Сущность стандарта GMP
Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
Подобные документы
Характеристика основных способов введения лекарственных средств. Общие правила принятия лекарств, техника безопасности. Сущность парентерального метода, его особенности. Техника проведения инъекций, их основные виды. Порядок утилизации шприцов.
реферат, добавлен 13.07.2013Характеристика глазных лекарственных средств и их классификация. Современное состояние производства в Украине лекарственных средств для офтальмологии. Глазные капли и мази и требования к ним ГФ Украины. Глазные примочки, промывания, суспензии, эмульсии.
лекция, добавлен 22.05.2013Нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения. Права пациента, понятие врачебной тайны; принудительные меры медицинского характера. Порядок ввезения лекарственных средств. Особенности рекламы лекарственных средств и медицинских услуг.
контрольная работа, добавлен 23.02.2014Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Понятие о лекарственных формах. Специфические особенности детского организма, необходимость детских лекарственных форм и требования, предъявляемые к их качеству. Технологические мероприятия проводимые аптекой по повышению качества лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 02.06.2015Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Местное и резорбтивное, прямое и рефлекторное действие лекарственных средств. Локализация и механизм действия медицинских препаратов, понятие мишени. Фармакодинамика обратимого и необратимого действия лекарств. Особенности избирательного действия.
реферат, добавлен 21.03.2016Фармакология - наука о действии химических соединений на живые организмы. История появления фармакологии, ее основные достижения и их внедрение в медицинскую практику. История развития фармакологии в России. Классификация лекарственных средств по группам.
реферат, добавлен 25.10.2013Моральные и профессиональные качества медицинской сестры. Стандарт оснащения процедурного кабинета. Правила выписывания и хранения лекарственных средств. Порядок работы процедурной медсестры с кабинетами переливания крови. Инфекционный контроль.
учебное пособие, добавлен 27.03.2014Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Изучение методов анализа лекарственных средств и их классификации. Сущность ИК-спектроскопии. Основные принципы работы ИК-Фурье спектрометра. Основные методы пробоподготовки твердых лекарственных средств для их дальнейшего количественного анализа.
статья, добавлен 01.03.2019Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Объекты и направления фармацевтического анализа. Нормативно-правовые основы фармацевтического анализа. Особенности постадийного контроля качества лекарственных средств. Осуществление подтверждения идентичности анализируемого лекарственного вещества.
презентация, добавлен 22.09.2022Фармакопея - сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Характеристика структуры фармакопейной статьи.
реферат, добавлен 25.12.2020Правила применения лекарств. Энтеральное и парентеральное введение лекарственных средств. Процедуры подкожной и внутривенной инъекций. Техника манипуляций. Порядок подготовки системы для внутривенного вливания. Правила выписки и хранения препаратов.
отчет по практике, добавлен 16.01.2014Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Повышение качества оказываемой медицинской помощи для диагностики и организации медицинской деятельности. Стандарты медицинской помощи – документ, принимаемый Министерством здравоохранения РФ. Совокупность медицинских услуг и лекарственных средств.
статья, добавлен 24.03.2019Сущность и значение интерферонов человека, полученных методом генной инженерии. Исследование антител как лекарственного средства, их структура и особенности. Характеристика и возможное использование лекарственных средств против вируса иммунодефицита.
реферат, добавлен 25.08.2016Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022Сущность и основные этапы проведения стерилизации. Принципы предварительной подготовки медицинских инструментов. Изделия, подлежащие стерилизации и методы: паровой, воздушный, химический. Закономерности и приемы контроля качества данного процесса.
презентация, добавлен 22.09.2014Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Характеристика дозированной лекарственной формы "таблетки". Этапы их процесса производства. Оценка требований фармакопей к фармацевтическо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственных форм. Требования к лекарственной форме "таблетки".
курсовая работа, добавлен 30.11.2022Понятие стандартизации, ее основные задачи и особенности в области фармацевтики. Жидкие лекарственные формы. Характеристика стандартизации стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных), их классификация. Оценка показателей качества.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017