Валидация методик в фармацевтическом анализе

Валидация аналитических методик: термины, определения и виды. Характеристика испытаний при выпуске лекарственных препаратов: этапы и требования: специфичность, предел количественного определения, прецизионность, устойчивость; представление результатов.

Подобные документы

  • Описания лекарственных препаратов, механизм действия которых основан на химической нейтрализации кислоты желудочного сока. Анализ состава антацидных препаратов. Определение подлинности спазмолитиков, антисекреторных препаратов. Ингибиторы протонной помпы.

    реферат, добавлен 14.06.2015

  • Характеристика фармацевтической химии как науки о лекарственных веществах. Изучение структуры молекулы медикамента, разработка его методов синтеза. Основы йодометрии и титриметрического анализа. Особенность анальгина и отличительной черты препарата.

    курсовая работа, добавлен 13.06.2014

  • Изучение классификации методов аналитической химии с оценкой точности определения состава веществ. Характеристика способов проведения анализа для определения состава веществ и материалов. Обзор особенностей атомно-эмиссионной спектроскопии и колориметрии.

    статья, добавлен 30.04.2018

  • Рассмотрение особенностей проведения метода количественного определения веществ, обладающих кислотными свойствами. Определение основных свойств обратимых и необратимых индикаторов. Титрование аскорбиновой или никотиновой кислоты с фенолфталеином.

    реферат, добавлен 29.11.2016

  • Підвищення чутливості і селективності методик спектрофотометричного та атомно-абсорбційного визначення фосфору з використанням подвійних і різнолігандних гетерополікомплексів. Знаходження нових аналітичних форм і шляхів здійснення методик визначення.

    автореферат, добавлен 29.08.2014

  • Обнаружение группы алифатических аминов методом реакционной тонкослойной хроматографии. Применение раствора йодида калия для проявления пятен дериватов. Использование в экспериментах реактива Даргендорфа. Методика проведения хроматографического анализа.

    статья, добавлен 15.02.2014

  • Изучение основных методов качественного анализа. Специфичность и чувствительность реакций качественного анализа. Рассмотрение типов реакций, применяемых в качественном анализе. Маскирование ионов в качественном анализе. Дробные реакции обнаружения ионов.

    реферат, добавлен 02.04.2017

  • Характеристика основных принципов фармацевтического анализа. Анализ государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности ЛС. Обозначение проблем фальсификации лекарств и путей её решения. Рассмотрение химических методов анализа.

    дипломная работа, добавлен 08.12.2018

  • Особенность регулирования зернового состава и пустотности твердой фазы бетона. Определение содержания примесей в образце отходов дробления известняка. Характеристика построения калибровочных графиков для количественного определения меди и железа.

    статья, добавлен 19.12.2019

  • Возможность электрофоретического разделения пищевых красителей в агарозном и полиакриламидном гелях. Использование приемов полуколичественного анализа и аппарата оценивания метрологических характеристик методик, применяемых в визуальнотестовом анализе.

    статья, добавлен 29.09.2016

  • Понятие и сущность физико-химических методов анализа. Особенности фотометрического определения мутности питьевой воды турбидиметрическим методом. Рассмотрение реактивов, материалов и оборудования. Проведение анализа воды, способы обработки результатов.

    курсовая работа, добавлен 30.05.2015

  • Характеристика методики хроматографического разделения и количественного определения моносахаридов. Отщепление воды при нагревании пентоз и образование фурфурола в присутствии кислот как особенность орцинового метода изучения углеводного комплекса.

    статья, добавлен 30.05.2021

  • Верификация взаимодействия лекарств практического назначения друг с другом. Исследование препаратов, применяемых для лечения гастрита, гастродуоденита, дуоденита, повышенной кислотности желудка. Специфика препаратов "Де-Нол", "Омепразол", "Метронидазол".

    реферат, добавлен 31.03.2019

  • Методика оценки качества неорганических лекарственных веществ для установления их подлинности, доброкачественности, а также количественного содержания. Расчет навески неорганического лекарственного вещества при определении подлинности по катиону и аниону.

    методичка, добавлен 19.03.2013

  • Методика определения синтетазной активности очищенной эстеразы Saccharomyces vini в водно-органической среде. Стерическое расположение спиртовой группы у четвертого углеродного атома, разветвленность углеродной цепочки, как критерии "узнавания" субстрата.

    статья, добавлен 30.09.2012

  • Понятие неопределенности, основные причины возникновения и типичные источники. Главные отличия от погрешности в химическом анализе. Порядок расчета объема конечного раствора и коэффициента очистки. Правила определения содержания железа в образце песка.

    контрольная работа, добавлен 31.05.2013

  • Характеристика сапонинов – природных, органических вещества стероидной или тритерпеноидной природы. Рассмотрение области применения лекарственного сырья, получаемого из сапонино-содержащих растений. Изучение методов количественного определения сапонинов.

    курсовая работа, добавлен 13.10.2014

  • Рассмотрение солей кальция и магния как экотоксикантов. Анализ их воздействия на организм человека. Методика определения жесткости водопроводной воды. Требования к пробам, оборудованию для отбора и оформлению результатов. Статистическая обработка данных.

    курсовая работа, добавлен 18.12.2014

  • Контроль содержания кислорода в воде. Химический метод Винклера для определения растворенного кислорода, его возможные ошибки. Действие редокс-активных примесей. Сущность, методика определения йодометрического, электрохимического и пирофосфатного методов.

    доклад, добавлен 08.05.2013

  • Ознакомление с классификацией химических реактивов. Основные характеристики металлов в расплавленных средах. Особенности качественного и количественного способов определения прочности электролитического осадка. Очистка растворов от ионов металлов.

    реферат, добавлен 10.01.2014

  • Использование реагентов различной природы в методиках определения токсикантов. Иммунохроматографический тест на базе модифицированных наночастиц оксида железа, покрытых наночастицами золота. Его применение для определения афлатоксина в красном перце.

    автореферат, добавлен 28.11.2015

  • Характеристика производных фенотиазина. Получение производных фенотиазина, его чистота. Химические реакции идентификации, физико-химические методы анализа. Методы количественного определения. Хранение фенотиазина, его фармакологические характеристики.

    курсовая работа, добавлен 16.05.2016

  • Понятие и принципы проведения гель-проникающей хроматографии как разновидности метода фракционирования на колонке, в которой разделение осуществляется по принципу молекулярного сита. Техника и этапы эксклюзионной хроматографии, анализ результатов.

    реферат, добавлен 02.03.2016

  • Химические свойства углерода и его соединений, его биологическая роль и применение в сельском хозяйстве. Методы количественного определения элемента или его соединений. Электронная формула атома: распределение электронов по уровням и подуровням.

    реферат, добавлен 28.03.2020

  • Сравнительная характеристика основных хроматографических механизмов для анализа метиловых эфиров жирных кислот. Спектроскопия - один из наиболее используемых аналитических инструментов, которые применяется в процессе исследования качества биотоплива.

    курсовая работа, добавлен 03.05.2019

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.