Организация контроля качества лекарственных препаратов
Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
Подобные документы
- 101. Основы фармакологии
Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики. Механизм побочного и токсического действия лекарственных веществ. Виды лекарственной терапии. Группы лекарственных средств и лекарственных препаратов, широко применяемых в медицинской практике.
учебное пособие, добавлен 08.03.2016 Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Назначение, отпуск и применение лекарственных средств, отнесенных к списку Б. Соблюдение предосторожности при их производстве в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Хранение и учёт лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 21.04.2011Определение качественного и количественного состава, критериев чистоты диазепама и феназепама, подлинности транквилизаторов бензодиазепинового ряда при помощи характерных качественных реакций. Соответствие лекарственных средств нормативной документации.
курсовая работа, добавлен 19.12.2017Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Роль печени в организме человека. Характеристика гепатотропных лекарственных препаратов и их использование при терапии заболеваний печени. Понятие и классификация, реализация ассортимента гепатотропных лекарственных средств на примере аптечной сети.
контрольная работа, добавлен 04.01.2018Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Методы изучения клинических и экономических преимуществ использования лекарств и схем терапии. Этапы получения данных о нежелательных реакциях, репрезентативность данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях.
презентация, добавлен 20.10.2014Раскрытие природы кашля, описание противокашлевых лекарственных средств, их разновидностей и способов действия. Противокашлевые препараты центрального и периферического действия. Описание отхаркивающих препаратов и муколитических лекарственных средств.
статья, добавлен 25.04.2014Списки лекарственных средств А и Б, предназначенные для применения в ветеринарии. Рассмотрение ядовитых и сильнодействующих средств. Правила хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями животных.
реферат, добавлен 18.06.2020Структура лекарственных препаратов, применяемых в терапии вегетососудистой дистонии у детей, по странам-производителям, по происхождению, по составу и по формам выпуска. Основные показатели и тенденции развития ассортимента лекарственных средств.
реферат, добавлен 20.11.2016Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016- 113. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Исследование технологии изготовления и внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Свойства истинных растворов. Эмульсии и микстуры. Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества.
реферат, добавлен 19.11.2016Изучение методов анализа лекарственных средств и их классификации. Сущность ИК-спектроскопии. Основные принципы работы ИК-Фурье спектрометра. Основные методы пробоподготовки твердых лекарственных средств для их дальнейшего количественного анализа.
статья, добавлен 01.03.2019Факторы, которые влияют на важнейшие показания к применению седативных средств. Проведение исследования препаратов, изготовленных из лекарственных растений. Противопоказания и побочные действия при принятии настойки пиона, травы пустырника и Персена.
курсовая работа, добавлен 05.10.2019Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
методичка, добавлен 26.05.2018Этапы периода внутриутробного развития с учетом особенностей морфогенеза и типичных ответных реакций эмбриона и плода. Виды повреждающего действия лекарственных средств на плод. Три критических периода действия лекарственных препаратов при беременности.
реферат, добавлен 15.12.2015Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.
автореферат, добавлен 29.12.2017- 121. Необходимость учета возрастных особенностей назначения лекарственных средств во врачебной практике
Особенности фармакодинамики лекарственных средств у пациентов. Анализ групп препаратов, назначение которых может вызвать нежелательные побочные эффекты. Основные направления коррекции лекарственных назначений с учетом возрастных особенностей пациентов.
статья, добавлен 27.07.2016 Совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования современных достижений смежных наук. Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества. Системы классификации лекарственных форм.
курс лекций, добавлен 06.09.2012Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Характеристика производства и реализации лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Разработка и проверка качества лекарственных средств, выводимых на национальный рынок. Анализ состояния и перспектив развития фармацевтической отрасли Беларуси.
реферат, добавлен 08.12.2015