Сущность стандарта GMP
Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
Подобные документы
Понятие стандартизации, ее основные задачи и особенности в области фармацевтики. Жидкие лекарственные формы. Характеристика стандартизации стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных), их классификация. Оценка показателей качества.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.
презентация, добавлен 06.10.2013Биологическая доступность лекарственных средств, понятие биологической и химической эквивалентности. Сущность фармакодинамики, функционирование рецепторных механизмов действия лекарственных средств. Характеристика видов фармакотерапии, их специфика.
реферат, добавлен 25.10.2014Основные отличия БАДов от лекарственных средств. Требования действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли, продающих БАДы. Проблема обучения медицинских работников в области нутрициологии.
реферат, добавлен 15.05.2016Проблема поддельных лекарственных средств в мире. Факторы, влияющие на распространенность фальсификации лекарственных препаратов. Рекомендации всемирной организации здравоохранения по борьбе с фальсификацией медицинских изделий, их правовое регулирование.
курсовая работа, добавлен 10.02.2017Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Изучение этапов и описание схемы приемки товаров на аптечный склад. Определение основных факторов, влияющих на качество медицинских товаров при их хранении. Общие требования к помещениям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
презентация, добавлен 25.11.2013Цели внутриаптечного контроля, его нормативно-правовое регулирование. Нормативная документация и стандартизация. Виды внутриаптечного контроля: приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический. Анализ работы провизора-аналитика.
реферат, добавлен 28.12.2021Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012- 111. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 Этапы жизненного цикла продукта (петля качества). Маркетинг, поиск и изучение рынка. Утилизация или вторичная переработка лекарств после срока службы. Фармацевтические аспекты качества. Важнейшие отличия фармацевтической продукции. Триединые правила ВОЗ.
презентация, добавлен 06.05.2016Изучение способов получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике. Ознакомление с водорастворимыми пленкообразователями, которые используются для покрытия таблеток. Определение понятия пластыря — мягкая лекарственная форма в виде пластичной массы.
контрольная работа, добавлен 03.08.2014Основные требования надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств (ЛС). Особенности хранения готовых ЛС. Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения лекарственного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 05.06.2018Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.
реферат, добавлен 27.10.2015- 117. Фармакология
Сущность и задачи фармакологии. Характеристика, особенности применения лекарственных средств, их основные виды и классификация. Побочное действие наркотических анальгетиков и антибиотиков. Взаимодействие лекарственных средств и лечение отравлений.
курс лекций, добавлен 08.04.2013 Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
реферат, добавлен 03.12.2013Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014Понятие лекарственных средств, специфика их отпуска и хранения. Сроки хранения лекарственных веществ и лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы. Лекарственные формы для инъекций. Выписывание рецептов.
курс лекций, добавлен 17.10.2012Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Исследование современного состояния и проблемы медицинской и фармацевтической помощи больным психоневрологических медицинских организаций. Определение удельного веса лекарственных средств, используемых для лечения психоневрологических заболеваний.
курсовая работа, добавлен 17.12.2018Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016