Валидация фармацевтического производства
Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
Подобные документы
Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
доклад, добавлен 14.10.2014Развитие фармацевтической технологии. Совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования современных достижений смежных наук. Основные способы приготовления обыкновенных и каучуковых пластырей.
реферат, добавлен 27.12.2016Критерии фармацевтического анализа, ошибки, возможные при его проведении. Принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, причины их недоброкачественности. Особенности физических, физико-химических и биологических методов фармацевтического анализа.
дипломная работа, добавлен 02.01.2015Ассортимент и структура глазных лекарственных форм. Требования к качеству исходных лекарственных веществ и растворителей. Изучение особенностей промышленного производства глазных капель. Необходимость соблюдения принципов стерильности и изотоничности.
курсовая работа, добавлен 02.05.2019- 80. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Специфика производства и упаковки глазных лекарственных форм в промышленных и аптечных условиях. Методы определения осмолярности глазных капель. Анализ структуры и объема реализации офтальмологических препаратов в зависимости от спроса населения.
дипломная работа, добавлен 22.05.2017Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Влияние микроорганизмов на качество лекарственных средств. Источники микробной контаминации. Понятие о микробной чистоте лекарственных препаратов и стерильности. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Формы для инъекций.
реферат, добавлен 29.11.2013Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Анализ результатов маркетингового исследования российского и регионального фармацевтических рынков лекарственных препаратов, применяемых для профилактики и лечения климактерических расстройств у женщин. Изучение ассортимента лекарственных препаратов.
статья, добавлен 14.05.2021Основные обязанности фармацевта по приему рецептов. Формы рецептурных бланков. Таксировка рецепта. Лекарственные формы, изготавливаемые в аптеке, основные правила их производства и контроля качества. Требования к маркировке лекарственных средств.
презентация, добавлен 15.05.2014Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях. Современные требования к производству инъекционных средств в свете требований GМР. Создание асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства.
презентация, добавлен 15.09.2017Зависимость действия лекарственных средств от массы тела, пола человека, индивидуальной чувствительности, химических, физических свойств самого лекарства, дозы и др. Повторное применение лекарственных средств, особенности фармацевтического взаимодействия.
презентация, добавлен 16.03.2016Связь между научно-техническим прогрессом и перспектив развития фармацевтической технологии. Основные факторы, влияющие на выбор препаратов в аптеке. Влияние эмульгаторов в составе мазевых и суппозиторных основ на активность лекарственных веществ.
курсовая работа, добавлен 09.04.2014Основные составляющие фармацевтической терминологии. Понятие рецепта. Некоторые генеральные термины. Состав и характеристика групп номенклатурных наименований лекарственных препаратов, веществ и сырья. Способы словообразования тривиальных обозначений.
реферат, добавлен 23.11.2013Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам, их обоснование и реализация. Технология производства глазных капель, мазей, пленок полимерных. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм. Типы внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 22.04.2012Основные понятия в физиологии и патологии системы крови, критерии оценок. Назначение препаратов железа. Лекарственные средства и патология крови. Стимуляторы желудочной секреции. Побочные гематологические эффекты различных групп лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 23.06.2018Подходы к доклинической оценке безопасности лекарственных средств растительного происхождения. Изучение антимикробной активности лекарственных препаратов с фитоэкстрактом. Некоторые аспекты оценки токсичности генно-инженерных лекарственных препаратов.
дипломная работа, добавлен 30.08.2017Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Частные случаи валидации, определение которых приводится в GMP.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм. Вспомогательные вещества, их природа, количество. Установление точной дозировки лекарств. Препараты соединений бора.
контрольная работа, добавлен 10.10.2014Основные принципы терапии болезни Паркинсона. Характеристика препаратов, повышающих уровень дофамина в организме. Назначение лекарственных препаратов для поддерживания стабильной эффективности фармакотерапии в течении длительного периода времени.
статья, добавлен 30.04.2018Классификация и процесс изготовления мягких лекарственных средств. Описание процесса производства мазевых основ. Характеристика реологии и вязкости лекарства, свойства тиксотропии. Изучение технологических особенностей изготовления стрептоцидовой мази.
курсовая работа, добавлен 05.06.2016Структура лекарственных препаратов, применяемых в терапии вегетососудистой дистонии у детей, по странам-производителям, по происхождению, по составу и по формам выпуска. Основные показатели и тенденции развития ассортимента лекарственных средств.
реферат, добавлен 20.11.2016Проблема поддельных лекарственных средств в мире. Факторы, влияющие на распространенность фальсификации лекарственных препаратов. Рекомендации всемирной организации здравоохранения по борьбе с фальсификацией медицинских изделий, их правовое регулирование.
курсовая работа, добавлен 10.02.2017