Организация контроля качества лекарственных препаратов
Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
Подобные документы
Общая характеристика лекарственных форм антибиотиков. Главные особенности их технологий и способов производства в промышленных условиях. Основной анализ правил и примеров изготовления медикаментов. Оценка качества, хранения и отпуска лечебных препаратов.
курсовая работа, добавлен 08.03.2015Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.
презентация, добавлен 06.10.2013Фазы и виды клинических испытаний лекарственных препаратов. Понятие плацебо, вклад различных причин в суммарный лечебный эффект. Значение рандомизации, открытые и слепые исследования. Побочные эффекты лекарств. Безопасность лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 26.10.2014Знакомство с основными преимуществами лекарственных растений и препаратов природного происхождения по сравнению с синтетическими лекарствами. Рассмотрение методологических основ хранения растительных лекарственных средств, анализ нормативных документов.
дипломная работа, добавлен 18.04.2017Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.
презентация, добавлен 02.11.2014Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Раскрытие понятия асептики и стерилизации в изготовлении лекарственных средств. Изучение требований к приготовлению инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей до года. Описание видов внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 11.02.2014Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Анализ системы государственных закупок лекарственных препаратов, определение основных источников финансирования. Структура способов размещения государственного заказа, перспективы реформирования системы государственных закупок лекарственных препаратов.
статья, добавлен 30.08.2018Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта по приему рецептов, формы бланков. Организация работы по отпуску лекарственных средств. Нормы единовременного отпуска отдельных лекарственных средств.
реферат, добавлен 22.02.2014Влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические свойства лекарственных форм. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и разными аналогами. Экономическая целесообразность производства лекарственных препаратов.
автореферат, добавлен 15.02.2018Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Обзор основных фитопатогенных бактерий и грибов. Микробная контаминация лекарственных средств, методы устранения их антимикробного действия. Определение микробной загрязненности и стерильности лекарственных средств, не обладающих антимикробным действием.
реферат, добавлен 13.04.2013Описание, специфика правил выписки, хранения и раздачи лекарственных средств, особенности возможных последствий. Хранение пахучих, красящих средств и парафармацевтической продукции. Характеристика и отличительные черты ядовитых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 02.06.2016Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых при лечении рака молочной железы и выбор эффективных лекарственных средств, позволяющих достичь улучшения качества жизни, увеличения ее продолжительности, сокращения лечения и экономии.
автореферат, добавлен 23.05.2018Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных средств. Скорость наступления, длительность и сила действия лекарств, выраженность побочных эффектов. Фармакокинетика лекарственных препаратов: всасывание, распределение, метаболизм и выведение.
лекция, добавлен 07.10.2013Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014