Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
Подобные документы
Сучасний стан фармацевтичного ринку України. Питання, які потребують вирішення на законодавчому рівні. Розслідування обігу фальсифікованих лікарських засобів та препаратів в умовах Євроінтеграції, умови притягнення до кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 28.10.2016Досліджено процес трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів як обов’язковий елемент розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Також визначено особливості правового регулювання процесу трансферу технологій.
статья, добавлен 30.06.2022Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
статья, добавлен 17.04.2022Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Шляхи удосконалення організаційно-правової системи регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів на підставі об’єктивних критеріїв віднесення лікарського засобу до однієї із категорій при проведенні процедури державної реєстрації.
автореферат, добавлен 29.08.2013Державна політика охорони здоров'я в Україні: адміністративно-правові проблеми реалізації. Удосконалення процедур діяльності органів публічної адміністрації фармацевтичної галузі. Утворення територіальних органів Державної служби з лікарських засобів.
статья, добавлен 10.04.2018Дослідження міжнародно-правого досвіду боротьби з фальсифікацією лікарських засобів, встановлення методів кримінально-правової заборони фальсифікації лікарських засобів, які розповсюджені у світі. Встановлення відповідальності за фальсифікацію ліків.
статья, добавлен 29.08.2018Ретроспективний аналіз розвитку нормативно-правової бази України у сфері забезпечення якості лікарських засобів протягом 1991–2012 р. Проблеми нормативно-правового регулювання питань забезпечення якості лікарських засобів в умовах євроінтеграції України.
статья, добавлен 30.07.2016Встановлення областей медико-фармацевтичного застосування лікарських засобів із групи "Аналгетичні лікарські засоби" в рамках формулярної системи шляхом дослідження їх наявності у переліках Державного формуляра лікарських засобів п'ятого випуску.
статья, добавлен 30.07.2016Уведення в Європейський Союз додаткової охорони лікарських засобів правом особливого роду із застосуванням інструменту регламенту. Віднесення цієї правової системи до прав інтелектуальної власності. Строк тестування нових фармацевтичних препаратів.
статья, добавлен 15.03.2018Особливості правового регулювання державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів в 1991-2016 рр. на основі законодавства України. Формування конкурсних засад закупівлі продукції для державних потреб на внутрішньому ринку та за контрактами.
статья, добавлен 23.07.2017Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018Загальна соціально-правова характеристика контролю за обігом лікарських засобів з погляду економічного, політичного, організаційного й законодавчого складників. Шляхи вдосконалення національного законодавства та правотворчої діяльності в цій сфері.
автореферат, добавлен 20.09.2018Україна - держава, яка бере участь у регіональній системі протидії контрабандному переміщенню наркотичних речовин. Правові засади участі європейської поліцейської служби в механізмі протидії фальсифікації лікарських засобів на території Євросоюзу.
статья, добавлен 04.11.2018У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Аналіз дослідження державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Особливість визначення перспектив розвитку щодо забезпечення виробами медичного призначення населення України на сучасному етапі.
статья, добавлен 08.04.2019Особливості діяльності фармацевтичної галузі, її правове регулювання. Задоволення законних прав та охоронюваних законом інтересів громадян і доступ до якісних і доступних лікарських засобів за допомогою норм права. Сертифікація і ліцензування препаратів.
статья, добавлен 21.04.2018Пересилання завідомо фальсифікованих лікарських засобів - їх незаконне переміщення в просторі шляхом відправлення поштою, багажем чи іншим способом з одного місця в інше. Вчинення злочину - передумова звільнення від кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 24.10.2021Режим контролю найтиповіших лікарських засобів, які використовують у фармакотерапії алкогольної адикції (ФТАА). Характеристика клінічних критеріїв синдрому залежності від алкоголю. Розподіл лікарських засобів у ФТАА за номенклатурно-правовою ознакою.
статья, добавлен 27.12.2016Суб’єкт злочину в кримінальному праві. Відсутність відповідальності колективного органу юридичної особи. Нормативно-правові акти, які регулюють діяльність юридичних осіб, пов’язану з виробництвом лікарських засобів, які містять наркотичні засоби.
статья, добавлен 14.06.2022Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017Розкриття питання правової охорони лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності, а також особливостей доступу до їх застосування в умовах пандемії. Вплив монополії на ринок інноваційних медичних технологій та лікарських засобів.
статья, добавлен 14.08.2023Метою наукового дослідження є аналіз українського законодавства та законодавства ЄС, що регулює виробничу практику лікарських засобів прогресивної терапії. Потреба належного оновлення законодавчої бази, яка має відповідати європейським стандартам.
статья, добавлен 17.07.2023Розгляд законодавства України, яке забезпечує контроль якості лікарських препаратів. Аналіз порядку проведення митного контролю та оформлення при переміщені лікарських засобів через митний кордон України. Функції митного контролю, класифікація його видів.
статья, добавлен 18.08.2022Забезпечення розвитку фармацевтичної галузі як в напрямку розробки дорогих інноваційних препаратів, так і всебічного забезпечення пацієнтів якісними генериками. Розгляд питання з належного правового регулювання процесу реімбурсації лікарських засобів.
статья, добавлен 24.01.2024