Чистые помещения для фармацевтических производств. Классы чистого помещения
Чистые помещения как показатель высоких технологий производства лекарственных средств и обеспечения их качества. Проектирование и конструкция чистых помещений. Мониторинг основных параметров стерильности воздуха, контроль влажности, температуры, давления.
Подобные документы
Проблемы дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха, обеспечения благоприятной в микробиологическом отношении воздушной среды помещения. Биоцидные свойства полигуанидинов, высокая эффективность препарата Биопаг-Д при обработке вентиляции.
статья, добавлен 27.03.2014Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Производственные помещения аптеки. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптеки. Обработка аптечной посуды. Контроль качества обработки. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими средствами, а также оказание первой помощи.
отчет по практике, добавлен 13.08.2012Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Рабочие места провизоров-аналитиков в аптеках. Пути совершенствования внутриаптечного контроля с помощью внедрения системы менеджмента качества, его документирование.
курсовая работа, добавлен 16.09.2013Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Влияние микроорганизмов на качество лекарственных средств. Источники микробной контаминации. Понятие о микробной чистоте лекарственных препаратов и стерильности. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Формы для инъекций.
реферат, добавлен 29.11.2013Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Санитарно-эпидемиологический режим работы приемного отделения лечебного помещения. Изучение состояния помещений, оборудования, инвентаря больницы. Порядок проведения санитарной обработки больного. Требования для эффективного мытья и обеззараживания рук.
контрольная работа, добавлен 06.12.2016Совершенствование профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах.
методичка, добавлен 16.11.2012- 41. Влияние на организм человека различных сочетаний температуры, влажности и скорости движения воздуха
Влияние на организм человека различных сочетаний температуры, влажности и скорости движения воздуха. Общие закономерности поступления, транспортировки и депонирования, превращений ядовитых соединений, выведения из организма. Санитарный режим аптек.
доклад, добавлен 24.07.2008 Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Обзор основных требований к стерильности, комфортности и пролонгированию глазных лекарственных форм. Определение сроков годности, условий хранения и режимов стерилизации ЛС, изготовленных в аптеках. Рекомендации по совершенствованию глазных капель.
контрольная работа, добавлен 05.01.2014Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014Анализ методов обеспечения постоянства технологических нововведений, направленных на повышение безопасности и клинической эффективности лекарственных средств. Оценка соответствия медицинских и ветеринарных биопрепаратов нормативно-техническим требованиям.
статья, добавлен 24.11.2020Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Проведение профилактической дезинфекции (обеззараживание поверхностей помещения, мебели, оборудования, инструментов, белья, спецодежды и других предметов, используемых в работе). Влажная уборка помещений (протирка полов, мебели, оборудования, дверей).
презентация, добавлен 24.04.2022