Валидация методик в фармацевтическом анализе
Валидация аналитических методик: термины, определения и виды. Характеристика испытаний при выпуске лекарственных препаратов: этапы и требования: специфичность, предел количественного определения, прецизионность, устойчивость; представление результатов.
Подобные документы
Главные особенности фармацевтического анализа. Общие требования к методам количественного определения. Область применения адсорбционной и ионообменной хроматографии. Сущность электрофореза и флуориметрии. Установление подлинности лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 01.12.2020Изучение результатов сравнительных испытаний существующих методик количественного определения кальция. Оценка чувствительности при определении данного показателя, для выбора оптимального химико-аналитического оборудования. Анализ выводов о методах.
дипломная работа, добавлен 06.12.2022Изучение методик определения примесей в лекарственных средствах и биологических объектах методом минерализации. Особенности методического обеспечения проблемы контроля указанных примесей. Рассмотрение физических и химических методов минерализации.
курсовая работа, добавлен 25.04.2015Разработана и валидирована методика идентификации и количественного определения органических растворителей в оригинальной субстанции, синтезированной ГСБ-106, представляющей собой низкомолекулярный миметик на основе структуры четвертой петли BDNF.
статья, добавлен 18.06.2021Методика количественного определения содержания капиллина в эфирном масле из травы полыни метельчатой. Применение хроматографии в тонком слое сорбента с денсито-метрической регистрацией аналитического сигнала. Специфика хроматограммы эфирного масла.
статья, добавлен 18.06.2021Роль в высокоэффективной жидкостной хроматографии контроле качества лекарственных препаратов. Методики, обеспечивающие получение результатов количественного определения веществ при анализе антибиотика-полипептида и антибиотика полициклической структуры.
статья, добавлен 05.12.2018Методологический подход к проведению количественного анализа лекарственных средств аргентометрическим методом. Условия проведения осадительного титрования. Аргентометрическое титрование йодидов с внешним индикатором – нитрозо-крахмальной бумажкой.
курсовая работа, добавлен 03.12.2014Обоснование реакций подлинности и методов количественного определения исходя их свойств ароматической аминогруппы для органических соединений. Определение подлинности и количественного определения анестезина (бензокаина). Уравнения реакций подлинности.
курсовая работа, добавлен 15.08.2016Методы исследования в фармацевтическом анализе. История открытия сульфаниламидных препаратов, механизм их действия и классификация. Связь активности сульфамидных препаратов и их структуры. Характеристика титриметрических (объемных) методов анализа.
дипломная работа, добавлен 07.01.2017Исследованы общие закономерности качественного химического анализа лекарственных средств по функциональным группам и возможность использования данных реакций для количественного определения. Рассмотрены методы контроля качества лекарственных препаратов.
учебное пособие, добавлен 15.12.2018Изучение спектроскопических методов анализа, их характеристика и особенности. Применение спектрофотометрии для количественного и качественного анализа. Рассмотрение процесса разработки унифицированной методики анализа сульфаниламидных препаратов.
реферат, добавлен 19.10.2021Рассмотрение простого и надежного метода количественного определения Tween 80 в готовых лекарственных формах препаратов, полученных на основе плазмы крови человека. Его исследование методом газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором.
статья, добавлен 02.04.2019Физические свойства, способы получения, изучение методов качественного и количественного определения дикаина, цинка сульфата, раствора кислоты борной 2%. Оптимальные методики идентификации и количественного определения компонентов лекарственной формы.
курсовая работа, добавлен 27.11.2013Общая характеристика карбоновых кислот алифатического ряда. Получение и виды кальция глюконата. Анализ раствора для инъекций, субстанции и количественного содержания кальция в растворе для инъекций. Статистическая обработка результатов эксперимента.
курсовая работа, добавлен 15.04.2016Анализ результатов определения количественного содержания некоторых групп биологически активных веществ в 52 лекарственных растениях Забайкалья. Кверцетин и рутин как основные флавоноиды красоднева малого. Знакомство с растениями, богатыми алкалоидами.
статья, добавлен 02.04.2019Количественное определение лекарственных веществ физико-химическими методами. Применение в медицине, фармакологии препаратов группы нуклеозиды-пурина. Определение подлинности препарата Рибоксина. Применение уф-спектрофотометрии в фармацевтическом анализе.
курсовая работа, добавлен 21.03.2018Сущность, определение и классификация лекарственных средств. Описание взаимосвязи между структурой и фармакологическим действием лекарственных средств производных фурана. Процесс получения фурфурола, характеристика методов количественного определения.
реферат, добавлен 01.05.2016Взаимосвязь между химическими свойствами и фармацевтическим действием. Методы количественного определения: кислотно-основное титрование в неводной среде, йодометрическое определение, спектрофотометрия. Количественное определение фурацилина в РПО аптеки.
курсовая работа, добавлен 24.12.2017Изучение серосодержащих соединений нефти, их свойств, вреда и рассмотрение основных методов их количественного определения. Применение меркаптанов, сульфидов, тиофенов. Бензтиофены и полициклические соединения серы. Методы определения меркаптановой серы.
курсовая работа, добавлен 04.04.2018Обоснование гидроксамовой реакции на примере лекарственных средств из групп кортикостероидов, антибиотиков, витаминов. Обоснование реакций подлинности производных тетрациклина. Соотнесение лекарственных средств и их количественного определения.
контрольная работа, добавлен 23.02.2017Классификация сульфаниламидных препаратов. Фармацевтический анализ и сравнительная оценка результатов количественного определения стрептоцида методами нитритометрии, броматометрии, йодхлорметрии и аргентометрии. Частные и общие реакции на сульфаниламиды.
курсовая работа, добавлен 18.11.2012- 22. Использование метода ТФЭ для экстракции производного 3-гидрокси-3-пирролин-2-она из плазмы крови
Разработка и валидация методики изолирования КОН-2 из плазмы крови методом твердофазной экстракции. Оценка правильности и прецизионности методики определения КОН-2 в плазме крови. Проведение идентификации пика КОН-2 по времени удерживания и УФ-спектру.
статья, добавлен 28.08.2020 Разработка методик идентификации и количественного определения суммы флавоноидов, полисахаридов, аминокислот в гранулах "Редисол" (смесь порошков девясила, солодки, расторопши). Сумма кумаринов, каротиноидов в СО2–экстрактах тысячелистника и лавра.
статья, добавлен 19.02.2014Совершенствование методик определения компонентного состава газа и жидких углеводородных флюидов. Примеры схем с одно- и двухканальным делением углеводородов. Преимущества концепции единого углеводородного ряда, реализованной на капиллярной WCOT-колонке.
статья, добавлен 13.03.2019История развития хроматографии, её основные виды, способы проведения и спектр результатов. Теоретические основы работы устройства. Использование хроматографа в анализе лекарственных средств. Техника проведения анализа, тонкослойная хроматография.
курсовая работа, добавлен 13.01.2016