Валидация фармацевтического производства
Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
Подобные документы
Характеристика фармацевтической химии, ее задачи, предмет и современные проблемы. История развития фармацевтической химии в России и СССР. Критерии фармацевтического и фармакопейного анализа. Требования к испытаниям на чистоту лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 26.09.2010Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Технология производства и особенности применения новогаленовых препаратов. Основные способы очистки извлечений, применяемых для выделения суммы действующих лекарственных веществ. Характеристика и роль новогаленовых препаратов в современной фармакологии.
реферат, добавлен 24.04.2016История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015История развития отечественной фармации: ее становление и характеристика этапов развития в Российской Федерации. Производство лекарственных препаратов в дореволюционной России и во времена СССР, современное состояние фармацевтической промышленности.
курсовая работа, добавлен 21.04.2011Классификация побочных эффектов лекарственных препаратов, их симптоматические проявления и локализация. Стратегия борьбы с нежелательными побочными эффектами лекарственных препаратов. Побочные эффекты как следствие фальсификации лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 02.04.2017Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Рассмотрение основных задач фармацевтической технологии. История технологии лекарственных форм. Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования. Методы нанесения пленочных покрытий. Производство ректальных и глазных лекарственных форм.
курс лекций, добавлен 02.04.2019Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Изучение методов анализа лекарственных средств и их классификации. Сущность ИК-спектроскопии. Основные принципы работы ИК-Фурье спектрометра. Основные методы пробоподготовки твердых лекарственных средств для их дальнейшего количественного анализа.
статья, добавлен 01.03.2019Ознакомление с сущностью европейской фармакопеи, где содержатся требования для разных категорий воды. Характеристика особенностей производства воды для инъекций. Рассмотрение перечня стерильных лекарственных препаратов. Анализ значения очищенной воды.
контрольная работа, добавлен 14.11.2016Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015История создания нитроглицерина, его предназначение и основные лекарственные формы. Стадии технологического процесса изготовления и контроль качества нитроглицерина. Характеристика линии для производства желатиновых капсул, их достоинства и недостатки.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012- 65. Мази и пасты
Характеристика мазей как лекарственных форм. Современные требования к ним. Технологический процесс производства мазей на фармацевтических предприятиях. Классификация мазевых основ. Стандартизация, упаковка, оформление и хранение лекарственных аппаратов.
реферат, добавлен 18.09.2013 - 66. Характеристика, виды и способы применения лекарственных препаратов из свежего растительного сырья
Анализ технологических особенностей производства препаратов из свежего растительного сырья. Технология получения сока из подорожника, применяемая в фармацевтической отрасли. Характеристика особенностей экстракционных медикаментов из свежих растений.
контрольная работа, добавлен 22.12.2014 Общая характеристика лекарственных форм антибиотиков. Главные особенности их технологий и способов производства в промышленных условиях. Основной анализ правил и примеров изготовления медикаментов. Оценка качества, хранения и отпуска лечебных препаратов.
курсовая работа, добавлен 08.03.2015Создание фармацевтического производственного сектора. Достижение оптимального уровня отечественного обеспечения лекарствами и наращивание производственных мощностей в Казахстане. Модернизация производства по выпуску твердых и жидких лекарственных средств.
реферат, добавлен 24.11.2021Фазы и виды клинических испытаний лекарственных препаратов. Понятие плацебо, вклад различных причин в суммарный лечебный эффект. Значение рандомизации, открытые и слепые исследования. Побочные эффекты лекарств. Безопасность лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 26.10.2014Знакомство с задачами фармацевтической технологии. Аптечная сеть как основной поставщик лекарственных препаратов населению. Общая характеристика твердых лекарственных форм: таблетки, гранулы, драже. Анализ особенностей технологии микрокапсулирования.
курс лекций, добавлен 08.04.2013Определение предмета и объекта фармацевтического товароведения, его основные задачи. Изучение классификации и системы кодирования медицинских и фармацевтических товаров. Анализ маркетинговых стратегий на рынке лекарственных средств и медоборудования.
реферат, добавлен 12.10.2013Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Критерии фармацевтического анализа, ошибки, возможные при его проведении. Принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, причины их недоброкачественности. Особенности физических, физико-химических и биологических методов фармацевтического анализа.
дипломная работа, добавлен 02.01.2015