Стандартизация и сертификация лекарственных средств
Принципы системы стандартизации лекарственных средств, нормативно-техническая документация, регламентирующая их качество. Стандартизация лекарственных средств, контрольно-разрешительная система обеспечения их качества. Требования к системе стандартизации.
Подобные документы
Стандартизация, метрология и сертификация как инструменты обеспечения качества продукции. Цели и задачи стандартизации. Категории и виды стандартов, порядок их разработки. Органы и службы по стандартизации. Единые государственные системы стандартов.
реферат, добавлен 23.12.2012Цель, задачи и содержание дисциплины "Метрология, стандартизация, сертификация и аккредитация". Основные термины и определения. Качество продукции и методы ее оценки. Научно-методологические и правовые основы стандартизации. Система стандартизации.
курс лекций, добавлен 21.07.2008Определение понятия класса точности средств измерения. Содержание основных нормативных документов по стандартизации в Российской Федерации. Сущность, цели и порядок проведения сертификации систем качества. Функциональное назначение технического контроля.
контрольная работа, добавлен 26.11.2010Сущность стандартизации лекарственных средств. Государственная фармакопея России. Общие требования к структуре и содержанию статей. Требования национального стандарта. Роль международных стандартов в государственной системе управления качеством ЛС.
презентация, добавлен 29.03.2015История возникновения, цели, задачи, принципы межгосударственной системы стандартизации, ее структура и компоненты. Схемы обязательной сертификации, их сравнительная характеристика и условия применения. Классификация и разновидности средств измерений.
реферат, добавлен 22.11.2016Общая характеристика государственной (национальной) системы стандартизации Российской Федерации, направления и способы ее реформирования. Законодательная и нормативно-методическая база сертификации. Роль сертификации в повышении качества продукции.
контрольная работа, добавлен 23.01.2013Система предпочтительных чисел. Принципы и методы стандартизации. Международная система единиц физических величин. Объекты и методика выполнения измерений, виды контроля. Правовое обеспечение сертификации. Контроль качества и приемка земляных работ.
курсовая работа, добавлен 04.02.2015История создания предприятия, его организационная структура, цели деятельности. Политика в области качества. Проведение работ по стандартизации и сертификации. Документация системы менеджмента качества. Устройства и средства измерения, подлежащие поверке.
отчет по практике, добавлен 13.04.2015Технико-экономическая характеристика предприятия ОАО "Волгодонский комбинат древесных плит". Показатели качества продукции. Роль стандартизации и сертификации в повышении качества. Пути совершенствования стандартизации и сертификации на предприятии.
дипломная работа, добавлен 29.06.2010Содержание и история становления стандартизации как науки, направления ее изучения. Цели стандартизации и порядок разработки ею специальных правил, обеспечивающих качество продукции. Понятие стандартов, их назначение и ответственность за нарушение.
реферат, добавлен 01.08.2009Роль стандартизации в повышении эффективности производства и качества продукции. Объект и система стандартов в Российской Федерации в рыночных условиях. Рассмотрение основных нормативных документов и международной организации по стандартизации ИСО.
контрольная работа, добавлен 28.10.2010Структура органов национальных служб стандартизации и метрологии. Порядок применения технических регламентов. Эффективность работ по стандартизации. Порядок сертификации продукции. Сроки действия сертификата соответствия и принципы их продления.
контрольная работа, добавлен 11.11.2010Принципы технического регулирования при организации работ по стандартизации и сертификации на международном и национальном уровнях. Законодательная база в области технических регламентов. Концепции международной стандартизации в области качества.
презентация, добавлен 30.07.2013Характеристика стандартизации: цели, задачи, принципы и функции. Упорядочение объектов стандартизации. Параметрическая стандартизация. Унификация. Нормативно-правовые основы метрологии. Единицы измерения физических величин. Методы обработки результатов.
презентация, добавлен 09.02.2017Методы стандартизации: упорядочение, систематизация, селекция, симплификация, типизация, оптимизация и агрегатирование. Метрологические характеристики средств измерений. Обозначение классов точности в документации. Законодательная база сертификации.
контрольная работа, добавлен 11.07.2011Способы нормирования и формы выражения метрологических характеристик. Обозначение классов точности средств измерений в документации. Нормативные документы по стандартизации в России. Государственные и отраслевые стандарты. Правила по стандартизации.
контрольная работа, добавлен 11.06.2014Национальная система стандартизации НСС. Расчёт и выбор посадки с натягом, посадок подшипников качения. Выбор размеров и посадок шпоночного соединения. Выбор измерительных средств, требования к шероховатости поверхностей вала. Схема сертификации.
курсовая работа, добавлен 11.02.2015Понятие и сущность Государственной системы стандартизации России. Задачи и основные принципы стандартизации. Порядок проведения сертификации в системе ГОСТ Р. Анализ перспектив развития и предложения по устранению проблем стандартизации ГОСТ Р в России.
реферат, добавлен 15.09.2010Изучение стандартизации, как нормативной базы управления производством: сущность, цели и принципы. Органы государственной стандартизации в Украине. Характеристика методов и эффективности работ по стандартизации. Принципы и задачи организации управления.
реферат, добавлен 01.03.2010Применение в древнем мире единой системы мер. Появление методов стандартизации в эпоху Возрождения. Появление сложной контрольно-измерительной аппаратуры в начале XX века. Стандартизация в современном мире: сущность, задачи, элементы, объекты и субъекты.
презентация, добавлен 08.12.2016Структура и функции метрологической службы на предприятии строительной отрасли. Государственное управление стандартизацией в Российской Федерации, особенности системы сертификации ГОСТ Р. Опыт технического регулирования стандартизации в Японии и США.
контрольная работа, добавлен 07.07.2015Основные функции служб стандартизации и метрологии предприятий. Порядок разработки, правила и принципы сертификации продукции. Особенности признания иностранных сертификатов на товары. Государственная гигиеническая регламентация и регистрации продукции.
контрольная работа, добавлен 11.11.2010- 23. Стандартизация. Общетехнические и организационно-методические системы и комплексы стандартов России
Функции стандартизации. Система органов и служб стандартизации в России. Организация и разработка национальных стандартов, согласование, организация экспертизы национальных стандартов. Технический комитет по стандартизации на паритетных началах.
реферат, добавлен 17.12.2009 Основные принципы государственной системы стандартизации в России. Характеристика государственного контроля и надзора. Научные основы метрологического обеспечения производства. Общее понятие о прямых, косвенных, совокупных и совместных измерениях.
реферат, добавлен 16.01.2013Суть сертификации и стандартизации, их роль и возможность дальнейшего развития. Стандарты и руководящие документы РБ. Международные стандарты ИСО серии 9000. Стандартизация и сертификация как фактор повышения конкурентоспособности белорусских предприятий.
курсовая работа, добавлен 18.09.2012