен 28.09.2013

  • Виды питьевых минеральных вод: столовые, лечебно-столовые и лечебные. Анализ неокрашенных и слабо окрашенных вод методом комплексонометрического определения с хромоген черным. Реагенты для определения кальция и магния при совместном присутствии.

    курсовая работа, добавлен 10.12.2013

  • Классификация методов количественного определения содержания в препарате чистого вещества. Анализ поляризационных взаимодействий. Изучение рефрактометрии, интерферометрии и поляриметрии. Рассмотрение устройства приборов. Расчет концентрации раствора.

    реферат, добавлен 28.04.2016

  • Реакции идентификации дубильных веществ, способы их количественного определения. Заготовка, сушка и хранение растительного сырья содержащего дубильные вещества. Фотогенерированный йод как аналитический реагент, его взаимодействие с пирогаллолом.

    курсовая работа, добавлен 28.06.2016

  • Рассмотрение основных видов диуретиков как мочегонных средства, группы лекарственных препаратов, способных увеличивать выведение из организма мочи, уменьшать содержание жидкости в тканях и серозных полостях, а также определение их влияния на организм.

    реферат, добавлен 24.05.2020

  • Термическое разложение разнолигандных координационных соединений - способ получения тонкодисперсных смесей оксидов металлов. Инертный объемный анион соли Рейнеке - компонент, необходимый для количественного определения ионов органических соединений.

    автореферат, добавлен 02.07.2018

  • Анализ химического состава и фармакологических эффектов 20бета-Карбокси-11-оксо-30-норолеан-12-ен-3бета-ил-2-О-бетаD-глюкопирануронозил-альфа-D-глюкопиранозидуроновой кислоты. Описание использования солодки для производства лекарственных препаратов.

    статья, добавлен 19.02.2019

  • Ознакомление с методом электрофореза. Подробное рассмотрение разновидности метода. Изучение последовательности анализа методом свободного (фронтального) и зонального (на носителях) электрофореза. Описание применения метода в оценке лекарственных средств.

    курсовая работа, добавлен 04.12.2014

  • Общая характеристика формулы для определения удельного электросопротивления, анализ сфер использования. Особенности способов определения сопротивления балансного моста. Рассмотрение методов вычисления удельного электрического сопротивления проводника.

    лабораторная работа, добавлен 31.01.2014

  • История развития химии, как науки. Использование ее достижений в биологии, медицинской науке и практике. Методы получения новых лекарственных препаратов и биологически активных соединений. Сырье для получения неорганических и органических препаратов.

    презентация, добавлен 17.04.2014

  • Изучение электрохимического поведения натрия тиосульфата на платиновом электроде методом снятия вольтамперометрических поляризационных кривых на потенциостате в потенциодинамическом режиме для выработки более точной методики количественного определения.

    статья, добавлен 12.01.2018

  • Анализ лекарственных препаратов и лекарственных форм, содержащих витамины: кислоту аскорбиновую, кислоту никотиновую, никотинамид, пикамилон, тиамин бромид и тиамин хлорид, пиридоксин гидрохлорид, пиридоксальфосфат, кислоту фолиевую и рибофлавин.

    курсовая работа, добавлен 13.06.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.