Сущность стандарта GMP
Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
Подобные документы
Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.
презентация, добавлен 06.10.2013Биологическая доступность лекарственных средств, понятие биологической и химической эквивалентности. Сущность фармакодинамики, функционирование рецепторных механизмов действия лекарственных средств. Характеристика видов фармакотерапии, их специфика.
реферат, добавлен 25.10.2014Основные отличия БАДов от лекарственных средств. Требования действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли, продающих БАДы. Проблема обучения медицинских работников в области нутрициологии.
реферат, добавлен 15.05.2016Проблема поддельных лекарственных средств в мире. Факторы, влияющие на распространенность фальсификации лекарственных препаратов. Рекомендации всемирной организации здравоохранения по борьбе с фальсификацией медицинских изделий, их правовое регулирование.
курсовая работа, добавлен 10.02.2017Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Изучение этапов и описание схемы приемки товаров на аптечный склад. Определение основных факторов, влияющих на качество медицинских товаров при их хранении. Общие требования к помещениям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
презентация, добавлен 25.11.2013Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Цели внутриаптечного контроля, его нормативно-правовое регулирование. Нормативная документация и стандартизация. Виды внутриаптечного контроля: приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический. Анализ работы провизора-аналитика.
реферат, добавлен 28.12.2021Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012- 110. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 Этапы жизненного цикла продукта (петля качества). Маркетинг, поиск и изучение рынка. Утилизация или вторичная переработка лекарств после срока службы. Фармацевтические аспекты качества. Важнейшие отличия фармацевтической продукции. Триединые правила ВОЗ.
презентация, добавлен 06.05.2016Изучение способов получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике. Ознакомление с водорастворимыми пленкообразователями, которые используются для покрытия таблеток. Определение понятия пластыря — мягкая лекарственная форма в виде пластичной массы.
контрольная работа, добавлен 03.08.2014Основные требования надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств (ЛС). Особенности хранения готовых ЛС. Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения лекарственного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 05.06.2018Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.
реферат, добавлен 27.10.2015- 116. Фармакология
Сущность и задачи фармакологии. Характеристика, особенности применения лекарственных средств, их основные виды и классификация. Побочное действие наркотических анальгетиков и антибиотиков. Взаимодействие лекарственных средств и лечение отравлений.
курс лекций, добавлен 08.04.2013 Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
реферат, добавлен 03.12.2013Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Понятие лекарственных средств, специфика их отпуска и хранения. Сроки хранения лекарственных веществ и лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы. Лекарственные формы для инъекций. Выписывание рецептов.
курс лекций, добавлен 17.10.2012Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014Исследование современного состояния и проблемы медицинской и фармацевтической помощи больным психоневрологических медицинских организаций. Определение удельного веса лекарственных средств, используемых для лечения психоневрологических заболеваний.
курсовая работа, добавлен 17.12.2018Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Рассмотрение проблемы обеспечения высокого качества медицинских услуг в бюджетных организациях. Схема процессного подхода управления качеством. Использование стандартов оказания медицинской помощи, регламентирующих производство медицинских услуг.
статья, добавлен 20.08.2018Характеристика задач стандартизации. Понятие стандарта медицинской помощи как формализованного описания объема медицинской помощи, оказание которой должно быть обеспечено пациенту с конкретной нозологической формой. Методология разработки стандартов.
презентация, добавлен 26.01.2017Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013