Валидация методик в фармацевтическом анализе

Валидация аналитических методик: термины, определения и виды. Характеристика испытаний при выпуске лекарственных препаратов: этапы и требования: специфичность, предел количественного определения, прецизионность, устойчивость; представление результатов.

Подобные документы

  • Теоретические основы бионеорганической химии. Анализ качественного и количественного анализа биологических объектов и лекарственных препаратов. Характеристика теплового эффекта синтетических реакций. Главная сущность химической термодинамики и кинетики.

    курс лекций, добавлен 24.06.2015

  • Методы качественного анализа для идентификации лекарственных веществ: метод веществ-свидетелей и идентификация веществ по методу относительных удерживаний. Определение примесей в анализе Камфоры рацемической с использованием газовой хроматографии.

    реферат, добавлен 30.11.2015

  • Фармацевтический анализ органических лекарственных веществ, принципы функционального и элементного анализа. Свойства галогенсодержащих соединений. Проба Бейльштейна. Методы минерализации и количественного определения хлорэтила. Реакция титрования.

    реферат, добавлен 28.04.2016

  • Эффективность и селективность, удержание и сила растворителя. Размер частиц сорбента, проницаемость и эффективность, а также классификация методов ВЭЖХ по механизму разделения. Качественный и количественный анализы и хроматографическое разделение.

    курсовая работа, добавлен 07.03.2014

  • Примеси в лекарственных средствах как источники недоброкачественности. Причины возникновения примесей: классификация и методы определения, влияние на качество лекарственных средств условий хранения и транспортировки. Нормирование требований к чистоте ЛС.

    реферат, добавлен 01.06.2022

  • Характеристика и промышленное значение полевых шпатов. Фотоколориметрия как спектрофотометрический метод химического анализа. Методы количественного определения железа в полевом шпате. Методика фотоколориметрического определения сульфосалицилата железа.

    курсовая работа, добавлен 03.05.2016

  • Оптимальные условия количественного определения железа(III) при использовании в качестве фотореагента ацетилацетона. Отсутствие мешающего влияния меди(II) при использовании ацетилацетона как фотореагента. Чувствительность ацетилацетонатного метода.

    статья, добавлен 02.04.2019

  • Разработка методики газохроматографического определения токоферилацетата в масляном растворе токоферола ацетата. Исследование влияние различных факторов на эффективность газохроматографического анализа. Выбор оптимальных условий хроматографирования.

    курсовая работа, добавлен 25.09.2016

  • Анализ специфики количественного определения токоферола ацетата цериметрическим методом при помощи выраженных восстановительных свойств лекарственного вещества. Определение оптимальных условий газохроматографического анализа альфа-токоферилацетата.

    курсовая работа, добавлен 24.09.2016

  • Цели исследований состава и строения веществ. Специфика проведения качественного и количественного анализа в аналитической химии. Классификация путей определения соединений материалов. Требования к титрованию качественных реакций веществ на катионы.

    презентация, добавлен 12.02.2014

  • Анализ модели реакции гликирования, именуемой гликоксидацией со значительным вовлечением оксидативных реакций и участием металлов переходной валентности. Участники реакции гликоксидации. Валидация по показателям внутрилабораторной воспроизводимости.

    статья, добавлен 21.06.2021

  • Анализ факторов, влияющих на устойчивость комплексных соединений. Методика определения состава комплекса железа с сульфосалициловой кислотой. Определение влияния различных растворителей на устойчивость комплексов Неодима и европия с 2,2'-дипиридилом.

    курсовая работа, добавлен 15.12.2014

  • Теоретические основы оптических методов анализа лекарственных препаратов: визуальной колориметрии, фотоэлектроколориметрии, спектрофотометрического метода, поляриметрии, рефрактометрии. Особенности применения колориметрии, нефелометрии, рефрактометрии.

    курсовая работа, добавлен 18.07.2011

  • Характеристика основных методик экстракции эфирных масел: перегонка с водой, холодное прессование, мацерация или анфлераж и экстракция растворителями. Описание фармакологических технологий, определение основных преимуществ и недостатков данных методик.

    презентация, добавлен 18.03.2016

  • Функциональный, молекулярный, вещественный и другие виды химического анализа. Составление схем и выбор метода анализа. Способы определения аналитического сигнала и помех по данным аналитических измерений. Окислительно-восстановительные индикаторы.

    шпаргалка, добавлен 29.06.2014

  • Классическими методами количественного анализа являются гравиметрический (весовой) анализ и титриметрический (объемный). Последовательность аналитических операций в гравиметрическом методе осаждения. Достоинства и недостатки метода гравиметрии.

    презентация, добавлен 25.04.2024

  • Сущность метода газовой капиллярной хроматографии. Стационарная фаза как жидкая ретикулярная пленка, наложенная на дезактивированную поверхность колонки. Классификация инжекции жидких проб в зависимости от ее фракции. Виды остаточных растворителей.

    презентация, добавлен 12.07.2015

  • Анализ органолептических показателей качества минеральной воды. Определение общей минерализации минеральной столовой питьевой воды. Характеристика результатов определения полноты налива бутылок. Анализ недостатков метода определения сухого остатка.

    статья, добавлен 20.04.2019

  • Обзор рефрактометрических определений. Анализ особенностей рефрактометрического определения содержания лекарственных веществ в водных растворах. Изучение конструкции и описания лабораторного рефрактометра. Анализ спиртовых растворов лекарственных веществ.

    реферат, добавлен 28.03.2017

  • Разработка липосомальных форм лекарственных препаратов и биологически активных соединений как способа оптимизации их свойств для повышения эффективности фармакологического действия. Оценка антибактериальной активности липосомальной формы рифампицина.

    автореферат, добавлен 27.02.2018

  • Химическое конструирование многоуровневых биосовместимых нанокомпозитов. Иммобилизация молекул с цитотоксическими свойствами иммуноглобулина человека. Современное состояние разработки и перспективы направленного транспорта лекарственных препаратов.

    статья, добавлен 19.03.2014

  • Определение наиболее оптимальной и рациональной организации и технологии проведения испытаний. Процесс создания эффективных процессов синтеза, модификация существующих методов испытаний лесохимических изделий. Расчет массовой доли нелетучих веществ.

    курсовая работа, добавлен 10.12.2013

  • Источники получения лекарственных средств. Классификация лекарственных препаратов, их комплексная характеристика. Особенности применения наркотических средств в медицинских целях. История появления и развития контактных линз, их использование в медицине.

    курсовая работа, добавлен 27.07.2011

  • Йод как микроэлемент, принимающий участие в процессах обмена веществ в высокоразвитых организмах. Этапы создания высокой йонной силы в йодных комплексах. Анализ количественного метода определения газовой хроматографией йода в йодо-крахмальной матрице.

    курсовая работа, добавлен 28.03.2014

  • Сущность комплексонометрии как метода титриметрического анализа в фармацевтической химии. Характеристика и применение метода комплексонометрического титрования в анализе лекарственных веществ. Установление точки эквивалентности в лекарственных веществах.

    контрольная работа, добавлен 27.02.2016

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.