Сертификация лекарственных средств
Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
Подобные документы
История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Знакомство с основными преимуществами лекарственных растений и препаратов природного происхождения по сравнению с синтетическими лекарствами. Рассмотрение методологических основ хранения растительных лекарственных средств, анализ нормативных документов.
дипломная работа, добавлен 18.04.2017Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.
дипломная работа, добавлен 30.11.2018Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.
презентация, добавлен 06.10.2013Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Особенности всасывания, скорости и эффективности распределения и выведения лекарственных средств из организма при беременности. Особенности метаболизма беременных. Особенности фармакокинетики и трансплацентарного обмена лекарственных средств в плаценте.
реферат, добавлен 23.03.2015Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014