Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
Подобные документы
Забезпечення розвитку фармацевтичної галузі як в напрямку розробки дорогих інноваційних препаратів, так і всебічного забезпечення пацієнтів якісними генериками. Розгляд питання з належного правового регулювання процесу реімбурсації лікарських засобів.
статья, добавлен 24.01.2024Причинно-наслідкові зв’язки порушення спеціалістами медицини й фармації порядку обігу лікарських засобів з погіршенням життя і здоров’я пацієнтів. Кримінально-правова відповідальність клініко-фармакологічних груп у ланцюзі відносин лікар-пацієнт-провізор.
статья, добавлен 12.04.2018Визначення юридичного статусу лікарських засобів у митній сфері, а також формування теоретичних підходів до низки питань щодо переміщення фармацевтичної продукції через митний кордон України. Поміщення лікарських засобів у конкретні митні режими.
статья, добавлен 10.03.2018Становлення фармацевтичного права в Україні, правова регламентація державної політики у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Аналіз фінансово-господарської діяльності та управління якістю продукції фармацевтичної фірми.
дипломная работа, добавлен 07.11.2011Державне регулювання у сфері обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення як складова системи надання фармацевтичної допомоги в країнах з ринковою економікою. Недосконалість нормативно-правової бази, відсутність чіткої вертикалі управління.
статья, добавлен 02.12.2018Правове регулювання дилерської діяльності за законодавством Європейського Союзу (ЄС). Регулювання ринку автотранспортних засобів, лікарських засобів на території ЄС. Обмеження свободи укладання вертикальних угод на окремих товарних ринках України.
статья, добавлен 14.05.2018Правове становлення та реалізація концепції додаткового патентного захисту лікарських засобів. Підстави для надання визначення дефініції додаткової патентної охорони лікарського засобу. Режим продовження строку дії патенту, встановлений законодавством.
статья, добавлен 01.06.2017Ознаки особи злочинця та злочинних груп. Роль кожного з їх учасників в процесі фальсифікації лікарських засобів та їх обігу за матеріалами анкетування практичних працівників органів внутрішніх справ. Вивчення та узагальнення кримінальних проваджень.
статья, добавлен 01.12.2017Знайомство з проблемами удосконалення системи медико-фармацевтичного забезпечення окремих контингентів хворих. Характеристика принципів правоутворення у контрольно-дозвільній системі адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.02.2015Визначення проблемних питань та типових слідчих помилок, пов’язаних з розслідуванням незаконного обігу отруйних чи сильнодіючих речовин та лікарських засобів. Відповідальність за порушення встановлених правил виробництва отруйних чи сильнодіючих речовин.
статья, добавлен 01.02.2018Особливості правового регулювання процесу трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів на міжнародному й національному рівнях, в яких закріплені сучасні уявлення про принципи й підходи до процесу й змісту трансферу технологій.
статья, добавлен 25.11.2021З’ясування змісту та особливостей проведення слідчих дій як засобів доказування в провадженні про контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, або фальсифікованих лікарських засобів. Аналіз використовуваних у даному процесі методи та прийоми.
статья, добавлен 21.12.2016Напрями встановлення кримінальної протиправності діянь у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення сутності заохочувальних норм сукупністю законодавчо установлених вимог щодо позитивної суспільно корисної посткримінальної поведінки особи.
статья, добавлен 13.08.2023Аналіз чинного законодавства та цивільно-правових аспектів правової охорони лікарських засобів у системі права інтелектуальної власності. Формулювання висновків і пропозицій, спрямованих на вдосконалення цивільного законодавства в зазначеній галузі.
статья, добавлен 30.03.2018Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023Ознайомлення з особливостями сфери виробництва та обігу лікарських засобів в Європейському Союзі. Визначення сутності фармацевтичного права Європейского Союзу. Аналіз процесу формування ринку фармацевтичних засобів в рамках єдиного внутрішнього ринку.
статья, добавлен 05.04.2019Досліджено основні поняття та структуру компетенції як складової правого статусу органу державної влади. Сформульовано поняття компетенції Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, виділено її основні складові елементи.
статья, добавлен 31.12.2017Визначення основних цілей загальносоціального запобігання контрабанді наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів. Побудова системи заходів запобігання цьому суспільно небезпечному явищу.
статья, добавлен 04.11.2018Дослідження предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів. Необхідність розширення предмету складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 02.06.2018Визначення предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів, фальсифікованих лікарських засобів. Дослідження проблеми необхідності розширення предмета складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 10.04.2018- 71. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Співвідношення між забезпеченням прав людини та необхідністю охорони тварин під час доклінічних досліджень лікарських засобів як фактор регулювання морально-правових питань використання тварин в експерименті. Законодавче забезпечення біоетичних проблем.
статья, добавлен 04.04.2019Аналіз семантико-етимологічного і юридичного трактування терміна "форма". Визначення поняття та виокремлення видів загальних форм діяльності Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також надання їх характеристики.
статья, добавлен 05.02.2024Аналіз змісту понять "воєнний стан" та "бойова обстановка". Протиправні дії на окупованих територіях України. Контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів в період воєнних дій.
статья, добавлен 24.12.2021Розгляд особливостей захисту прав інтелектуальної власності на ринку лікарських засобів за адміністративною процедурою. Державні органи, на які покладаються відповідні функції та до яких можна звернутися із заявою для вжиття заходів захисту порушених прав
статья, добавлен 13.07.2022