Сертификация лекарственных средств
Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
Подобные документы
Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015- 53. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Парентеральное введение лекарственных средств посредством инъекций: внутрикожной, подкожной, внутримышечной, внутривенной. Преимущества и недостатки. Осложнения при парентеральном применении лекарственных средств. Профилактика инфильтратов и абсцессов.
доклад, добавлен 21.05.2015Система государственных и муниципальных закупок в современной России. Документационное обеспечение проведения открытого аукциона в электронной форме при закупке лекарственных средств. Определение потребности лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД.
курсовая работа, добавлен 10.06.2013Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Исследование анамнеза жизни пациента и течения заболевания. Клинико-фармакологическая характеристика применения лекарственных средств, особенности их сочетания и режим приема. Осложнения фармакотерапии, разработка эффективных мер их профилактики.
контрольная работа, добавлен 08.03.2016Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Анализ фармакологических параметров элиминации лекарственных средств. Характеристика процессов биотрансформации лекарственных средств. Описание реакции метаболической трансформации и конъюгации. Анализ индивидуальных особенностей биотрансформации.
реферат, добавлен 24.06.2017Сущность и фармакологическое значение лекарственных средств арилалкиламинов. Характеристика наиболее широко используемых методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов. Качественный и количественный анализ адреналина, норадреналина и эфедрина.
курсовая работа, добавлен 10.05.2012Классификация лекарственных средств для ректального применения. Понятие лекарственной формы. Фармакопейные требования к суппозиториям. Разновидности основы и их характеристика. Технология суппозиториев. Усовершенствование ректальных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 24.10.2012Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых при лечении рака молочной железы и выбор эффективных лекарственных средств, позволяющих достичь улучшения качества жизни, увеличения ее продолжительности, сокращения лечения и экономии.
автореферат, добавлен 23.05.2018Источники и методы получения лекарственных веществ. Механизм проникновения и распределение лекарственных средств. Синтез, депонирование и биотрансформация норадреналина. Антиангинальные свойства блокаторов кальциевых каналов. Применение сульфаниламидов.
шпаргалка, добавлен 20.05.2015Типовые механизмы действия лекарственных средств. Литический эффект или конкурентная блокада действия естественного лиганда. Реакции, обусловленные длительным приемом и отменой лекарственных средств. Вещества, вызывающие лекарственную зависимость.
реферат, добавлен 03.06.2015Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Обеспечение безопасности фармакологического лечения в педиатрической практике. Изучение особенностей биотрансформации лекарственных средств у детей из различных этнических групп и с различной соматической патологией, проживающих в Астраханском регионе.
автореферат, добавлен 20.07.2018Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Изучение групп лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Контрольные меры по отпуску лекарственных средств и ответственность. Контроль и порука за несоблюдение порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019