Стандартизация и сертификация лекарственных средств
Принципы системы стандартизации лекарственных средств, нормативно-техническая документация, регламентирующая их качество. Стандартизация лекарственных средств, контрольно-разрешительная система обеспечения их качества. Требования к системе стандартизации.
Подобные документы
Возникновение и развитие стандартизации в американском обществе как инструмента для обеспечения взаимозаменяемости узлов и деталей в пределах предприятия, фирмы и ограждения рынка от конкурентов. Работа по координации стандартов в национальном масштабе.
реферат, добавлен 07.08.2012Обзор стратегических целей и задач развития национальной системы стандартизации. Анализ содействия ИСО развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения товарообмена, расширения сотрудничества в области технической и экономической деятельности.
реферат, добавлен 06.01.2012Изучение принципов стандартизации продукции, деятельности по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования. Анализ защиты интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг.
реферат, добавлен 16.02.2012Сущность стандартизации, классификация ее объектов и основные этапы проведения работ. Характеристика стандартов разного статуса или категории в зависимости от сферы действия. Условия проведения испытаний товаров, задачи контроля качества продукции.
реферат, добавлен 11.07.2011Метрологическая служба на предприятии, ее структура, цели, задачи. Порядок проведения работ по сертификации. Методы упорядочения объектов стандартизации. Факторы, влияющие на формирование качества продукции. Рекомендации по выбору схемы сертификации.
контрольная работа, добавлен 05.04.2013Концепция развития стандартизации в условиях реформирования экономики республики Беларусь, механизм ее реализации. Цели, задачи, основные принципы, уровни и методы стандартизации, структура ее органов и служб. Категории и виды нормативных документов.
реферат, добавлен 16.09.2010Государственное регулирование и управление в области технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов. Правовые основы обеспечения качества промышленных товаров в Республике Беларусь.
дипломная работа, добавлен 25.12.2011Стандартизация как деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, ее направления и значение. Система обозначения стандартов. Законы РФ в области стандартизации, их развитие и специфические черты.
лекция, добавлен 20.04.2011Принципы осуществления стандартизации. Направления деятельности ее органов и служб: Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Технических комитетов (ТК). Основные документы данной области. Структура национальных стандартов.
презентация, добавлен 16.11.2014Характеристика региональных организаций по стандартизации: СЕН, СЕНЕЛЭК, ЕОК. Общность и различия в их правовом статусе, целях, задачах, составе участников и структуре Европейских региональных стандартов. Правовые основы обеспечения единства измерений.
реферат, добавлен 27.03.2010Понятие о метрологии, история ее возникновения, основные задачи. Общие положения закона Украины о данной науке. Средства обеспечения единства измерений. Значение стандартизации как элемента технического регулирования в условиях рыночной экономики.
контрольная работа, добавлен 25.12.2012Основы, цели, задачи и функции стандартизации. Категории и виды стандартов, порядок их разработки. Органы и службы по стандартизации. Метрологические понятия. Классификация измерений. Роль метрологии. Вопросы сертификации в законах Российской Федерации.
реферат, добавлен 09.01.2009Сущность и основные принципы стандартизации, используемые в ней комплексы методов. Особенность фасетного метода и кодирования. Степень унификации нового или проектируемого изделия. Этапы типизации технологических процессов, значение агрегатирова
контрольная работа, добавлен 28.06.2011Характеристика исторических основ развития стандартизации в Западной Европе и в России. Регистр Ллойда как авторитетнейшая международная организация, мировой лидер сертификационных организаций. Рассмотрение региональных организаций по стандартизации.
курсовая работа, добавлен 19.04.2015Задачи государственной системы стандартизации в СССР. Свинчиваемость резьбы деталей. Система отверстия и система вала: особенности, отличия, преимущества. Допуски и посадки шпоночных соединений. Соединение винта и гайки в зависимости от точности их резьб.
контрольная работа, добавлен 13.03.2010Основные виды деятельности законодательной метрологии, области применения ее правил. Содержание и цели Федерального закона "Об обеспечении единства измерений". Правовые основы и принципы стандартизации. Направления государственной политики в данной сфере.
курсовая работа, добавлен 25.02.2015Построение сетевого графика разработки стандарта предприятия. Его содержание, расчёт годового экономического эффекта от внедрения. Функционирование и схема служб стандартизации на предприятии. Нормоконтроль сборочного чертежа "привод электромагнита".
курсовая работа, добавлен 26.12.2014Исследование работы различных организаций по стандартизации в странах Европы: какие организации являются национальными организациями по стандартизации в своих странах, какие региональными, государственными и негосударственными. Их основные цели и задачи.
реферат, добавлен 14.12.2010Определение понятий "метрология" и "стандартизация", их основные понятия и термины. Перечень основных ГОСТов, используемых в швейной промышленности. Особенности оценки качества проектирования одежды и оценка качества одежды в процессе ее изготовления.
контрольная работа, добавлен 29.08.2010Основные цели стандартизация, характеристика ее объектов. Сертификация как процедура подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, положений стандартов и условиям договоров. Предмет метрологии как науки об измерениях.
контрольная работа, добавлен 24.07.2014Предпочтительные числа и их закономерности. Упорядочение выбора величин и градаций параметров производственных процессов. Преимущества и недостатки рядов чисел, построенных по геометрической прогрессии. Программы и планы комплексной стандартизации.
реферат, добавлен 06.06.2011Классификация погрешностей измерительных устройств. Размерность и размер единиц физических величин. Основные методы стандартизации. Расчет критериев Романовского и Диксона. Основные положения системы допусков и посадок. Определение коэффициентов вариации.
контрольная работа, добавлен 12.04.2016Оценка соответствия (сертификация). Виды процедур оценки соответствия. Декларирование соответствия. Организация работ по декларированию соответствия. Сертификация, условия обеспечения качества сертификации. Функционирование ОС систем качества.
контрольная работа, добавлен 04.11.2007Правовые основы метрологического обеспечения единства измерений. Система эталонов единиц физической величины. Государственные службы по метрологии и стандартизации в РФ. Деятельность федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
курсовая работа, добавлен 06.04.2015Средства, методы и погрешности измерений. Эталоны и меры длины. Расчет шероховатости поверхности. Определение размеров цепи на вал. Вычисление размеров калибра-скобы и калибра-пробки. Сведения о Международной стандартизации. Цели и принципы сертификации.
курсовая работа, добавлен 09.10.2011