Чистые помещения для фармацевтических производств. Классы чистого помещения
Чистые помещения как показатель высоких технологий производства лекарственных средств и обеспечения их качества. Проектирование и конструкция чистых помещений. Мониторинг основных параметров стерильности воздуха, контроль влажности, температуры, давления.
Подобные документы
Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Факторы, оказывающие влияние на качество фармацевтических товаров. Требования, предъявляемые к аптечным помещениям. Организация, условия и правила хранения данных товаров.
реферат, добавлен 12.11.2014Анализ частоты и характера нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Мониторинг безопасности, нежелательных реакций и случаев терапевтической неэффективности лекарственных препаратов. Возможные причины развития нежелательных реакций.
статья, добавлен 27.04.2021Установление оптимальных условий хранения экстракта кукурузы столбиков с рыльцами сухого и необходимости контролирования климатических параметров при производстве лекарственных форм на его основе. Влияние на экстракт влажности воздуха и УФ-облучения.
статья, добавлен 15.05.2021Открытия в области химии, благодаря которым произошел переход к производству синтетических лекарственных препаратов. Промышленное производство вакцин и сывороток. Особенности основных моделей и современные тенденции формирования фармацевтических фирм.
контрольная работа, добавлен 21.04.2011Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Гарантия качества и безопасности лекарственных средств, как одна из основных задач государства в области охраны здоровья населения. Правила надлежащей производственной практики. Проверка безопасности, эффективности и фармацевтических свойств препарата.
статья, добавлен 27.04.2014Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.
дипломная работа, добавлен 30.11.2018Исследование влияния температуры воздуха, влажности, атмосферного давления, режима ветра и осадков на здоровье человека. Метеочувствительность - нарушение адаптации организма к перемене погодных условий. Медицинские рекомендации для метеозависимых людей.
презентация, добавлен 16.11.2018Основные поставщики лекарственных средств в аптечных организациях и критерии их выбора Оценка качества поставки. Ранжирование производителей ЛС по уровню дистрибьюции. Расчет издержек на ценовой мониторинг аптекой в поисках товара по приемлемой цене.
реферат, добавлен 13.06.2014Деятельность фармацевта при проведении обязательных видов внутриаптечного контроля противотуберкулезных ЛС. Проверка лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям. Правильность оформления документов. Трудности медикаментозного лечения.
презентация, добавлен 24.01.2021Разработка метода мониторинга внутрибрюшного давления. Определение оптимальных параметров оценки цифровых данных. Особенности применения метода мониторинга для проведения ранней диагностики и лечения синдрома повышенного внутрибрюшного давления.
статья, добавлен 25.03.2016Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Ассортимент и структура глазных лекарственных форм. Требования к качеству исходных лекарственных веществ и растворителей. Изучение особенностей промышленного производства глазных капель. Необходимость соблюдения принципов стерильности и изотоничности.
курсовая работа, добавлен 02.05.2019Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Проявления нарушения процессов движения воздуха в дыхательной системе человека. Недостатки применяемых в клинической практике диагностических приборов. Оценивание структуры колебаний воздушного потока на основе измерений температуры, скорости и давления.
автореферат, добавлен 25.03.2012Разработка современных систем, необходимых для улучшения безопасности больных и качества медико-санитарной помощи. Мониторинг лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий. Повышение квалификации российских работников здравоохранения.
статья, добавлен 04.06.2021Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Характеристика центра контроля лекарственных средств, его организационная структура и оснащение. Производственная аптечная деятельность: исследование микрофлоры воздуха, микрофлоры в смыве с оборудования и рук, микробной обсемененности поверхностей.
курсовая работа, добавлен 11.09.2010- 74. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Влияние параметров электроозонирования помещения склада на выживаемость возбудителей: S. aureus, S. choleraesuis, P. vulgaris, E. coli. Процесс появления плесени на продуктах. Санитарно-показательные микроорганизмы, контаминирующие скорлупу яиц.
статья, добавлен 27.02.2018